丙戊酸钠缓释片(Ⅱ)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19991395
丙戊酸钠缓释片(Ⅱ)
0.2g
片剂(缓释)
江苏恒瑞医药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丙戊酸钠缓释片(Ⅱ)
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H19991395
200mg
片剂(缓释)
中国
在使用
2020-08-21

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药品中标情况

药品规格: 5476
中标企业: 36
中标省份: 32
最低中标价0.06
规格:100mg
时间:2014-03-05
省份:山东
企业名称:湖南省湘中制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml:4g
时间:2023-12-29
省份:河北
企业名称:四川健能制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用丙戊酸钠
注射剂
400mg
1
111.3
111.3
沈阳新马药业有限公司
山东
2009-12-27
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
片剂
500mg
30
2.43
72.97
赛诺菲(杭州)制药有限公司
湖南
2010-12-03
丙戊酸钠片
片剂
200mg
100
0.09
8.72
仁和堂药业有限公司
湖南
2010-12-03
注射用丙戊酸钠
注射剂
400mg
1
131.37
131.37
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
湖南
2010-12-03
丙戊酸钠缓释片(Ⅱ)
片剂
200mg
30
0.48
14.49
江苏恒瑞医药股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
valproate + 泼尼松
VAL-001
肿瘤
弥漫性大B细胞淋巴瘤
查看 查看
GCCR;HDAC
丙戊酸钠
伯明翰大学
伯明翰大学
杂类
Wolfram综合症
查看 查看
CDKN1A
丙戊酸钠
艾伯维
赛诺菲
神经系统
癫痫的复杂部分性发作
查看 查看
HDAC;GABAR
丙戊酸钠
神经系统
癫痫
查看 查看
丙戊酸钠
K-828;K-828-AB;K-828-SP
兴和株式会社
神经系统
痴呆;脊髓性肌萎缩症
查看 查看
GABAT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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