艾美行动生物制药有限公司
- 别名: 艾美行动生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160439
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-11-09
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 泰州市药城大道819号:预防用生物制品。
- 生产范围: 泰州市药城大道819号:预防用生物制品[甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400035
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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艾美行动生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-06
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400032
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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艾美行动生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-06
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400034
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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艾美行动生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-06
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400033
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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艾美行动生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-06
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—
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—
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查看 |
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CXSL2200357
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EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗（人二倍体细胞）
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艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
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新药
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1.4
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2022-08-05
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20153003
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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成人剂量640EU/ml
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注射剂
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—
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艾美行动生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-03-16
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国药准字S20153004
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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儿童剂量320EU/0.5ml
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注射剂
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—
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艾美行动生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-03-16
|
|
国药准字S20153002
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
|
成人剂量640EU/ml
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注射剂
|
—
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艾美行动生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-03-16
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|
国药准字S20153005
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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儿童剂量320EU/0.5ml
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注射剂
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—
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艾美行动生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2020-03-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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注射剂
|
0.5ml:320eu
|
1
|
150
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150
|
艾美行动生物制药有限公司
|
艾美行动生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
|
注射剂
|
0.5ml:320eu
|
1
|
130
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130
|
艾美行动生物制药有限公司
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艾美行动生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
|
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
|
注射剂
|
1ml:640eu
|
1
|
150
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150
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艾美行动生物制药有限公司
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艾美行动生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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注射剂
|
1ml:640eu
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1
|
170
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170
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艾美行动生物制药有限公司
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艾美行动生物制药有限公司
|
广东
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2024-11-07
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查看 |
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
|
注射剂
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0.5ml:320eu
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1
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150
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150
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艾美行动生物制药有限公司
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艾美行动生物制药有限公司
|
广东
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2024-10-24
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023030695
|
企业名称由“艾美康淮生物制药（江苏）有限公司”变更为“艾美行动生物制药有限公司”，药品注册证、质量标准、说明书和包装标签中企业名称按规定修订。
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2023-09-20
|
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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—
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儿童剂量320EU/0.5ml
|
注射剂
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国药准字S20153004
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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艾美行动生物制药有限公司
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泰州市药城大道819号
|
艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
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泰州市药城大道819号
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—
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—
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苏备2023030653
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企业名称由“艾美康淮生物制药（江苏）有限公司”变更为“艾美行动生物制药有限公司”，药品注册证、质量标准、说明书和包装标签中企业名称按规定修订。
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2023-09-20
|
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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—
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成人剂量640EU/ml
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注射剂
|
国药准字S20153002
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
艾美行动生物制药有限公司
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泰州市药城大道819号
|
艾美康淮生物制药（江苏）有限公司
|
泰州市药城大道819号
|
—
|
—
|
|
苏备2023030678
|
企业名称由“艾美康淮生物制药（江苏）有限公司”变更为“艾美行动生物制药有限公司”，药品注册证、质量标准、说明书和包装标签中企业名称按规定修订。
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2023-09-20
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
|
—
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儿童剂量320EU/0.5ml
|
注射剂
|
国药准字S20153005
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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艾美行动生物制药有限公司
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泰州市药城大道819号
|
艾美行动生物制药有限公司
|
泰州市药城大道819号
|
—
|
—
|
|
苏备2023030660
|
企业名称由“艾美康淮生物制药（江苏）有限公司”变更为“艾美行动生物制药有限公司”，药品注册证、质量标准、说明书和包装标签中企业名称按规定修订。
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2023-09-20
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
|
—
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成人剂量640EU/ml
|
注射剂
|
国药准字S20153003
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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艾美行动生物制药有限公司
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泰州市药城大道西路19号
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艾美行动生物生物制药有限公司
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泰州市药城大道819号
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—
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|
苏备2023030695
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本药品持有人及生产企业名称由“艾美康淮生物制药（江苏）有限公司”变更为“艾美行动生物制药有限公司”，药品注册证、质量标准、说明书和包装标签中持有人及企业名称按规定修订。
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2023-11-02
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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—
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儿童剂量320EU/0.5ml
|
注射剂
|
国药准字S20153004
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
艾美行动生物制药有限公司
|
泰州市药城大道819号
|
艾美行动生物制药有限公司
|
泰州市药城大道819号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
