江苏明圣康源药业有限公司

  • 别名: 江苏明圣康源药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 苏20230007
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2024-03-25
  • 有效期至: 2028-01-25
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(盐城检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 睢宁经济开发区九旭大道998号(受托方江苏九旭药业有限公司生产地址):多索茶碱注射液,间苯三酚注射液,酮咯酸氨丁三醇注射液。(仅限注册申报使用) 开封经济开发区黄龙园区园区路8号(受托方开封明仁药业有限公司生产地址):注射用胸腺法新,注射用甲磺酸萘莫司他,注射用磷酸特地唑胺。(仅限注册申报使用)
  • 生产范围: 睢宁经济开发区九旭大道998号(受托方江苏九旭药业有限公司生产地址):多索茶碱注射液,间苯三酚注射液,酮咯酸氨丁三醇注射液。(仅限注册申报使用) 开封经济开发区黄龙园区园区路8号(受托方开封明仁药业有限公司生产地址):注射用胸腺法新,注射用甲磺酸萘莫司他,注射用磷酸特地唑胺。(仅限注册申报使用)

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401456
注射用磷酸特地唑胺
江苏明圣康源药业有限公司、开封明仁药业有限公司
仿制
4
2024-05-14
查看
CYHS2400490
酮咯酸氨丁三醇注射液
江苏明圣康源药业有限公司、江苏九旭药业有限公司
仿制
3
2024-02-05
查看
CYHS2303616
酮咯酸氨丁三醇注射液
江苏明圣康源药业有限公司、江苏九旭药业有限公司
仿制
3
2023-12-26
查看
CYHS2302868
注射用胸腺法新
江苏明圣康源药业有限公司、开封明仁药业有限公司
仿制
4
2023-10-24
查看
CYHS2302343
间苯三酚注射液
江苏明圣康源药业有限公司、江苏九旭药业有限公司
仿制
4
2023-09-01
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244712
多索茶碱注射液
10ml:0.1g
注射剂
江苏九旭药业有限公司
化学药品
国产
2024-08-20

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江苏明圣康源药业有限公司
多索茶碱注射液
10ml:100mg
注射剂
视同通过
2024-08-27
4类
国药准字H20244712(2024-08-20)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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