乳糖酸克拉霉素片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:乳糖克拉霉素
商品名称:立辛
英文名称:Clarithromycin Lactobionate Tablets
汉语拼音:RuTangSuanKeLaMeiSuPian

【适应症】

克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1.下呼吸道感染:如支气管炎肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎等;3.皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒;4.由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染,由海龟分支杆,意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局总感染;5.克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染;6.存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发;7.牙源

【规格】

0.125g(以克拉霉素计)

【批准文号】

国药准字H20040429

【生产企业】

企业名称:江苏迪赛诺制药有限公司
企业简称:江苏迪赛诺制药
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040429
乳糖酸克拉霉素片
0.125g(以克拉霉素计)
片剂
江苏迪赛诺制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳糖酸克拉霉素片
江苏迪赛诺制药有限公司
国药准字H20040429
125mg
片剂
中国
在使用
2020-07-24

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药品中标情况

药品规格: 9681
中标企业: 122
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2020-11-10
省份:海南
企业名称:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
最高中标价0
规格:60ml:1.5g
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克拉霉素干混悬剂
口服液体剂
125mg
6
2.2
13.23
杭州中美华东制药有限公司
江苏
2010-02-12
克拉霉素缓释片
片剂
500mg
3
6.37
19.12
河南福森药业有限公司
江苏
2010-02-12
克拉霉素缓释片
片剂
500mg
3
7.83
23.499
河南福森药业有限公司
河南福森药业有限公司
甘肃
2009-12-23
克拉霉素片
片剂
125mg
12
0.99
11.88
云南永安制药有限公司
云南永安制药有限公司
甘肃
2009-12-23
克拉霉素分散片
片剂
125mg
12
1.49
17.87
南京长澳制药有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿莫西林 + 克拉霉素
感染
细菌感染
查看 查看
LACTB
克拉霉素
ANX-015;SDP-015
感染
细菌感染
查看 查看
克拉霉素
TE-031;antibiotic TE-31;A-56268;antibiotic A-56268
大正制药株式会社
艾伯维;雅培制药;大正制药株式会社
泌尿生殖系统;呼吸系统;胃肠道系统;免疫调节;炎症;感染;杂类
脓肿;急性支气管炎;急性鼻窦炎;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;百日咳;弯曲杆菌感染;宫颈炎;衣原体感染;衣原体肺炎;慢性支气管炎;小肠结肠炎;流感嗜血杆菌感染;副流感嗜血杆菌感染;幽门螺旋杆菌感染;喉炎;军团菌感染;淋巴结炎;淋巴管炎;卡他莫拉菌感染;分枝杆菌感染;支原体感染;中耳炎;消化链球菌感染;冠周炎;牙周炎;咽炎;预防措施;鼻窦炎;金黄色葡萄球菌感染;葡萄球菌感染;链球菌感染;肺炎链球菌感染;化脓性链球菌感染;扁桃体炎;尿道炎
查看 查看
克拉霉素
山东大学
感染
细菌感染;多重耐药感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020399
乳糖酸克拉霉素片
江苏天禾制药有限公司
新药
4
2002-06-03
2004-04-02
已发批件 江苏省
CXHB0500462
乳糖酸克拉霉素片
江苏天禾制药有限公司
2005-04-22
已发批件江苏省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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