艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
- 别名: 艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 辽20220007
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-09-19
- 有效期至: 2027-03-08
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司，生产地址是沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号，受托产品详见副本。
- 生产范围: 受托方是原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司，生产地址是沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号，受托产品为氯化钠滴眼液[规格：5ml：27.5mg（按Cl计）]，玻璃酸钠滴眼液（规格：5ml：15mg），酒石酸溴莫尼定滴眼液（规格：5ml：10mg），盐酸莫西沙星滴眼液[规格：5ml：25mg（按C21H24FN3O4计）]，盐酸奥洛他定滴眼液[规格：5ml：5mg（按C21H23NO3计）]，溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液[规格：5ml：酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg（以C13H24N4O3S计）]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2201864
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溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司、原研药港生物制药（沈阳）有限公司
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仿制
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4
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2022-11-01
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—
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—
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查看 |
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CYHL2200091
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环孢素滴眼液
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司
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仿制
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3
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2022-10-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201628
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盐酸奥洛他定滴眼液
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司、原研药港生物制药（沈阳）有限公司
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仿制
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4
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2022-09-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201598
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酒石酸溴莫尼定滴眼液
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司、原研药港生物制药（沈阳）有限公司
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仿制
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4
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2022-09-23
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201148
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盐酸莫西沙星滴眼液
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司、原研药港生物制药（沈阳）有限公司
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仿制
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4
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2022-07-27
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243928
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溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
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5ml: 酒石酸溴莫尼定10.0mg和马来酸噻吗洛尔25.0mg（以C₁₃H₂₄N₄O₃S计）
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眼用制剂
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—
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原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-04
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国药准字H20243748
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酒石酸溴莫尼定滴眼液
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0.2%（5ml:10mg）
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眼用制剂
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—
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原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-21
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国药准字H20243749
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盐酸奥洛他定滴眼液
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0.1% (5ml:5mg， 按C₂₁H₂₃NO₃计）
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眼用制剂
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—
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原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-21
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国药准字H20243437
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盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%（5ml：25mg，按C₂₁H₂₄FN₃O₄计）
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眼用制剂
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—
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原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-07
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国药准字H20234557
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玻璃酸钠滴眼液
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0.3%(5ml：15mg)
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眼用制剂
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—
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原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
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溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
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5ml:10mg/25mg
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眼用制剂
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视同通过
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2024-06-12
|
4类
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国药准字H20243928(2024-06-04)
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
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酒石酸溴莫尼定滴眼液
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0.2%(5ml:10mg)
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眼用制剂
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视同通过
|
2024-05-27
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4类
|
国药准字H20243748(2024-05-21)
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
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盐酸奥洛他定滴眼液
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0.1%(5ml:5mg)
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眼用制剂
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视同通过
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2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243749(2024-05-21)
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|
艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
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盐酸莫西沙星滴眼液
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0.5%(5ml:25mg)
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眼用制剂
|
视同通过
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2024-04-15
|
4类
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国药准字H20243437(2024-04-07)
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艾尔健康眼药（辽宁）有限公司
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玻璃酸钠滴眼液
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0.3%(5ml:15mg)
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眼用制剂
|
视同通过
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2023-12-01
|
4类
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国药准字H20234557(2023-11-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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