亚硝酸异戊酯吸入剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:亚硝酸异戊酯吸入剂
商品名称:京益
英文名称:Inhalatio Amylis Nitritis
汉语拼音:Yaxiaosuan Yiwuzhi Xiruji

【成份】

本品化学名称为:亚硝酸-2-甲基丁酯与亚硝酸-3-甲基丁酯的混合物。
分子式:C5H11NO2分子量:117.15

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体。

【适应症】

治疗氰化物中毒及心绞痛急性发作。

【规格】

0.2ml

【用法用量】

将安瓿包在一层手帕或纱布内,折断,经鼻腔吸入本品,每次15秒钟。
氰化物中毒:一次0.3~0.4 ml(1~2支),2~3分钟可重复一次,总量不超过1~1.2 ml(5~6支)。
心绞痛发作:一次0.2 ml(1支)。

【不良反应】

常引起面红、头痛与头晕、恶心与呕吐、低血压、不安和心动过速。

【禁忌】

本品可增加眼内压和颅内压,因此青光眼、近期脑外伤或脑出血患者禁用。

【注意事项】

1.本品降低血压,故老年人和有心血管疾病的患者应慎用。
2.本品有易燃性,不可近火。
3.接触本品可导致接触性皮炎。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

血管扩张作用与硝酸甘油类似,但作用更快。
释放化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多,导致血管扩张;并能扩张周围静脉,使周围静脉贮血,左心室末压降低和舒张期对冠脉血流阻力降低,也可扩张周围小动脉而使周围阻力和血压下降,从而心肌耗量降低,缓解心绞痛
还具有解除氰化物毒性的作用,其机制与亚硝酸相同,使血红蛋白中的二价(Fe2+)化成三价(Fe3+),Fe3+再与氰化物(CN-)结合成高血红蛋白,暂时延缓氰化物的毒性。
随即需注射亚硝酸和硫代硫酸
吸入后30秒钟起效,持续3~5分钟。
用药后心率增快、血压降低,左室舒张末压降低。

【贮藏】

遮光、在凉暗处保存。

【包装】

纸盒包装,每盒10支。

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H11021120

【生产企业】

企业名称:北京益民药业有限公司
企业简称:北京益民药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021120
亚硝酸异戊酯吸入剂
0.2ml
气雾剂
北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H37021792
亚硝酸异戊酯吸入剂
0.2ml
气雾剂
北京京丰制药(山东)有限公司
北京京丰制药(山东)有限公司
化学药品
国产
2021-03-23
国药准字H22022958
亚硝酸异戊酯吸入剂
0.2ml
吸入剂
吉林省华港制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H13022511
亚硝酸异戊酯吸入剂
0.2ml
气雾剂
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
化学药品
国产
2020-09-23
国药准字H14020240
亚硝酸异戊酯吸入剂
0.2ml
气雾剂
太原市红星药业有限公司
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
亚硝酸异戊酯吸入剂
北京益民药业有限公司
国药准字H11021120
0.2ml
气雾剂
中国
在使用
2020-05-28
亚硝酸异戊酯吸入剂
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37021792
0.2ml
气雾剂
中国
在使用
2021-03-23
亚硝酸异戊酯吸入剂
吉林省华港制药有限公司
国药准字H22022958
0.2ml
吸入剂
中国
已过期
2002-09-13
亚硝酸异戊酯吸入剂
乐声药业石家庄有限公司
国药准字H13022511
0.2ml
气雾剂
中国
在使用
2020-09-23
亚硝酸异戊酯吸入剂
太原市红星药业有限公司
国药准字H14020240
0.2ml
气雾剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格: 91
中标企业: 2
中标省份: 16
最低中标价1.58
规格:0.2ml
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:北京益民药业有限公司
最高中标价0
规格:0.2ml
时间:2024-05-31
省份:广西
企业名称:乐声药业石家庄有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
亚硝酸异戊酯吸入剂
吸入剂
0.2ml
10
176
1760
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
广西
2024-05-31
查看
亚硝酸异戊酯吸入剂
吸入剂
0.2ml
1
98
98
北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司
广西
2024-04-03
查看
亚硝酸异戊酯吸入剂
吸入剂
0.2ml
2
98
196
北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司
浙江
2024-09-14
查看
亚硝酸异戊酯吸入剂
吸入剂
0.2ml
10
176
1760
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
浙江
2024-09-14
查看
亚硝酸异戊酯吸入剂
吸入剂
0.2ml
2
98
196
北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司
四川
2024-10-21
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
中毒/药物成瘾
毒物中毒
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401654
亚硝酸异戊酯吸入剂
北京益民药业有限公司
补充申请
2024-10-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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