苏州乐珠制药有限公司
- 别名: 苏州乐珠制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 苏20160187
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-03-11
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 滴眼剂;散剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 苏州工业园区娄葑东区东延路:眼用制剂（滴眼剂）。
- 生产范围: 苏州工业园区娄葑东区东延路:眼用制剂（滴眼剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402045
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珍珠层粉
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苏州乐珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-23
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—
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—
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查看 |
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CYZB2402046
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珍珠明目滴眼液（胶体溶液）
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苏州乐珠制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-23
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—
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—
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查看 |
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CYZB2402050
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珍珠明目滴眼液
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苏州乐珠制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-10-23
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2401183
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普拉洛芬滴眼液
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苏州乐珠制药有限公司
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仿制
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4
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2024-04-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400151
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玻璃酸钠滴眼液
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苏州工业园区天龙制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-01-24
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243121
|
盐酸奥洛他定滴眼液
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0.1%（5ml:5mg，按C₂₁H₂₃NO₃计）
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眼用制剂
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—
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苏州乐珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-30
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国药准字H20084062
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盐酸丙美卡因滴眼液
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0.5%
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眼用制剂
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—
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苏州乐珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-05-05
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国药准字H20183045
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（5ml:5mg）
|
眼用制剂
|
—
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苏州乐珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-21
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国药准字H20217043
|
玻璃酸钠滴眼液
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0.1% (10ml: 10mg)
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眼用制剂
|
—
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苏州乐珠制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-21
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国药准字H20217132
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左氧氟沙星滴眼液
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0.488%（10ml：48.8mg，以C18H20FN3O4计）
|
眼用制剂
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—
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苏州乐珠制药有限公司
|
化学药品
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国产
|
2022-09-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方门冬维甘滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml
|
1
|
37.7
|
37.7
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
36
|
36
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
甘肃
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2024-09-27
|
查看 |
|
曲伏前列素滴眼液
|
眼用制剂
|
2.5ml:100μg
|
1
|
152.8
|
152.8
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
36
|
36
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
江苏
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2024-09-23
|
查看 |
|
复方门冬维甘滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml
|
1
|
37.7
|
37.7
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州乐珠制药有限公司
|
河北
|
2024-09-23
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州乐珠制药有限公司
|
盐酸奥洛他定滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
4类
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国药准字H20243121(2024-01-30)
|
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苏州乐珠制药有限公司
|
曲伏前列素滴眼液
|
2.5ml:100μg
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2020-06-19
|
4类
|
国药准字H20203256(2020-06-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2024002273
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，备案内容为：药品上市许可持有人名称和药品生产企业名称均由“苏州工业园区天龙制药有限公司”变更为“苏州乐珠制药有限公司”。
|
2024-01-29
|
珍珠明目滴眼液
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CYZB0601059
|
每支装8ml、10ml、12ml
|
眼用制剂
|
国药准字Z20073104
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
苏州乐珠制药有限公司
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苏州工业园区娄葑东区东延路
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
—
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—
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苏备2024002272
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，备案内容为：药品上市许可持有人名称和药品生产企业名称均由“苏州工业园区天龙制药有限公司”变更为“苏州乐珠制药有限公司”。
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2024-01-29
|
珍珠明目滴眼液(胶体溶液)
|
—
|
每支装10ml
|
眼用制剂
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国药准字Z32021196
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
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—
|
—
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|
苏备2024004740
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，备案内容为：药品上市许可持有人名称和药品生产企业名称均由“苏州工业园区天龙制药有限公司”变更为“苏州乐珠制药有限公司”。
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2024-02-07
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曲伏前列素滴眼液
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CYHS1700068
|
2.5ml:0.1mg
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眼用制剂
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国药准字H20203256
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
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—
|
—
|
|
苏备2024004827
|
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，备案内容为：药品上市许可持有人名称和药品生产企业名称均由“苏州工业园区天龙制药有限公司”变更为“苏州乐珠制药有限公司”。
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2024-02-08
|
左氧氟沙星滴眼液
|
—
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0.488%(5ml:24.4mg,以C18H20FN3O4计)
|
眼用制剂
|
国药准字H20173405
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
苏州乐珠制药有限公司
|
苏州工业园区娄葑东区东延路
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
