硫代硫酸钠注射液
- 药理分类: 解毒药/ 氰化物中毒解毒药
- ATC分类: 其它各种治疗用药品/ 其它各种治疗用药品/ 解毒剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：硫代硫酸钠注射液
英文名称：Sodium Thiosulfate Injection
汉语拼音：LiuDaiLiuSuanNaZhuSheYe
【成份】
-
本品主要成份为硫代硫酸钠。
【适应症】
【规格】
-
20ml:1g
【用法用量】
-
成人常用量 氰化物中毒,缓慢静脉注射12.5～25g。
必要时可在1小时后重复半量或全量。
洗胃：口服中毒者用本品5%溶液洗胃，并保留本品适量于胃中。
儿童用药：静注，每次250～500mg/kg，1次/日。
【不良反应】
-
本品静注后除有暂时性渗透压改变外，尚未见其他不良反应。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
【药理作用】
-
本品所供给的硫，通过体内硫转移酶，将硫与体内游离的或已与高铁血红蛋白结合的CN_相结合，使变为毒性很小的硫氰酸盐，随尿排出而解毒。
【贮藏】
-
密闭保存。
【有效期】
-
12个月
【批准文号】
-
国药准字H12020993
【生产企业】
-
企业名称：天津金耀药业有限公司
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233614
|
硫代硫酸钠注射液
|
4ml：1g
|
注射剂
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H20233615
|
硫代硫酸钠注射液
|
50ml：12.5g
|
注射剂
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
|
|
国药准字H50020769
|
硫代硫酸钠注射液
|
10ml:0.5g
|
注射剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆药友制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
|
国药准字H12020993
|
硫代硫酸钠注射液
|
20ml:1g
|
注射剂
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-27
|
|
国药准字H50020771
|
硫代硫酸钠注射液
|
20ml:10g
|
注射剂
|
重庆药友制药有限责任公司
|
重庆吉斯瑞制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫代硫酸钠注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
国药准字H50020769
|
10ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
|
硫代硫酸钠注射液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
国药准字H20233614
|
4ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-18
|
|
硫代硫酸钠注射液
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
国药准字H20233615
|
50ml:12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-18
|
|
硫代硫酸钠注射液
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
国药准字H12020993
|
20ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
|
硫代硫酸钠注射液
|
重庆吉斯瑞制药有限责任公司
|
国药准字H50020771
|
20ml:10g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.44
- 规格：640mg
- 时间：2010-03-19
- 省份：天津
- 企业名称：上海上药新亚药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50ml:12.5g
- 时间：2023-06-30
- 省份：山东
- 企业名称：四川汇宇制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用硫代硫酸钠
|
注射剂
|
640mg
|
1
|
28
|
28
|
上海上药新亚药业有限公司
|
上海上药新亚药业有限公司
|
海南
|
2016-03-08
|
无 |
|
注射用硫代硫酸钠
|
注射剂
|
640mg
|
1
|
6.78
|
6.78
|
上海上药新亚药业有限公司
|
上海上药新亚药业有限公司
|
湖南
|
2016-03-01
|
无 |
|
注射用硫代硫酸钠
|
注射剂
|
640mg
|
1
|
36
|
36
|
上海上药新亚药业有限公司
|
上海上药新亚药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
注射用硫代硫酸钠
|
注射剂
|
640mg
|
1
|
28
|
28
|
上海上药新亚药业有限公司
|
上海上药新亚药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
注射用硫代硫酸钠
|
注射剂
|
640mg
|
1
|
28
|
28
|
上海上药新亚药业有限公司
|
上海上药新亚药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫代硫酸钠注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
注射剂
|
—
|
2年
|
—
|
—
|
2021-06-23
|
|
硫代硫酸钠注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
注射液
|
1支/瓶
|
2年
|
81.6
|
—
|
2022-11-04
|
|
硫代硫酸钠注射液
|
重庆药友制药有限责任公司
|
小容量注射液
|
5支/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2021-06-23
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200538
|
硫代硫酸钠注射液
|
天津金耀药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-03-22
|
2022-03-22
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402152
|
硫代硫酸钠注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2302223
|
硫代硫酸钠注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-22
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402069
|
硫代硫酸钠注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-09
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2403037
|
硫代硫酸钠注射液
|
海南倍康医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-12
|
—
|
—
|
— |
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