复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
- 别名: 复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 辽20150080
- 分类码: As
- 发证日期: 2024-03-21
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 大连经济技术开发区铁山中路1号：预防用生物制品。
- 生产范围: 大连经济技术开发区铁山中路1号：预防用生物制品[流感病毒裂解疫苗（预充式注射器、西林瓶）（小容量注射剂），人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（预充式注射器、西林瓶）（小容量注射剂），冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（西林瓶）（小容量注射剂），四价流感病毒裂解疫苗（预充式注射器）（小容量注射剂）]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSB2400126
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四价流感病毒裂解疫苗
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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补充申请
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3.3
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2024-10-18
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—
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查看 |
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CXSL2400431
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冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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新药
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3.3
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2024-07-06
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—
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—
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查看 |
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CXSS2200083
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四价流感病毒裂解疫苗
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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新药
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3.3
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2022-10-14
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—
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查看 |
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CXSS2200072
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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新药
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3.3
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2022-08-12
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—
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—
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查看 |
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CYSB2200104
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人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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大连雅立峰生物制药有限公司
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补充申请
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2022-04-12
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2022-04-13
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20240007
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2024-03-12
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国药准字S20160003
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人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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—
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2021-05-13
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国药准字S20053091
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流感病毒裂解疫苗
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每瓶（支）0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素为7.5μg。;每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素为15μg。
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注射剂
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-05-09
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国药准字S20090025
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
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15ug/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15ug。
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注射液
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2019-09-24
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国药准字S20090026
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
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15ug/0.5ml/支。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15ug。
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注射液
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2019-09-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2023029623
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由大连雅立峰生物制药有限公司变更为复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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2023-09-08
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流感病毒裂解疫苗
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CYSS0500061
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每瓶（支）0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml（6个月至3岁儿童用），含各型流感病毒株血凝素为7.5μg。;每瓶（支）0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素为15μg。
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注射剂
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国药准字S20053091
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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大连经济技术开发区铁山中路1号
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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大连经济技术开发区铁山中路1号
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辽备2023029626
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由大连雅立峰生物制药有限公司变更为复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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2023-09-08
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
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—
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15ug/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15ug。
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注射液
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国药准字S20090025
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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大连经济技术开发区铁山中路1号
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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大连经济技术开发区铁山中路1号
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辽备2023029624
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由大连雅立峰生物制药有限公司变更为复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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2023-09-08
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人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
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CXSS1300023
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每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
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注射剂
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国药准字S20160003
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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大连经济技术开发区铁山中路1号
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复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
|
大连经济技术开发区铁山中路1号
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—
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辽备2023029625
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由大连雅立峰生物制药有限公司变更为复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
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2023-09-08
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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
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—
|
15ug/0.5ml/支。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15ug。
|
注射液
|
国药准字S20090026
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
|
大连经济技术开发区铁山中路1号
|
复星雅立峰（大连）生物制药有限公司
|
大连经济技术开发区铁山中路1号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
