铁岭市杜记膏药厂
- 别名: 铁岭市杜记膏药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-26
- 统一社会信用代码: 91211200X042401839
- 组织机构代码: X04240183
- 工商注册号: 211241000004391
- 纳税人识别号: 91211200X042401839
- 企业类型: 个人独资企业
- 营业期限: -
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 铁岭市市场监督管理局
- 经营范围: 膏药生产、销售、原材料加工（凡涉及许可证经营的项目，凭许可证经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省铁岭经济开发区起步区繁盛路26号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150183
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-12-15
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 辽宁省铁岭经济开发区起步区繁盛路26号：膏药。
- 生产范围: 辽宁省铁岭经济开发区起步区繁盛路26号：膏药。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB2400928
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杜记独角膏
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铁岭市杜记膏药厂
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补充申请
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2024-05-29
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查看 |
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CYZB0503313
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杜记独角膏
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铁岭市杜记膏药厂
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补充申请
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2006-03-02
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2009-04-03
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX946483026CN
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BFZ20020262
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杜记独角膏
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铁岭市杜记膏药厂
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仿制
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2002-10-09
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2003-11-14
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审批完毕
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查看 |
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BFZ20020264
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杜记独角膏
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铁岭市杜记膏药厂
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仿制
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—
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2002-10-09
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2003-11-14
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审批完毕
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查看 |
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BFZ20020263
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杜记独角膏
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铁岭市杜记膏药厂
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仿制
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2002-10-09
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2003-11-14
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审批完毕
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z21021826
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杜记独角膏
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每块重10g,20g,50g;每片重20g,5g,2g
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膏药
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铁岭市杜记膏药厂
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中药
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国产
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2020-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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辽备201500419
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同意杜记独角膏的包装规格在每块重10g：固体药用蜡纸：每袋一块的基础上增加每块重10g：固体药用蜡纸：每盒8块。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2015-11-23
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杜记独角膏
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每块重10g,20g,50g;每片重20g,5g,2g
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膏药
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国家准字Z21021826
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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铁岭市杜记膏药厂
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辽备201500061
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同意杜记独角膏（规格为每片重20g，5g）的包装规格在每盒3片（药用低密度聚乙烯膜）的基础上增加每盒6片（药用低密度聚乙烯膜）。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2015-03-18
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杜记独角膏
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每块重10g,20g,50g;每片重20g,5g,2g
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膏药
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国家准字Z21021826
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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铁岭市杜记膏药厂
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辽备201400697
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同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改杜记独角膏的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
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2014-11-11
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杜记独角膏
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每块重10g,20g,50g;每片重20g,5g,2g
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膏药
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国药准字Z21021826
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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铁岭市杜记膏药厂
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辽备201400299
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同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改杜记独角膏的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
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2014-03-31
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杜记独角膏
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每块重10g,20g,50g;每片重20g,5g,2g
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膏药
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国家准字Z21021826
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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铁岭市杜记膏药厂
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