江苏慧聚药业股份有限公司
- 别名: 江苏慧聚药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160256
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2023-12-11
- 有效期至: 2025-09-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号:原料药。
- 生产范围: 江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号:原料药[（盐酸贝那普利、盐酸法舒地尔、富马酸替诺福韦二吡呋酯、利伐沙班、利格列汀、恩替卡韦、盐酸替罗非班、艾司奥美拉唑钠、艾司奥美拉唑镁、丁苯酞、非诺贝酸、普瑞巴林、盐酸川芎嗪、氟比洛芬、氟比洛芬酯、马来酸氟吡汀、盐酸决奈达隆、替格瑞洛、索磷布韦、阿普米司特、苯甲酸阿格列汀、阿瑞匹坦、福沙匹坦双葡甲胺、赛拉瑞韦钾、克林霉素磷酸酯、苹果酸奈诺沙星、富马酸丙酚替诺福韦、盐酸依匹斯汀、艾诺韦林、普乐沙福、盐酸氨酮戊酸、甲苯磺酸艾多沙班、磷酸特地唑胺、达格列净丙二醇一水合物、达格列净、沙库巴曲缬沙坦钠、蛋白琥珀酸铁、拉考沙胺、右莰醇、非诺贝特酸胆碱、肝素钠）、抗肿瘤药（醋酸阿比特龙、吉非替尼、氟维司群、硝羟喹啉、伊布替尼、普克鲁胺、盐酸培唑帕尼、妥拉美替尼、奥替拉西钾、阿昔替尼）]
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403327
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己酮可可碱缓释片
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江苏慧聚药业股份有限公司、华益泰康药业股份有限公司
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仿制
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3
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2024-09-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402680
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阿瑞匹坦胶囊
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江苏慧聚药业股份有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-16
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402681
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阿瑞匹坦胶囊
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江苏慧聚药业股份有限公司、广州玻思韬控释药业有限公司
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仿制
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4
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2024-08-16
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—
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—
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查看 |
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CYHL2300139
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美洛昔康纳米晶注射液
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江苏慧聚药业股份有限公司
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仿制
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3
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2023-11-17
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—
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—
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CYHS2302852
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非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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江苏慧聚药业股份有限公司、华益泰康药业股份有限公司
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仿制
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4
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2023-10-24
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20046355
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盐酸贝那普利
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原料药
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—
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江苏慧聚药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y苏备2022040117
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根据制定的稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月
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2022-12-19
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艾诺韦林
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—
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—
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—
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Y20200000655
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慧聚药业股份有限公司
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江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2022025914
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根据质量标准Y20200000343制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为36个月
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2022-09-07
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富马酸丙酚替诺福韦
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—
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—
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—
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Y20200000343
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慧聚药业股份有限公司
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江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2022008358
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根据国家食品药品监督管理总局标准YBH02662017制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24月变更为48个月
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2022-03-29
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盐酸替罗非班
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CYHS1101675
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—
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原料药
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国药准字H20173354/Y20190006974
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慧聚药业股份有限公司
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江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号
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无
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无
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—
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—
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Y苏备2022006305
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变更企业名称（实际企业未发生变化）：由“江苏慧聚药业有限公司”变更为“江苏慧聚药业股份有限公司”
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2022-03-06
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阿瑞匹坦
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—
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—
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Y20200000221
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏慧聚药业股份有限公司
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江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号
|
无
|
无
|
—
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—
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Y苏备2022006304
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变更企业名称（实际企业未发生变化）：由“江苏慧聚药业有限公司”变更为“江苏慧聚药业股份有限公司”
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2022-03-06
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艾诺韦林
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—
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—
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—
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Y20200000655
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
江苏慧聚药业股份有限公司
|
江苏省南通市海门区三厂街道青化路18号
|
无
|
无
|
—
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—
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