江苏信孚制药有限公司
- 别名: 江苏信孚制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160504
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 连云港市经济技术开发区泰山北路58号（受托方江苏康缘药业股份有限公司生产地址）:环孢素软胶囊。
- 生产范围: 连云港市经济技术开发区泰山北路58号（受托方江苏康缘药业股份有限公司生产地址）:环孢素软胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350186
|
环孢素软胶囊
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无锡曙辉药业有限公司、江苏康缘药业股份有限公司
|
补充申请
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原6
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2023-02-16
|
—
|
—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H32020538
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醋酸氟轻松乳膏
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10g:2.5mg
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乳膏剂
|
—
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无锡曙辉药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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国药准字H32024001
|
吲哚美辛栓
|
25mg
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栓剂
|
—
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无锡曙辉药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-07-30
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|
国药准字H32024000
|
维生素E软胶囊
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0.1g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
—
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无锡曙辉药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-30
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|
国药准字H32024003
|
哈西奈德乳膏
|
10g:10mg
|
乳膏剂
|
—
|
江苏信孚制药有限公司
|
化学药品
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国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H32023993
|
对乙酰氨基酚栓
|
0.15g
|
栓剂
|
—
|
江苏信孚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
甘肃
|
2024-07-05
|
— |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
广西
|
2024-06-28
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
广西
|
2024-06-11
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
江苏
|
2024-06-11
|
查看 |
|
环孢素软胶囊
|
胶囊剂
|
25mg
|
50
|
4.97
|
248.5
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
无锡曙辉药业有限公司
|
广西
|
2024-04-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏信孚制药有限公司
|
环孢素软胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2024-01-11
|
原6类
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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