辽宁北峰药业有限公司
- 别名: 辽宁北峰药业有限公司
- 英文名: Liaoning Kanion Huawe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭庆明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-11-20
- 统一社会信用代码: 91210500680086206T
- 组织机构代码: 680086206
- 工商注册号: 210500005024700
- 纳税人识别号: 91210500680086206T
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 2008-11-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 原料药的研发、生产、销售；医药技术的研发、转让、咨询服务；医药中间体的研发、生产、销售；原料药及中间体进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 本溪市溪湖区石桥子香槐路65号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150086
- 分类码: Dht
- 发证日期: 2023-09-27
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 本溪市溪湖区石桥子香槐路65号：原料药（含第二类精神药品）。
- 生产范围: 本溪市溪湖区石桥子香槐路65号：原料药[兰索拉唑、异丙托溴铵、吡仑帕奈（第二类精神药品）、泮托拉唑钠、利格列汀、盐酸左沙丁胺醇、恩格列净]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1101698
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泮托拉唑钠
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辽宁康缘华威药业有限公司
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仿制
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6
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2012-04-16
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2012-04-13
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20153203
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兰索拉唑
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—
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原料药
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—
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辽宁北峰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y辽备2022004360
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称及地址名称。生产企业名称由“辽宁康缘华威药业有限公司”变更为“辽宁北峰药业有限公司”；生产企业地址名称由“本溪市溪湖区石桥子香槐路65号”变更为“本溪市溪湖区香槐路65号”。
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2022-02-16
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兰索拉唑
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—
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—
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原料药
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Y20190008033
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁北峰药业有限公司
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本溪市溪湖区香槐路65号
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无
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无
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—
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—
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Y辽备2022004361
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称及地址名称。生产企业名称由“辽宁康缘华威药业有限公司”变更为“辽宁北峰药业有限公司”；生产企业地址名称由“本溪市溪湖区石桥子香槐路65号”变更为“本溪市溪湖区香槐路65号”。
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2022-02-16
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泮托拉唑钠
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—
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—
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原料药
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Y20170000082
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁北峰药业有限公司
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本溪市溪湖区香槐路65号
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无
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无
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—
|
—
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|
辽备2023008773
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁康缘华威药业有限公司变更为辽宁北峰药业有限公司
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2023-03-22
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兰索拉唑
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—
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—
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原料药
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Y20190008033
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
辽宁北峰药业有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香槐路65号
|
辽宁北峰药业有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香槐路65号
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—
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—
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Y辽备2023035384
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氧化工序中，将氧化剂由安全风险性较高的间氯过氧苯甲酸（间氯苯甲酰氯和双氧水作用生成），变更为安全风险性较低的次氯酸钠，反应体系随之相应变化。
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2023-11-03
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泮托拉唑钠
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—
|
—
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—
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Y20170000082
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁北峰药业有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香槐路65号
|
无
|
无
|
—
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—
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|
Y辽备2023039521
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吡仑帕奈有效期由“24个月”延长至“36个月”。
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2023-12-13
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吡仑帕奈
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—
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—
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—
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Y20210000555
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁北峰药业有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香槐路65号
|
无
|
无
|
—
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—
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