江苏欧歌制药有限公司
- 别名: 江苏欧歌制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20190596
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-01-08
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（盐城检查分局）
- 剂型: 片剂;口服溶液剂
- 生产地址: 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号:片剂，口服溶液剂，散剂。
- 生产范围: 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号:片剂，口服溶液剂，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402692
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盐酸溴己新口服溶液
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海南广升誉制药有限公司、江苏欧歌制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402699
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硫酸沙丁胺醇口服溶液
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江苏欧歌制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402700
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硫酸镁钠钾口服用浓溶液
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圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司、江苏欧歌制药有限公司
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仿制
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4
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2024-08-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400603
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依巴斯汀口服溶液
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北京沃邦医药科技有限公司、江苏欧歌制药有限公司
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仿制
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3
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2024-02-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400494
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地氯雷他定口服溶液
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圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司、江苏欧歌制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-02-05
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20234564
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盐酸托莫西汀口服溶液
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0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
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口服溶液剂
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—
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江苏欧歌制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-28
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国药准字H20234376
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硫酸沙丁胺醇口服溶液
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100ml:40mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
|
口服溶液剂
|
—
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江苏欧歌制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-10-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸沙丁胺醇口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:40mg
|
1
|
242.27
|
242.27
|
江苏欧歌制药有限公司
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南京泽恒医药技术开发有限公司
|
河南
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2024-10-12
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查看 |
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盐酸托莫西汀口服溶液
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口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
293.3
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293.3
|
江苏欧歌制药有限公司
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江苏正大丰海制药有限公司
|
湖北
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2024-10-11
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查看 |
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盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
293.3
|
293.3
|
江苏欧歌制药有限公司
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
293.3
|
293.3
|
江苏欧歌制药有限公司
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml:400mg
|
1
|
293.3
|
293.3
|
江苏欧歌制药有限公司
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2023033160
|
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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2023-10-31
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福多司坦口服溶液
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CYHS2200723
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100ml：8g
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口服溶液剂
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国药准字H20234185
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏欧歌制药有限公司
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盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号
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江苏正大丰海制药有限公司
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江苏省盐城市大丰区南翔西路266号
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苏备2023037178
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本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在药品标签、说明书中增加“仿制药一致性评价”的标识。
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2023-11-21
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硫酸沙丁胺醇口服溶液
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CYHS2200744
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100ml:40mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
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口服溶液剂
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国药准字H20234376
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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江苏欧歌制药有限公司
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盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号
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南京泽恒医药技术开发有限公司
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南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技园D6栋903、905、907室
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苏备2023039216
|
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
|
2023-12-11
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
CYHS2200704
|
0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
国药准字H20234564
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
江苏欧歌制药有限公司
|
盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
江苏省盐城市大丰区南翔西路266号
|
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
