无锡紫杉药业股份有限公司
- 别名: 无锡紫杉药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160078
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-03-07
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 无锡市锡山区东港镇勤新路111号:小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，原料药(含抗肿瘤药)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 无锡市锡山区东港镇勤新路111号:小容量注射剂(非最终灭菌、抗肿瘤药)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，原料药[别嘌醇，醋酸锌（仅供注册申报使用），抗肿瘤药：紫杉醇、紫杉醇（半合成）、多西他赛、卡巴他赛、卡非佐米（仅供注册申报使用）]，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403780
|
甲氨蝶呤注射液
|
中寰医药有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403781
|
甲氨蝶呤注射液
|
中寰医药有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401803
|
卡铂注射液
|
中寰医药有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300612
|
多西他赛注射液
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201562
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
常州吾合生物医药有限责任公司、无锡紫杉药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244803
|
多西他赛注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20243650
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
10ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字H20243649
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
25ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字H20233223
|
甲磺酸艾立布林注射液
|
2ml：1mg
|
注射剂
|
—
|
无锡紫杉药业股份有限公司、博瑞制药（苏州）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-28
|
|
国药准字H20060911
|
注射用盐酸雷莫司琼
|
0.3mg
|
注射剂
|
—
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-05-26
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
4439
|
4439
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
常州吾合生物医药有限责任公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
4439
|
4439
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
常州吾合生物医药有限责任公司
|
湖北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸多柔比星脂质体注射液
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
4439
|
4439
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
常州吾合生物医药有限责任公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
5ml:30mg
|
1
|
59.86
|
59.86
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
16.7ml:100mg
|
1
|
150.46
|
150.46
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
多西他赛注射液
|
1ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244803(2024-09-03)
|
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
紫杉醇注射液
|
5ml:30mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-05-31
|
—
|
国药准字H20067345(2021-04-20)
|
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
紫杉醇注射液
|
16.7ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-05-31
|
—
|
国药准字H20067344(2021-04-20)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022022265
|
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
|
2022-08-01
|
紫杉醇注射液
|
CYHS0507603
|
16.7ml:100mg
|
注射剂
|
国药准字H20067344
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
—
|
—
|
|
苏备2022022264
|
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
|
2022-08-01
|
紫杉醇注射液
|
CYHS0507604
|
5ml:30mg
|
注射剂
|
国药准字H20067345
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
—
|
—
|
|
苏备2022022266
|
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
|
2022-08-01
|
注射用盐酸雷莫司琼
|
CXHS0501803
|
0.3mg
|
注射剂
|
国药准字H20060911
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
—
|
—
|
|
苏备2022022267
|
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
|
2022-08-01
|
去甲斑蝥酸钠注射液
|
CYHS0503423
|
2ml:10mg(以去甲斑蝥素计)
|
注射剂
|
国药准字H20064531
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
—
|
—
|
|
苏备2022022268
|
根据我司药品生产许可证（证书编号为：苏20160078）,现将本品药品上市许可持有人及药品生产企业名称由“无锡紫杉药业有限公司”变更为“无锡紫杉药业股份有限公司”，公司主体未发生变更。
|
2022-08-01
|
注射用去甲斑蝥酸钠
|
CXHS0501291
|
10mg
|
注射剂
|
国药准字H20060819
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
无锡市锡山区东港镇勤新路111号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
