苏中药业集团股份有限公司
- 别名: 苏中药业集团股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 唐仁茂
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-06-22
- 统一社会信用代码: 91321291576737064B
- 组织机构代码: 576737064
- 工商注册号: 321200000023585
- 纳税人识别号: 91321291576737064B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-06-22至2031-06-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
- 经营范围: 药品的生产、批发，生物医药的研发、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市药城大道830号.
许可/备案信息
- 编号: 苏20160414
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2024-03-12
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;合剂;口服溶液剂;混悬剂;干混悬剂
- 生产地址: 江苏省泰州市苏中路1号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶)，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，口服液，口服溶液剂，混悬剂，干混悬剂，原料药，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江苏省泰州市苏中路1号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋、聚丙烯输液瓶)，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，口服液，口服溶液剂，混悬剂，干混悬剂，原料药[云芝胞内糖肽，加替沙星、坎地沙坦酯、硫普罗宁、阿克他利、甘草酸二铵、盐酸氟西汀、盐酸曲美他嗪、拉呋替丁、福多司坦、甲磺酸帕珠沙星、普卢利沙星、依达拉奉、丹参酮ⅡA磺酸钠、次水杨酸铋、米格列奈、盐酸莫西沙星、盐酸西那卡塞、马来酸苏特替尼、依普利酮、托匹司他、甲磺酸雷沙吉兰（仅供注册申报使用）]，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401799
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清宣止咳颗粒
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苏中药业集团股份有限公司
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补充申请
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原3
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2024-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401772
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蒲参胶囊
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苏中药业集团股份有限公司
|
补充申请
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原3
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2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
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CXHL2400963
|
SZ2726片
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苏中药业集团股份有限公司、江苏苏中药业研究院有限公司
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新药
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1
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2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400964
|
SZ2726片
|
苏中药业集团股份有限公司、江苏苏中药业研究院有限公司
|
新药
|
1
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401504
|
盐酸氨溴索注射液
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江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-18
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20143034
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盐酸氨溴索口服溶液
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100毫升:0.6克(无糖型)
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口服溶液剂
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—
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苏中药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-07
|
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国药准字H20084298
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复方氯唑沙宗片
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氯唑沙宗0.25g,对乙酰氨基酚0.30g
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片剂
|
—
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苏中药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-29
|
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国药准字Z20080626
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复心胶囊
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每粒装0.4g(含山楂叶干浸膏0.25g)
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胶囊剂
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—
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苏中药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2023-08-29
|
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国药准字H20083833
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硫普罗宁肠溶片
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0.1g
|
片剂
|
—
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苏中药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-04-17
|
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国药准字Z20083036
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晕可平糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
|
—
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苏中药业集团股份有限公司
|
中药
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国产
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2023-03-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
洛伐他汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
—
|
0.45
|
—
|
苏中药业集团股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
云芝胞内糖肽胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
1.4997
|
44.99
|
苏中药业集团股份有限公司
|
苏中药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
拉呋替丁胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
6
|
8
|
48
|
苏中药业集团股份有限公司
|
苏中药业集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
3.96
|
3.96
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
生脉注射液
|
注射剂
|
20ml
|
1
|
15.84
|
15.84
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
|
江苏苏中药业集团生物制药有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
|
苏中药业集团股份有限公司
|
氯雷他定颗粒
|
5mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2023-05-09
|
原4类
|
国药准字H20041015(2020-07-28)
|
|
苏中药业集团股份有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2020-01-19
|
—
|
国药准字H32021625(2020-07-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯雷他定颗粒
|
氯雷他定
|
颗粒剂
|
5mg
|
伊利欣
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国药准字H20041015
|
苏中药业集团股份有限公司
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苏中药业集团股份有限公司
|
2023-05-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y苏备2022038228
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021年第8号），公司原料药车间进行了改建。该药品同时发生生产工艺、内控标准变更，经批准或备案完成后生产上市。
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2022-11-30
|
次水杨酸铋
|
CYHS0900859
|
—
|
原料药
|
国药准字H20113145/Y20190006083
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
苏备2022037757
|
根据《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》变更制剂处方中的辅料，增加矫味剂枸橼酸，包装材料由“聚氯乙烯固体药用硬片-复合铝箔包装”变更为“聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片-复合铝箔包装”。
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2022-12-14
|
复方无花果含片
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X0304406
|
每片重1.2g
|
片剂
|
国药准字Z20040129
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022035160
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品原料药“硫酸软骨素钠”的供应商在“四川贝奥生物制药有限公司”的基础上增加“格林菲尔德（江苏）药业有限公司”。
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2022-11-03
|
复方硫酸软骨素片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H32025693
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022022094
|
根据国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3959-98-2019制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，并按规定对说明书及标签的相关内容进行修订。
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2022-08-03
|
通关藤片
|
CYZS0502499
|
每片重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z20064221
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
|
—
|
—
|
|
苏备2022021926
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-07-13
|
花藤子颗粒
|
X0403801
|
每袋装4g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20050617
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号固体三车间
|
苏中药业集团股份有限公司
|
江苏省泰州市苏中路1号
|
—
|
—
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