沈阳抗生素厂
- 别名: 沈阳抗生素厂
- 英文名: Shenyang Antibiotic Manufacturer
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-28
- 统一社会信用代码: 912101131181120919
- 组织机构代码: 118112091
- 工商注册号: 210113100003388
- 纳税人识别号: 912101131181120919
- 企业类型: 个人独资企业
- 营业期限: -
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市沈北新区市场监督管理局
- 经营范围: 软膏剂、原料药（利福平、利福昔明、利福霉素钠、氟芬那酸丁酯）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；出口：本企业自产的原料药、医药中间体、制剂、化工原料；电力制造；热能制造；供热服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 新城子区虎石台镇建设北三路
许可/备案信息
- 编号: 辽20150030
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-10-21
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 沈阳市新城子区虎石台镇建设北三路：原料药。
- 生产范围: 沈阳市新城子区虎石台镇建设北三路：原料药(利福平，利福霉素钠，氟芬那酸丁酯，红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHT1500522
|
琥乙红霉素
|
沈阳抗生素厂
|
补充申请
|
—
|
2020-07-18
|
2020-07-17
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1500513
|
依托红霉素
|
沈阳抗生素厂
|
补充申请
|
—
|
2020-04-26
|
2020-04-24
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHT1500519
|
红霉素
|
沈阳抗生素厂
|
补充申请
|
—
|
2018-11-29
|
2018-11-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHB1406077
|
氟芬那酸丁酯软膏
|
上海同联制药有限公司、辽宁省药物研究院、沈阳抗生素厂
|
补充申请
|
—
|
2014-11-03
|
2016-04-07
|
制证完毕－已发批件上海市 1008482780519
|
查看 |
|
CYHB0601916
|
氟芬那酸丁酯软膏
|
沈阳抗生素厂
|
补充申请
|
—
|
2006-11-23
|
2007-04-13
|
制证完毕－已发批件辽宁省 ES531268087CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21022809
|
利福霉素钠
|
—
|
原料药
|
—
|
沈阳抗生素厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H21020837
|
利福平
|
—
|
原料药
|
—
|
沈阳抗生素厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H20040051
|
利福昔明
|
—
|
原料药
|
—
|
沈阳抗生素厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H20030189
|
氟芬那酸丁酯
|
—
|
原料药
|
—
|
沈阳抗生素厂
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H20030188
|
氟芬那酸丁酯软膏
|
5%
|
软膏剂
|
—
|
沈阳抗生素厂
|
化学药品
|
国产
|
2010-08-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201400492
|
同意取消氟芬那酸丁酯软膏15g/支包装规格，保留10g/支包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
|
2014-07-08
|
氟芬那酸丁酯软膏
|
—
|
5%
|
软膏剂
|
国药准字H20030188
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳抗生素厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
