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辽宁海一制药有限公司

本内容旨在为您提供一份详尽的关于辽宁海一制药有限公司的概览,涵盖了其药品信息/上市批文、药品信息/招投标......以及境内外生产药品备案。 这些信息将帮助您更全面地了解该企业的药物研发情况、产品管线分布、市场规模与发展前景。请注意,本内容仅供学习和参考之用,不构成任何专业医疗、投资建议或指导。

  • 别名: 辽宁海一制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态:
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型:
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150042
  • 分类码: AhzCzDh
  • 发证日期: 2024-03-13
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸;浓缩丸;微丸剂
  • 生产地址: 辽宁省新民市中央大道6号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸、微丸),原料药。
  • 生产范围: 辽宁省新民市中央大道6号:片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸、微丸),原料药(枸橼酸坦度螺酮)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2503013
洛索洛芬钠颗粒
辽宁海一制药有限公司
仿制
3
2025-08-16
查看
CYHS2501855
磷霉素氨丁三醇颗粒
辽宁海一制药有限公司
仿制
4
2025-05-23
查看
CYHS2500897
熊去氧胆酸颗粒
辽宁海一制药有限公司
仿制
3
2025-03-03
查看
CXHL2500213
X001 干混悬剂
辽宁海一制药有限公司
新药
2.2
2025-02-22
查看
CYHS2500385
富马酸酮替芬口服溶液
辽宁海一制药有限公司
仿制
3
2025-01-21
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20053531
银杏叶软胶囊
每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)
软胶囊剂
辽宁海一制药有限公司
中药
国产
2025-04-23
国药准字H20041396
氯雷他定片
10mg
片剂
辽宁海一制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-14
国药准字H20045573
肌苷胶囊
0.2g
胶囊剂
辽宁海一制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-14
国药准字Z20025854
人工牛黄片
基片重0.1g(小片),基片重0.2g(大片)
片剂
辽宁海一制药有限公司
中药
国产
2025-04-14
国药准字Z21020806
排石利胆颗粒
每袋装10g
颗粒剂
辽宁海一制药有限公司
中药
国产
2025-04-14

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
金芪降糖胶囊
胶囊剂
400mg
30
1.9133
57.4
辽宁海一制药有限公司
南京道群医药研发有限公司
湖北
2025-10-14
查看
金芪降糖胶囊
胶囊剂
400mg
30
1.9133
57.4
辽宁海一制药有限公司
南京道群医药研发有限公司
四川
2025-10-10
查看
金芪降糖胶囊
胶囊剂
400mg
30
1.9133
57.4
辽宁海一制药有限公司
云南
2025-10-09
查看
金芪降糖胶囊
胶囊剂
400mg
30
1.9133
57.4
辽宁海一制药有限公司
南京道群医药研发有限公司
江苏
2025-10-09
查看
金芪降糖胶囊
胶囊剂
400mg
30
1.9133
57.4
辽宁海一制药有限公司
南京道群医药研发有限公司
江西
2025-09-28
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备2023026336
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制药有限公司变更为辽宁海一制药有限公司
2023-08-15
银杏叶软胶囊
CXZB0500048
每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)
软胶囊剂
国药准字Z20053531
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽备2023026341
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制药有限公司变更为辽宁海一制药有限公司
2023-08-15
诺氟沙星胶囊
0.1g
胶囊剂
国药准字H20045575
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽备2023026342
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制药有限公司变更为辽宁海一制药有限公司
2023-08-15
新雪颗粒
每袋装1.5g;每袋装1.7g
颗粒剂
国药准字Z21021217
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽备2023026363
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制药有限公司变更为辽宁海一制药有限公司
2023-08-15
复方丹参片
每片重0.25g
片剂
国药准字Z21020800
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽备2023026358
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制药有限公司变更为辽宁海一制药有限公司
2023-08-15
骨刺片
片剂
国药准字Z21020802
辽宁省药品监督管理局
已备案
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号
辽宁海一制药有限公司
辽宁省新民市中央大道6号

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