沈阳抗生素厂

  • 别名: 沈阳抗生素厂
  • 英文名: Shenyang Antibiotic Manufacturer
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-01-28
  • 统一社会信用代码: 912101131181120919
  • 组织机构代码: 118112091
  • 工商注册号: 210113100003388
  • 纳税人识别号: 912101131181120919
  • 企业类型: 个人独资企业
  • 营业期限: -
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 沈阳市沈北新区市场监督管理局
  • 经营范围: 软膏剂、原料药(利福平、利福昔明、利福霉素钠、氟芬那酸丁酯);经营本企业自产产品及相关技术的出口业务;经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务;经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;出口:本企业自产的原料药、医药中间体、制剂、化工原料;电力制造;热能制造;供热服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 新城子区虎石台镇建设北三路

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150030
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2022-10-21
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 宁丽莉
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 沈阳市新城子区虎石台镇建设北三路:原料药。
  • 生产范围: 沈阳市新城子区虎石台镇建设北三路:原料药(利福平,利福霉素钠,氟芬那酸丁酯,红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1500522
琥乙红霉素
沈阳抗生素厂
补充申请
2020-07-18
2020-07-17
在审评审批中(在药审中心)
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CYHT1500513
依托红霉素
沈阳抗生素厂
补充申请
2020-04-26
2020-04-24
在审评审批中(在药审中心)
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CYHT1500519
红霉素
沈阳抗生素厂
补充申请
2018-11-29
2018-11-28
在审评审批中(在药审中心)
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CYHB1406077
氟芬那酸丁酯软膏
上海同联制药有限公司、辽宁省药物研究院、沈阳抗生素厂
补充申请
2014-11-03
2016-04-07
制证完毕-已发批件上海市 1008482780519
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CYHB0601916
氟芬那酸丁酯软膏
沈阳抗生素厂
补充申请
2006-11-23
2007-04-13
制证完毕-已发批件辽宁省 ES531268087CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21020837
利福平
原料药
沈阳抗生素厂
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H20030189
氟芬那酸丁酯
原料药
沈阳抗生素厂
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H20040051
利福昔明
原料药
沈阳抗生素厂
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H21022809
利福霉素钠
原料药
沈阳抗生素厂
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H20030188
氟芬那酸丁酯软膏
5%
软膏剂
沈阳抗生素厂
化学药品
国产
2010-08-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备201400492
同意取消氟芬那酸丁酯软膏15g/支包装规格,保留10g/支包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变,并请对说明书、包装标签做相应修改。
2014-07-08
氟芬那酸丁酯软膏
5%
软膏剂
国药准字H20030188
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
沈阳抗生素厂

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