徐州林华药业有限公司

  • 别名: 徐州林华药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160107
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2024-03-11
  • 有效期至: 2025-09-16
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(徐州检查分局)
  • 剂型: 大容量注射剂;糖浆剂;口服溶液剂
  • 生产地址: 睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内):大容量注射,糖浆剂,口服溶液剂。
  • 生产范围: 睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内):大容量注射剂,糖浆剂,口服溶液剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2200134
赖氨肌醇维B12口服溶液
江苏慧高药业有限公司、徐州市第五制药厂有限公司
补充申请
2022-01-14
2022-02-15
已发件 1096200746235
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CYHB2006583
氯化钠注射液
徐州市第五制药厂有限公司
补充申请
4
2020-09-02
2021-02-26
审批完毕
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CYHB2006584
氯化钠注射液
徐州市第五制药厂有限公司
补充申请
4
2020-09-02
2021-03-08
制证完毕-已发批件江苏省 1014137310135
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CYHB2006582
氯化钠注射液
徐州市第五制药厂有限公司
补充申请
4
2020-09-02
2021-02-26
审批完毕
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CYHB1007550
复方氨基酸注射液(18AA)
徐州市第五制药厂有限公司
补充申请
2011-04-18
2012-08-21
制证完毕-已发批件江苏省 EV713716249CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026304
氯化钠注射液
100ml:0.9g
注射剂
徐州林华药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-10
国药准字H32026305
氯化钠注射液
250ml:2.25g
注射剂
徐州林华药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-09
国药准字H32025843
氯化钠注射液
500ml:4.5g
注射剂
徐州林华药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-09
国药准字H20051806
棓丙酯氯化钠注射液
250ml:棓丙酯0.18g与氯化钠2.08g
注射剂
徐州林华药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H19993098
复方氨基酸注射液(3AA)
250ml:10.65g(总氨基酸)
注射剂
徐州林华药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
赖氨肌醇维B12口服溶液
口服液体剂
100ml
1
19.16
19.16
徐州林华药业有限公司
徐州林华药业有限公司
西藏
2024-01-29
查看
赖氨肌醇维B12口服溶液
口服液体剂
100ml
1
19.16
19.16
徐州林华药业有限公司
徐州林华药业有限公司
四川
2023-11-20
查看
赖氨肌醇维B12口服溶液
口服液体剂
10ml
10
2.186
21.86
徐州林华药业有限公司
徐州林华药业有限公司
广西
2023-11-16
查看
赖氨肌醇维B12口服溶液
口服液体剂
100ml
1
19.16
19.16
徐州林华药业有限公司
徐州林华药业有限公司
广西
2023-11-16
查看
赖氨肌醇维B12口服溶液
口服液体剂
100ml
1
19.27
19.27
徐州林华药业有限公司
江苏慧高药业有限公司
海南
2023-11-01
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2023025672
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”,不涉及其他任何变更。
2023-08-09
氯化钠注射液
250ml:2.25g
注射剂
国药准字H32026305
江苏省药品监督管理局
已备案
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
苏备2023029709
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”,其他无任何变更。
2023-09-14
葡萄糖注射液
250ml:12.5g
注射剂
国药准字H32022080
江苏省药品监督管理局
已备案
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
苏备2023029734
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”,其他无任何变更。
2023-09-14
复方氨基酸注射液(6AA)
250ml:总氨基酸21.1g
注射剂
国药准字H32026503
江苏省药品监督管理局
已备案
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
苏备2023029719
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”,其他无任何变更。
2023-09-14
甘露醇注射液
250ml:50g
注射剂
国药准字H32020442
江苏省药品监督管理局
已备案
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
苏备2023029721
上市许可持有人名称由“徐州市第五制药厂有限公司”变更为“徐州林华药业有限公司”,其他无任何变更。
2023-09-14
甘露醇注射液
100ml:20g
注射剂
国药准字H32020441
江苏省药品监督管理局
已备案
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)
徐州林华药业有限公司
睢宁县城人民西路888号(县经济开发区内)

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