硫代硫酸钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硫代硫酸注射液
英文名称:Sodium Thiosulfate Injection
汉语拼音:LiuDaiLiuSuanNaZhuSheYe

【成份】

本品主要成份为硫代硫酸

【适应症】

要用于氰化物中毒,也可用于砷,汞,,铋,等中毒.

【规格】

20ml:1g

【用法用量】

成人常用量 氰化物中毒,缓慢静脉注射12.5~25g。
必要时可在1小时后重复半量或全量。
洗胃:口服中毒者用本品5%溶液洗胃,并保留本品适量于胃中。
儿童用药:静注,每次250~500mg/kg,1次/日。

【不良反应】

本品静注后除有暂时性渗透压改变外,尚未见其他不良反应。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.静脉一次量容积较大,应注射一般的静注反应。
2.本品与亚硝酸从不同解毒机制治疗氰化物中毒,应先后作静脉注射,不能混合后同时静注。
本品继亚硝酸静注后,立即由原针头注射本品。

【药理作用】

本品所供给的硫,通过体内硫转移酶,将硫与体内游离的或已与高血红蛋白结合的CN_相结合,使变为毒性很小的硫氰酸盐,随尿排出而解毒。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H12020993

【生产企业】

企业名称:天津耀药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020770
硫代硫酸钠注射液
20ml:1g
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H20233614
硫代硫酸钠注射液
4ml:1g
注射剂
四川汇宇制药股份有限公司
四川汇宇制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-18
国药准字H50020769
硫代硫酸钠注射液
10ml:0.5g
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H50020771
硫代硫酸钠注射液
20ml:10g
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
重庆吉斯瑞制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H20233615
硫代硫酸钠注射液
50ml:12.5g
注射剂
四川汇宇制药股份有限公司
四川汇宇制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫代硫酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50020770
20ml:1g
注射剂
中国
在使用
2020-09-30
硫代硫酸钠注射液
四川汇宇制药股份有限公司
国药准字H20233614
4ml:1g
注射剂
中国
在使用
2023-12-18
硫代硫酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50020769
10ml:500mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-30
硫代硫酸钠注射液
重庆吉斯瑞制药有限责任公司
国药准字H50020771
20ml:10g
注射剂
中国
在使用
2020-09-30
硫代硫酸钠注射液
四川汇宇制药股份有限公司
国药准字H20233615
50ml:12.5g
注射剂
中国
在使用
2023-12-18

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药品中标情况

药品规格: 474
中标企业: 3
中标省份: 31
最低中标价3.44
规格:640mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海上药新亚药业有限公司
最高中标价0
规格:50ml:12.5g
时间:2023-12-15
省份:山东
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用硫代硫酸钠
注射剂
640mg
1
6.77
6.77
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
内蒙古
2010-06-18
注射用硫代硫酸钠
注射剂
640mg
1
6.7
6.7
上海上药新亚药业有限公司
贵州
2013-05-31
注射用硫代硫酸钠
注射剂
640mg
1
6.78
6.78
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
海南
2010-02-07
注射用硫代硫酸钠
注射剂
640mg
1
6.77
6.77
上海上药新亚药业有限公司
上海上药新亚药业有限公司
江苏
2010-01-14
注射用硫代硫酸钠
注射剂
640mg
1
6.4
6.4
上海上药新亚药业有限公司
安徽
2012-09-17

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

81.6

重庆药友制药有限责任公司

最高降幅

重庆药友制药有限责任公司

中选批次

0

最低中选单价

81.6

重庆药友制药有限责任公司

最低降幅

重庆药友制药有限责任公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
硫代硫酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
注射液
1支/瓶
2年
81.6
2022-11-04
硫代硫酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
小容量注射液
5支/盒
2年
2021-06-23
硫代硫酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
注射剂
2年
2021-06-23

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
四川汇宇制药股份有限公司
硫代硫酸钠注射液
4ml:1g
注射剂
视同通过
2023-05-30
3类
四川汇宇制药股份有限公司
硫代硫酸钠注射液
50ml:12.5g
注射剂
视同通过
2023-05-30
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硫代硫酸钠
爱丁堡大学
内分泌与代谢
钙过敏症
查看 查看
硫代硫酸钠
DB-020
杂类
听力损失
查看 查看
硫代硫酸钠
中毒/药物成瘾;内分泌与代谢;炎症
钙过敏症;皮肌炎;一氧化碳中毒;毒性反应
查看 查看
硫代硫酸钠
俄勒冈健康与科学大学
杂类;中毒/药物成瘾
听力损失;毒性反应
查看 查看
STS
硫代硫酸钠
内分泌与代谢
钙过敏症
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101259
硫代硫酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
补充申请
2021-05-26
2022-03-25
已发件 1009251027136
查看
CYHS2200503
硫代硫酸钠注射液
四川汇宇制药股份有限公司
仿制
3
2022-03-30
2022-04-02
查看
CYHB1005788
硫代硫酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
补充申请
2010-06-29
2012-04-18
制证完毕-已发批件重庆市 ES915762618CS
查看
CYHB2101258
硫代硫酸钠注射液
重庆药友制药有限责任公司
补充申请
2021-05-26
2022-03-25
已发件 1009251027136
查看
CYHS2402151
硫代硫酸钠注射液
山东齐都药业有限公司
仿制
3
2024-07-12

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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