克拉霉素包衣颗粒

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20160241
克拉霉素包衣颗粒
制剂中间体水包衣颗粒
原料药
进口
2016-04-29
X19990286
克拉霉素包衣颗粒
制剂用水包衣颗粒
化学药品
进口
1999-07-28
H20080387
克拉霉素包衣颗粒
颗粒剂
化学药品
进口
2008-07-28
H20030307
克拉霉素包衣颗粒
制剂中间体水包衣颗粒
化学药品
进口
2003-06-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克拉霉素包衣颗粒
雅培公司
H20160241
n
制剂中间体水包衣颗粒
中国
已过期
2016-04-29
克拉霉素包衣颗粒
雅培公司
H20080387
n
颗粒剂
中国
已过期
2008-07-28
克拉霉素包衣颗粒
雅培公司
X19990286
n
制剂用水包衣颗粒
中国
已过期
1999-07-28
克拉霉素包衣颗粒
雅培公司
H20030307
n
制剂中间体水包衣颗粒
中国
已过期
2003-06-20

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药品中标情况

药品规格: 9547
中标企业: 122
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2020-11-10
省份:海南
企业名称:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
最高中标价0
规格:60ml:1.5g
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克拉霉素胶囊
胶囊剂
125mg
12
0.35
4.2
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
海南
2016-01-26
克拉霉素胶囊
胶囊剂
125mg
10
0.29
2.85
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
海南
2016-01-26
克拉霉素胶囊
胶囊剂
250mg
6
0.46
2.76
开封制药(集团)有限公司
开封制药(集团)有限公司
广东
2016-01-13
克拉霉素胶囊
胶囊剂
125mg
12
0.25
2.99
上海普康药业有限公司
上海普康药业有限公司
福建
2016-01-05
克拉霉素片
片剂
250mg
6
0.49
2.93
浙江京新药业股份有限公司
浙江京新药业股份有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
克拉霉素
ANX-015;SDP-015
感染
细菌感染
查看 查看
阿莫西林 + 克拉霉素
感染
细菌感染
查看 查看
LACTB
克拉霉素
山东大学
感染
细菌感染;多重耐药感染
查看 查看
克拉霉素
TE-031;antibiotic TE-31;A-56268;antibiotic A-56268
大正制药株式会社
艾伯维;雅培制药;大正制药株式会社
泌尿生殖系统;感染;胃肠道系统;免疫调节;炎症;杂类;呼吸系统
脓肿;急性支气管炎;急性鼻窦炎;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;百日咳;弯曲杆菌感染;宫颈炎;衣原体感染;衣原体肺炎;慢性支气管炎;小肠结肠炎;流感嗜血杆菌感染;副流感嗜血杆菌感染;幽门螺旋杆菌感染;喉炎;军团菌感染;淋巴结炎;淋巴管炎;卡他莫拉菌感染;分枝杆菌感染;支原体感染;中耳炎;消化链球菌感染;冠周炎;牙周炎;咽炎;预防措施;鼻窦炎;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染;扁桃体炎;尿道炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020175
克拉霉素包衣颗粒
雅培制药有限公司北京办事处
进口
2002-07-17
审批完毕
查看
JYHZ1300263
克拉霉素包衣颗粒
Abbott Laboratories
进口再注册
2013-12-05
2016-05-04
制证完毕-等待交回旧证
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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