丙戊酸钠
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 丙戊酸钠
- 英文名称: Sodium Valproate
- 其他名称: 德巴金(丙戊酸钠)、敌百痉、癫扑净、典泰、定百痉、二丙二乙酸钠、二丙基乙酸钠、二丙乙酸钠、抗癫灵、扑癫灵、易平痫、Apilepsin、Depacon、Depakene、Depakin、Depakine、Epilim、Leptilan
【适应症及用法用量】
-
各类型癫痫。
剂型 规格 片剂、缓释片、口服溶液、糖浆剂、注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、静脉滴注、静脉注射用法用量详情: 1.口服给药(1)片剂、糖浆：①起始剂量为一日5-10mg/kg，1周后递增，直至癫痫发作得以控制。②常规剂量为一日15mg/kg或600-1200mg，分2-3次服用。③最大日剂量为30mg/kg或1800-2400mg。日剂量超过250mg时应分次服用。(2)缓释片：①起始剂量通常为一日10-15mg/kg，分2次服用。②随后调整剂量至最佳剂量，最佳剂量根据临床疗效确定，通常为20-30mg/kg。③如该剂量仍不能控制癫痫发作，可进一步增量，剂量超过50mg/kg时应对患者进行密切监测。未使用其他抗癫痫药(AED)的患者，应每2-3日增加一次剂量，1周内增至最佳剂量；由其他AED转为本药治疗时，应缓慢停用其他AED，并于2周内逐渐将本药增量至最佳剂量；需加用其他AED时，亦应逐渐加入。(3)口服溶液：①单药治疗：起始剂量为一日600mg，每3日增量200mg，直至症状得以控制。常用剂量为一日1000-2000mg(即20-30mg/kg)，分2次服用，必要时可增量至一日2500mg。②由其他AED转为本药治疗时，应缓慢停用其他AED，并于2周内逐渐将本药增量至目标剂量。与具诱导肝酶活性的AED(如苯妥英、苯巴比妥、卡马西平)联用时，本药的增量速度应为一日5-10mg/kg；停用具诱导肝酶活性的AED后，可能需减少本药的剂量。2.静脉给药 (1)临时替代口服给药(如等待手术时)：于末次口服给药后4-6小时开始静脉给药，平均剂量范围为一日20-30mg/kg，分4次静脉滴注(每次滴注时间约为1小时)或持续滴注24小时。(2)需迅速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg的剂量缓慢静脉注射，注射时间至少为5分钟；随后以1mg/(kg·h)的速度静脉滴注，使血药浓度达75mg/L，此后应根据临床情况调整滴注速度。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂：用法用量同成人；亦可一日20-30mg/kg，分2-3次服用；或一日15mg/kg，根据需要每周增量5-10mg/kg，直至取得有效应答或不能耐受。缓释片：用法用量同成人。糖浆：用法用量同成人；亦可一日15mg/kg，每周增量5-10mg/kg，直至取得有效应答或不能耐受。口服溶液：单药治疗：（1）体重大于20kg者，起始剂量为一日400mg，分2次服用，以后可逐渐增量至症状得以控制。常规剂量为一日20-30mg/kg，必要时可增量至一日35mg/kg。（2）体重小于20kg者，常规剂量为一日20mg/kg，病情严重者可增量(仅限于可监测血药浓度时)。若日剂量高于40mg/kg，必须监测临床生化指标及血液学指标。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服、静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 可能需减少剂量，且应根据临床监测调整剂量。
【注意事项】
- 静脉给药仅用于暂时不能口服给药的情况，一旦停止静脉给药，应立即转为口服给药，转换后可维持转换前剂量或使用调整后的剂量。本药可能发生严重的肝损害，尤其是治疗的前六个月。 应在治疗前测定肝脏功能，并在开始治疗的前6个月内定期监测。在常规检查中，反映蛋白合成、特别是凝血酶原比率的检测最为重要。在治疗前、手术前或者发生自发性淤伤或出血时，应做血常规检查(血细胞计数，包括血小板计数、出血时间及凝集试验)。
【参考文献】
- 1.说明书-丙戊酸钠注射用浓溶液【成都利尔药业有限公司】
- 2.说明书-丙戊酸钠缓释片【赛诺菲(杭州)制药有限公司】
- 3.说明书-丙戊酸钠缓释片【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 4.说明书-丙戊酸钠糖浆【湖南省湘中制药有限公司】
- 5.说明书-丙戊酸钠糖浆【沈阳康芝制药有限公司】
- 6.说明书-丙戊酸钠口服溶液【赛诺菲(杭州)制药有限公司】
- 7.说明书-丙戊酸钠口服溶液【UnitherLiquidManufacturingSAS】
- 8.说明书-注射用丙戊酸钠【南开允公药业有限公司】
- 9.说明书-注射用丙戊酸钠【沈阳新马药业有限公司】
- 10.说明书-注射用丙戊酸钠【四川科瑞德制药股份有限公司】
- 11.说明书-注射用丙戊酸钠【SANOFIS.p.A.】
- 12.说明书-丙戊酸钠片【上海青平药业有限公司】
- 13.说明书-丙戊酸钠片【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 14.说明书-丙戊酸钠片【辽宁格林生物药业集团有限公司】
- 15.说明书-丙戊酸钠片【湖南省湘中制药有限公司】
- 16.说明书-丙戊酸钠片【湖南省湘中制药有限公司】
- 17.说明书-丙戊酸钠片【山东方明药业集团股份有限公司】
- 18.说明书-丙戊酸钠片【仁和堂药业有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药、双丙戊酸钠或丙戊酰胺过敏者。
- 2.肝病或明显肝功能损害(包括急慢性肝炎、肝卟啉病)者。
- 3.有严重肝炎(尤其药源性)史或家族史者。
- 4.有药源性黄疸个人史或家族史者。
- 5.尿素循环障碍疾病患者。
- 6.POLG突变所致线粒体疾病患者。
- 7.疑有线粒体疾病的2岁以下儿童。
- 【参考文献】
- 1.说明书-SYNTHELABO LIMITED.)
- 2.说明书-丙戊酸钠口服溶液[赛诺菲(杭州)制药有限公司]
- 3.说明书-丙戊酸钠片(仁和堂药业有限公司)
- 4.说明书-丙戊酸钠片(湖南省湘中制药有限公司)
- 5.说明书-丙戊酸钠糖浆(湖南省湘中制药有限公司)
- 6.说明书-丙戊酸钠缓释片(江苏恒瑞医药股份有限公司)
- 7.说明书-注射用丙戊酸钠(四川科瑞德制药股份有限公司)
- 8.FDA-Valproate Sodium Injection(AbbVie Inc.)
- 9.Lexicomp-Valproic Acid and Derivatives
- 10.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2017
- 11.文献资料-中华神经科杂志,2016
- 12.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 13.文献资料-中国疼痛医学杂志,2013
- 14.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 本药在老人体内的药动学有所改变，但临床意义不大 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-SYNTHELABO LIMITED.)
- 2.说明书-丙戊酸钠口服溶液[赛诺菲(杭州)制药有限公司]
- 3.说明书-丙戊酸钠片(仁和堂药业有限公司)
- 4.说明书-丙戊酸钠片(湖南省湘中制药有限公司)
- 5.说明书-丙戊酸钠糖浆(湖南省湘中制药有限公司)
- 6.说明书-丙戊酸钠缓释片(江苏恒瑞医药股份有限公司)
- 7.说明书-注射用丙戊酸钠(四川科瑞德制药股份有限公司)
- 8.FDA-Valproate Sodium Injection(AbbVie Inc.)
- 9.Lexicomp-Valproic Acid and Derivatives
- 10.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2017
- 11.文献资料-中华神经科杂志,2016
- 12.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 13.文献资料-中国疼痛医学杂志,2013
- 14.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 1.疑有线粒体疾病的2岁以下儿童禁用本药 其他2岁以下儿童(尤其是联用多种AED、伴先天性代谢紊乱、伴精神发育迟滞的严重癫痫发作、伴器质性脑病的儿童)用药可增加发生致命性肝毒性的风险，故慎用本药，且应单药治疗 2.疑有线粒体疾病的2岁以上儿童仅在其他抗惊厥药无效的情况下方可使用本药 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-SYNTHELABO LIMITED.)
- 2.说明书-丙戊酸钠口服溶液[赛诺菲(杭州)制药有限公司]
- 3.说明书-丙戊酸钠片(仁和堂药业有限公司)
- 4.说明书-丙戊酸钠片(湖南省湘中制药有限公司)
- 5.说明书-丙戊酸钠糖浆(湖南省湘中制药有限公司)
- 6.说明书-丙戊酸钠缓释片(江苏恒瑞医药股份有限公司)
- 7.说明书-注射用丙戊酸钠(四川科瑞德制药股份有限公司)
- 8.FDA-Valproate Sodium Injection(AbbVie Inc.)
- 9.Lexicomp-Valproic Acid and Derivatives
- 10.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2017
- 11.文献资料-中华神经科杂志,2016
- 12.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
- 13.文献资料-中国疼痛医学杂志,2013
- 14.文献资料-中国疼痛医学杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
