徐州林华药业有限公司
- 别名: 徐州林华药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160107
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-03-11
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（徐州检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂;糖浆剂;口服溶液剂
- 生产地址: 睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内）:大容量注射，糖浆剂，口服溶液剂。
- 生产范围: 睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内）:大容量注射剂，糖浆剂，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200134
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赖氨肌醇维B12口服溶液
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江苏慧高药业有限公司、徐州市第五制药厂有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-14
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2022-02-15
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已发件 1096200746235
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查看 |
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CYHB2006582
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氯化钠注射液
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徐州市第五制药厂有限公司
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补充申请
|
4
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2020-09-02
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2021-02-26
|
审批完毕
|
查看 |
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CYHB2006584
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氯化钠注射液
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徐州市第五制药厂有限公司
|
补充申请
|
4
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2020-09-02
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2021-03-08
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制证完毕－已发批件江苏省 1014137310135
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查看 |
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CYHB2006583
|
氯化钠注射液
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徐州市第五制药厂有限公司
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补充申请
|
4
|
2020-09-02
|
2021-02-26
|
审批完毕
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查看 |
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CYHB1007548
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复方氨基酸注射液(18AA)
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徐州市第五制药厂有限公司
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补充申请
|
—
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2011-04-18
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2012-08-21
|
制证完毕－已发批件江苏省 EV713716249CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H32026304
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氯化钠注射液
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100ml:0.9g
|
注射剂
|
—
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徐州林华药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-09-10
|
|
国药准字H32025843
|
氯化钠注射液
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500ml:4.5g
|
注射剂
|
—
|
徐州林华药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-09
|
|
国药准字H32026305
|
氯化钠注射液
|
250ml:2.25g
|
注射剂
|
—
|
徐州林华药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-09-09
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|
国药准字H32025890
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浓维磷糖浆
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复方
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糖浆剂
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—
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徐州林华药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-31
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国药准字H19993098
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复方氨基酸注射液(3AA)
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250ml:10.65g(总氨基酸)
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注射剂
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—
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徐州林华药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赖氨肌醇维B12口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
19.16
|
19.16
|
徐州林华药业有限公司
|
徐州林华药业有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
赖氨肌醇维B12口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
19.16
|
19.16
|
徐州林华药业有限公司
|
徐州林华药业有限公司
|
四川
|
2023-11-20
|
查看 |
|
赖氨肌醇维B12口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
19.16
|
19.16
|
徐州林华药业有限公司
|
徐州林华药业有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
赖氨肌醇维B12口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.186
|
21.86
|
徐州林华药业有限公司
|
徐州林华药业有限公司
|
广西
|
2023-11-16
|
查看 |
|
赖氨肌醇维B12口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
19.27
|
19.27
|
徐州林华药业有限公司
|
江苏慧高药业有限公司
|
海南
|
2023-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023025672
|
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”，不涉及其他任何变更。
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2023-08-09
|
氯化钠注射液
|
—
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250ml:2.25g
|
注射剂
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国药准字H32026305
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
徐州林华药业有限公司
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睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
|
徐州林华药业有限公司
|
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
|
—
|
—
|
|
苏备2023029709
|
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”，其他无任何变更。
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2023-09-14
|
葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
国药准字H32022080
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
徐州林华药业有限公司
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睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内）
|
徐州林华药业有限公司
|
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
|
—
|
—
|
|
苏备2023029734
|
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”，其他无任何变更。
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2023-09-14
|
复方氨基酸注射液(6AA)
|
—
|
250ml:总氨基酸21.1g
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注射剂
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国药准字H32026503
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
徐州林华药业有限公司
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睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内）
|
徐州林华药业有限公司
|
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
|
—
|
—
|
|
苏备2023029719
|
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”，其他无任何变更。
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2023-09-14
|
甘露醇注射液
|
—
|
250ml:50g
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注射剂
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国药准字H32020442
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
徐州林华药业有限公司
|
睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内）
|
徐州林华药业有限公司
|
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
|
—
|
—
|
|
苏备2023029721
|
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”，其他无任何变更。
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2023-09-14
|
甘露醇注射液
|
—
|
100ml:20g
|
注射剂
|
国药准字H32020441
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
徐州林华药业有限公司
|
睢宁县城人民西路888号（县经济开发区内）
|
徐州林华药业有限公司
|
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
