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拜耳医药保健有限公司启东分公司

别名: 拜耳医药保健有限公司启东分公司
英文名: Bayer Healthcare Company Ltd.
注册地址: 江苏省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 李玮
经营状态: 存续
成立日期: 2007-08-02
统一社会信用代码: 91320681665788621R
组织机构代码: 665788621
工商注册号: 320681500001485
纳税人识别号: 91320681665788621R
企业类型: 其他
营业期限: 2007-08-02至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 启东市市场监督管理局
经营范围: 生产片剂、糖浆剂、进口药品分包装(片剂)；研究、开发药品、医疗器械、保健食品、化妆品；提供商务咨询、技术咨询、技术服务、技术转让、售后服务；销售自产产品、二类医疗器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 启东市汇龙镇民乐中路282号

许可/备案信息

编号: 苏20160273
分类码: AhCh
发证日期: 2024-02-02
有效期至: 2025-09-24
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
剂型: 片剂;糖浆剂
生产地址: 启东市汇龙镇民乐中路282号:片剂（含外用），糖浆剂，进口药品分包装(片剂)。
生产范围: 启东市汇龙镇民乐中路282号:片剂（含外用），糖浆剂，进口药品分包装(片剂)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
JXHL2400167	BAY 2862789片	Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.	进口	1	2024-07-09	—	—	查看
JXHL2400168	BAY 2862789片	Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.	进口	1	2024-07-09	—	—	查看
JXHL2400140	BAY 2927088片	Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.	进口	1	2024-06-15	—	—	查看
JXSL2400088	BAY 3375968	Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.	进口	1	2024-05-10	—	—	查看
JXHL2400092	盐酸BAY 3283142片	Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd.	进口	1	2024-04-16	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20237113	克霉唑阴道片	0.5g	片剂	—	拜耳医药保健有限公司启东分公司	化学药品	国产	2023-09-15
国药准字H10940241	氢溴酸右美沙芬糖浆	100ml:0.15g	糖浆剂	—	拜耳医药保健有限公司启东分公司	化学药品	国产	2020-05-19
国药准字H10940240	氢溴酸右美沙芬糖浆	10ml:15mg	糖浆剂	—	拜耳医药保健有限公司启东分公司	化学药品	国产	2020-05-19
国药准字H10940251	氨麻苯美片	对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,无水氢溴酸右美沙芬15mg,盐酸苯海拉明25mg	片剂	—	拜耳医药保健有限公司启东分公司	化学药品	国产	2020-05-19
国药准字H10940250	氨酚伪麻美芬片Ⅱ	对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg	片剂	—	拜耳医药保健有限公司启东分公司	化学药品	国产	2020-05-19

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
铝碳酸镁咀嚼片	片剂	500mg	20	0.853	17.06	拜耳医药保健有限公司启东分公司	拜耳医药保健有限公司	云南	2024-08-26	查看
氯雷他定片	片剂	10mg	6	2.4967	14.98	拜耳医药保健有限公司启东分公司	拜耳医药(上海)有限公司	云南	2024-08-26	查看
铝碳酸镁咀嚼片	片剂	500mg	20	0.853	17.06	拜耳医药保健有限公司启东分公司	—	湖南	2024-07-24	查看
克霉唑阴道片	片剂	500mg	1	37.17	37.17	拜耳医药保健有限公司启东分公司	—	湖南	2024-07-24	查看
氯雷他定片	片剂	10mg	6	2.4967	14.98	拜耳医药保健有限公司启东分公司	—	湖南	2024-07-24	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
沪备2021082015	本品申请在现有的原料药氯雷他定的供应商Schering-Plough（Avondale）Co 的基础上增加新的氯雷他定原料药供应商浙江东亚。东亚的氯雷他定原料药已在CDE平台进行登记，登记号为Y20190008454 ，状态为“A”,经评估，该变更对氯雷他定片的生产工艺和成品质量没有影响。	2021-06-25	氯雷他定片	—	10mg	片剂	国药准字H10970410	上海市药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司启东分公司	启东市汇龙镇民乐中路282号	拜耳医药（上海）有限公司	中国（上海）自由贸易试验区海阳西路399号前滩时代广场第10层（实际楼层第9层）1001A单元	—	—
京备2021102462	铝碳酸镁咀嚼片（批准文号为国药准字H20013410）委托拜耳医药保健有限公司启东分公司生产，受托生产场地为启东市汇龙镇民乐中路282号（固体车间：固体制剂车间生产线）。	2021-10-21	铝碳酸镁咀嚼片	—	0.5g	片剂	国药准字H20013410	北京市药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司启东分公司	启东市汇龙镇民乐中路282号	拜耳医药保健有限公司	北京市北京经济技术开发区荣京东街7号	—	—
苏备201000399	同意本品对乙酰氨基酚原料药供应商增加浙江康乐药业股份有限公司，盐酸伪麻黄碱原料药供应商增加浙江普洛康裕制药有限公司。	2010-09-08	氨酚伪麻美芬片Ⅱ	—	对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg	片剂	国药准字H10940250	江苏省食品药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司启东分公司	—	—	—	—	—
苏备201000400	同意本品对乙酰氨基酚原料药供应商增加“浙江康乐药业股份有限公司”，盐酸苯海拉明原料药供应商增加“启东东岳药业有限公司”，盐酸伪麻黄碱原料药供应商增加“浙江普洛康裕制药有限公司”。	2010-09-08	氨麻苯美片	—	对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,无水氢溴酸右美沙芬15mg,盐酸苯海拉明25mg	片剂	国药准字H10940251	江苏省食品药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司启东分公司	—	—	—	—	—
苏备201000380	同意本品在原“10片/板，1板/盒；10片/板，2板/盒；8片/板，2板/盒；4片/板，2板/盒”包装规格基础上增加“15片/板，1板/盒”的包装规格。	2010-11-08	氨酚伪麻美芬片Ⅱ	—	对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg	片剂	国药准字H10940250	江苏省食品药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司启东分公司	—	—	—	—	—

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