亚硝酸钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:亚硝酸注射液
英文名称:Sodium Nitrite Injection
汉语拼音:YaXiaoSuanNaZhuSheYe

【成份】

硝酸

【适应症】

用于氰化物中毒。

【规格】

10ml:0.3g

【用法用量】

本品为3%水溶液,仅供静脉使用,每次10~20ml(即6~12mg/kg),每分钟注射2~3ml;需要时在1小时后可重复半量或全量;出现严重不良反应应立即停止注射本品。
1 成人常用量 静脉注射0.3~0.6g。
2 小儿常用量 按体重6~12mg/kg。

【不良反应】

有恶心、呕吐、头昏、头痛、出冷汗、紫绀、气急、昏厥、低血压、休克、抽搐。
不良反应的程度除剂量过大外,还与注射本品速度有关。

【注意事项】

1.对有心血管和动脉硬化的患者需要应用时,要适当减少剂量和减慢注射速度。
2.使用本品合成的亚硝基胺在动物有致癌作用,但在人类尚未报道。
3.注射较大剂量本品引起髙血红蛋白的紫绀,可用亚甲蓝使髙血红蛋白还原。
4.本品对氰化物中毒仅起暂时性的延迟其毒性。
因此要在应用本品后,立即通过原静脉注射针头注射硫代硫酸,使其与CN-结合变成毒性较小的硫氰酸盐由尿排出。
5.必须在中毒早期应用,中毒时间稍长即无解毒作用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

氰化物与线立体细胞色素化酶的三价(Fe3+)有高亲和性,结合后使酶失去活力,抑制细胞呼吸,导致细胞乳酸酸中毒和缺
本品系化剂,能使血红蛋白中的二价(Fe2+)化成三价(Fe3+),形成高血红蛋白。
血红蛋白中的Fe2+ 与氰化物(CN-)结合力比细胞色素化酶的 Fe3+ 为强,即使已与细胞色素化酶结合的CN-也可使其重新释放,恢复酶的活力。
但髙血红蛋白与CN-结合后形成的氰化髙血红蛋白在数分钟后又逐渐解离,释出CN-,又重现氰化物毒性。
因此本品对氰化物中毒仅起暂时性的延迟其毒性。
本品尚有扩张血管作用。

【贮藏】

密闭保存。

【批准文号】

国药准字H50020585

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44022384
亚硝酸钠注射液
10ml:0.3g
注射剂
广州白云山明兴制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-09
国药准字H50020585
亚硝酸钠注射液
10ml:0.3g
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
亚硝酸钠注射液
广州白云山明兴制药有限公司
国药准字H44022384
10ml:300mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-09
亚硝酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50020585
10ml:300mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-30

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药品中标情况

药品规格: 48
中标企业: 1
中标省份: 7
最低中标价14.69
规格:10ml:300mg
时间:2009-12-17
省份:重庆
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
最高中标价0
规格:10ml:300mg
时间:2024-03-14
省份:广西
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
亚硝酸钠注射液
注射剂
10ml:300mg
1
100
100
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
贵州
2021-10-09
亚硝酸钠注射液
注射剂
10ml:300mg
1
1000
1000
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
广西
2024-03-14
查看
亚硝酸钠注射液
注射剂
10ml:300mg
1
100
100
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
湖北
2022-06-22
亚硝酸钠注射液
注射剂
10ml:300mg
1
1000
1000
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
广西
2023-02-14
查看
亚硝酸钠注射液
注射剂
10ml:300mg
1
1000
1000
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
广西
2023-05-12
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
亚硝酸钠
AIR-001
呼吸系统;心血管系统
心力衰竭;囊性纤维化;肺动脉高压
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亚硝酸钠
JAN-101
心血管系统;神经系统;免疫调节;感染
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);糖尿病性神经病变;神经病理性疼痛;疼痛;周围血管疾病;心脑血管疾病
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亚硝酸钠
中毒/药物成瘾;血液系统;感染;呼吸系统;神经系统;心血管系统
急性呼吸窘迫综合征;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);肺损伤;毒物中毒;呼吸衰竭
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TV-1001
皮肤病;心血管系统;杂类
衰老;糖尿病足部溃疡;外周动脉闭塞性疾病
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亚硝酸钠
TV-1001t
皮肤病
糖尿病足部溃疡
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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