丙戊酸钠注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233383
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:0.3g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
江西青峰药业有限公司
|
江西青峰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字H20213229
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:0.3g
|
注射剂
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仁合益康集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-30
|
|
国药准字H20223880
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml：0.3g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-22
|
|
国药准字H20233116
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
10ml：1g（按C₈H₁₅NaO₂计）
|
注射剂
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-31
|
|
国药准字H20213243
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
10ml:1.0g
|
注射剂
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
江西青峰药业有限公司
|
国药准字H20233383
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
仁合益康集团有限公司
|
国药准字H20213229
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-30
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
海南倍特药业有限公司
|
国药准字H20223880
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-22
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
济川药业集团有限公司
|
国药准字H20233116
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
国药准字H20213243
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格：100mg
- 时间：2012-06-28
- 省份：广东
- 企业名称：陕西兴邦药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:4g
- 时间：2023-12-29
- 省份：河北
- 企业名称：四川健能制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用丙戊酸钠
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
148
|
148
|
沈阳新马药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
丙戊酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
300ml:12g
|
1
|
75.48
|
75.48
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
|
注射用丙戊酸钠
|
注射剂
|
400mg
|
1
|
119.2
|
119.2
|
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
丙戊酸钠片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.22
|
22
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
丙戊酸钠口服溶液
|
口服液体剂
|
300ml:12g
|
1
|
75.38
|
75.38
|
赛诺菲(杭州)制药有限公司
|
—
|
四川
|
2016-06-21
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
成都利尔药业有限公司
|
注射剂
|
6支/盒
|
2.5年
|
34.32
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
西安远大德天药业股份有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2.5年
|
25.85
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
注射剂
|
10瓶/盒
|
2.5年
|
78
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
济川药业集团有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2.5年
|
36.5
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
江西青峰药业有限公司
|
注射剂
|
5支/盒
|
2.5年
|
46.75
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川科瑞德制药股份有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-04-12
|
3类
|
|
成都利尔药业有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-29
|
3类
|
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-04-29
|
3类
|
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-08-12
|
3类
|
|
江西青峰药业有限公司
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
3ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
丙戊酸钠
|
|
伯明翰大学
|
伯明翰大学
|
杂类
|
Wolfram综合症
|
查看 | 查看 |
CDKN1A
|
|
丙戊酸钠
|
K-828;K-828-AB;K-828-SP
|
兴和株式会社
|
|
神经系统
|
痴呆;脊髓性肌萎缩症
|
查看 | 查看 |
GABAT
|
|
valproate + 泼尼松
|
VAL-001
|
—
|
|
肿瘤
|
弥漫性大B细胞淋巴瘤
|
查看 | 查看 |
GCCR;HDAC
|
|
丙戊酸钠
|
ABT-711;Abbott-50711
|
—
|
艾伯维;雅培制药;赛诺菲;赛诺菲
|
神经系统
|
癫痫;躁狂症;偏头痛
|
查看 | 查看 |
GABAR;VGSC
|
|
丙戊酸钠
|
|
—
|
|
神经系统
|
癫痫
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101086
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-04-23
|
2021-12-24
|
已发件 1092596443335
|
查看 |
|
CYHS1700578
|
丙戊酸钠注射液
|
河北仁合益康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2018-05-02
|
2021-04-02
|
制证完毕－已发批件河北省 1014137913535
|
查看 |
|
CYHS2100100
|
丙戊酸钠注射用浓溶液
|
成都利尔药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-01-23
|
2022-05-06
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHR1700017
|
丙戊酸钠注射液
|
长春海悦药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2017-08-02
|
2017-07-29
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXHS0600379
|
丙戊酸钠注射液
|
泗水希尔康制药有限公司
|
新药
|
5
|
2006-04-10
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件山东省 EX694053068CN
|
查看 |
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