江苏利泰尔药业有限公司
- 别名: 江苏利泰尔药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20180552
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂
- 生产地址: 南京市江宁区盛运路6号（江宁开发区）:小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤药），颗粒剂，散剂，口服混悬剂。
- 生产范围: 南京市江宁区盛运路6号（江宁开发区）:小容量注射剂(非最终灭菌)，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤药），颗粒剂，散剂，口服混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402278
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注射用醋酸西曲瑞克
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南京海融制药有限公司、江苏利泰尔药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401664
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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江苏利泰尔药业有限公司
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仿制
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4
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2024-06-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401663
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沙库巴曲缬沙坦钠片
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江苏利泰尔药业有限公司
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仿制
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4
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2024-06-04
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303257
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注射用硫酸多黏菌素B
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江苏利泰尔药业有限公司
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仿制
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3
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2023-11-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302145
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阿戈美拉汀片
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宝利化（南京）制药有限公司、江苏利泰尔药业有限公司
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仿制
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4
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2023-08-16
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243822
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奥拉帕利片
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150mg
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片剂
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—
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江苏利泰尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字H20243515
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盐酸决奈达隆片
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400mg（按C₃₁H₄₄N₂O₅S计）
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片剂
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—
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江苏利泰尔药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸决奈达隆片
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片剂
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400mg
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30
|
13
|
390
|
江苏利泰尔药业有限公司
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江苏利泰尔药业有限公司
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吉林
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2024-10-10
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查看 |
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盐酸决奈达隆片
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片剂
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400mg
|
30
|
13
|
390
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江苏利泰尔药业有限公司
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江苏利泰尔药业有限公司
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广西
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2024-09-27
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查看 |
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盐酸决奈达隆片
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片剂
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400mg
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30
|
13
|
390
|
江苏利泰尔药业有限公司
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江苏利泰尔药业有限公司
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甘肃
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2024-09-02
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查看 |
|
盐酸决奈达隆片
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片剂
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400mg
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30
|
13
|
390
|
江苏利泰尔药业有限公司
|
江苏利泰尔药业有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
盐酸决奈达隆片
|
片剂
|
400mg
|
30
|
13
|
390
|
江苏利泰尔药业有限公司
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江苏利泰尔药业有限公司
|
四川
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏利泰尔药业有限公司
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盐酸决奈达隆片
|
400mg
|
片剂
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视同通过
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2024-04-23
|
4类
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国药准字H20243515(2024-04-17)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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