克拉霉素的作用与功效_克拉霉素说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 克拉霉素; 英文名称: Clarithromycin; 其他名称: 阿瑞、阿维克、艾尔贝、安吉尔宁、安吉尔舒、安瑞、昂克、奥尼亚、奥妥、澳扶安、百红优、保诺、冰克、长迪、锋锐、福可星、桂龙诺克、韩都星、佳诺奇、甲红霉素、甲基红霉素、甲吉宁、甲力、甲氧基红霉素、洁菲、金阳博泰、劲克、君然、卡碧士、卡迈、卡瑞斯、卡斯迈欣、卡太卡、开迈、凯力克、康卡、康美诺沙、康婷、柯力仙、科曼欣、可枚辛、可枚欣、克红霉素、克拉红霉素、克拉仙、克尼邦、莱欣、利迈先、林必青、路仙同、绿舒、美博、莫欣、奈尔、诺邦、诺沙、匹刻、普迈、赛红、桑美、森克(克拉霉素)、沙迪、申迈奇、圣诺得、双川、泰必捷、

【适应症及用法用量】

用于对克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1、下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染：如咽炎、窦炎等；3、皮肤及软组织的轻中度感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒等。

剂型	规格
片剂、胶囊、混悬颗粒、缓释片、干混悬剂、颗粒剂、缓释胶囊、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 软胶囊(胶丸)、颗粒剂、胶囊、片剂、混悬颗粒、干混悬剂：推荐剂量为一次250mg，每12小时1次；严重感染时，一次500mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。缓释片、缓释胶囊：推荐剂量为一次500mg，一日1次；严重感染时，一次1g，一日1次。通常疗程为7-14日。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 软胶囊(胶丸)、颗粒剂、胶囊、片剂、混悬颗粒、干混悬剂：6个月以上儿童：一次7.5mg/kg，每12小时1次。亦可按以下方法给药：体重为8-11kg者，一次62.5mg，每12小时1次；体重为12-19kg者，一次125mg，每12小时1次；体重为20-29kg者，一次187.5mg，每12小时1次；体重为30-40kg者，一次250mg，每12小时1次。根据感染的严重程度连用5-10日。缓释片、缓释胶囊：12岁以上儿童用法用量同成人。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 重度肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)者使用本药常释制剂时，一次250mg，每24小时1次；严重感染时，一次250mg，每12小时1次。连续用药不得超过14日。中度肾功能损害(肌酐清除率为30-60ml/min)者使用本药缓释片、缓释胶囊时，剂量减半，最大日剂量为500mg。

牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。

剂型	规格
片剂、胶囊、混悬颗粒、干混悬剂、颗粒剂、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次250mg，每12小时1次。连用5日。

分枝杆菌感染。

剂型	规格
软胶囊(胶丸)、片剂、胶囊、颗粒剂、混悬颗粒、干混悬剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为一次500mg，每12小时1次。用于HIV感染患者的弥散性MAC感染时，应联用其他抗分枝杆菌药，并持续治疗至临床显效。预防MAC感染的推荐剂量为一次500mg，每12小时1次。

根除幽门螺杆菌。

剂型	规格
软胶囊(胶丸)、片剂、胶囊、混悬颗粒、干混悬剂、颗粒剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 三联疗法：本药一次500mg，兰索拉唑一次30mg，阿莫西林一次1g，均为每12小时1次，连用10日；或用奥美拉唑(一次20mg)代替兰索拉唑，连用7-10日。二联疗法：本药一次500mg、每8小时1次，奥美拉唑一次40mg、每24小时1次，连用14日，随后奥美拉唑一次20mg或40mg、每24小时1次，连用14日；或本药一次500mg、每8小时1次，兰索拉唑一次60mg、每24小时1次，连用14日，为使溃疡完全治愈，需再服抑制胃酸分泌药。

急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等军团菌感染。

剂型	规格
片剂、胶囊、混悬颗粒、干混悬剂、颗粒剂、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为一次250mg，每12小时1次；严重感染时，一次500mg，每12小时1次。通常疗程为5-14日，鼻窦炎和社区获得性肺炎的疗程为6-14日。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 重度肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)者使用本药时，一次250mg，每24小时1次；严重感染时，一次250mg，每12小时1次。连续用药不得超过14日。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 6个月以上儿童：一次7.5mg/kg，每12小时1次。亦可按以下方法给药：体重为8-11kg者，一次62.5mg，每12小时1次；体重为12-19kg者，一次125mg，每12小时1次；体重为20-29kg者，一次187.5mg，每12小时1次；体重为30-40kg者，一次250mg，每12小时1次。根据感染的严重程度连用5-10日。

预防鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 每次0.5g，每日二次。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-克拉霉素片【上海雅培制药有限公司】; 2.说明书-克拉霉素片【浙江贝得药业有限公司】; 3.说明书-克拉霉素片【湖北广济药业股份有限公司】; 4.说明书-克拉霉素片【四川泰华堂制药有限公司】; 5.说明书-克拉霉素片【上海现代制药股份有限公司】; 6.说明书-克拉霉素胶囊【上海云峰药业有限公司】; 7.说明书-克拉霉素胶囊【上海旭东海普药业有限公司】; 8.说明书-克拉霉素胶囊【重庆华邦制药有限公司】; 9.说明书-克拉霉素胶囊【海南海神同洲制药有限公司】; 10.说明书-克拉霉素胶囊【新疆西部加斯特药业有限公司】; 11.说明书-克拉霉素颗粒【山东天达生物制药股份有限公司】; 12.说明书-克拉霉素颗粒【辽宁天龙药业有限公司】; 13.说明书-克拉霉素颗粒【湖北华世通潜龙药业有限公司】; 14.说明书-克拉霉素颗粒【新华制药(高密)有限公司】; 15.说明书-克拉霉素干混悬剂【杭州中美华东制药有限公司】; 16.说明书-克拉霉素干混悬剂【雅柏药业(中国)有限公司】; 17.说明书-克拉霉素干混悬剂【ABBOTTLABORATORIES(SINGAPORE)PRIVATELIMITED公司】; 18.说明书-克拉霉素颗粒【云南永安制药有限公司】; 19.说明书-克拉霉素颗粒【安康北医大制药股份有限公司】; 20.说明书-克拉霉素软胶囊【西安大恒制药有限责任公司】; 21.说明书-克拉霉素缓释片【广东东阳光药业有限公司】; 22.说明书-克拉霉素缓释片【ABBOTTLABORATORIES(SINGAPORE)PRIVATELIMITED公司】; 23.说明书-克拉霉素缓释片【江苏联环药业股份有限公司】; 24.说明书-克拉霉素缓释胶囊【广州柏赛罗药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他大环内酯类药过敏者。; 2.心脏病(包括心律失常、心动过缓、QT间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭)、有QT间期延长或室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)史的患者。; 3.水电解质紊乱患者。; 4.伴肾功能损害的重度肝功能损害者。; 5.重度肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)者禁用本药缓释制剂。; 6.有使用本药致胆汁淤积性黄疸或肝功能障碍史者(国外资料)。; 7.妊娠期妇女。; 8.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-乳糖酸克拉霉素片(江苏天禾制药有限公司); 2.说明书-克拉霉素分散片(哈尔滨制药三厂); 3.说明书-克拉霉素分散片(四川省旺林堂药业有限公司); 4.说明书-克拉霉素分散片(广州南新制药有限公司); 5.说明书-克拉霉素分散片(扬子江药业集团有限公司); 6.说明书-克拉霉素分散片(河北省邢台市明神制药厂); 7.说明书-克拉霉素干混悬剂(杭州中美华东制药有限公司); 8.说明书-克拉霉素干混悬剂[ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 9.说明书-克拉霉素干混悬剂[雅柏药业(中国)有限公司]; 10.说明书-克拉霉素片(山东新华制药股份有限公司); 11.说明书-克拉霉素片(广东东阳光药业有限公司); 12.说明书-克拉霉素片(西安利君制药有限责任公司); 13.说明书-克拉霉素缓释片[ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 14.说明书-克拉霉素缓释胶囊(广州柏赛罗药业有限公司); 15.说明书-克拉霉素胶囊(修正药业集团长春高新制药有限公司); 16.说明书-克拉霉素胶囊(珠海润都制药有限公司); 17.说明书-克拉霉素胶囊[世贸天阶制药(江苏)有限责任公司]; 18.说明书-克拉霉素软胶囊(西安大恒制药有限责任公司); 19.说明书-克拉霉素颗粒(山东新华制药股份有限公司); 20.说明书-克拉霉素颗粒(湖北华世通潜龙药业有限公司); 21.FDA-Clarithromycin Tablets, Extended-Release Tablets, for Oral Suspension(AbbVie Inc.); 22.Lexicomp-Clarithromycin; 23.文献资料- 中华内科杂志,2007; 24.文献资料- 中国防痨杂志,2015; 25.文献资料-Circulation,2007; 26.文献资料-Clin Infect Dis,2007; 27.文献资料-MMWR Recomm Rep,2005; 28.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009; 29.文献资料-Turk Kardiyol Dern Ars,2014; 30.文献资料-中华儿科杂志,2017; 31.文献资料-中华内科杂志,2017; 32.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018; 33.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 34.文献资料-中华眼科杂志,2017; 35.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁以上老人慎用本药。

【参考文献】: 1.说明书-乳糖酸克拉霉素片(江苏天禾制药有限公司); 2.说明书-克拉霉素分散片(哈尔滨制药三厂); 3.说明书-克拉霉素分散片(四川省旺林堂药业有限公司); 4.说明书-克拉霉素分散片(广州南新制药有限公司); 5.说明书-克拉霉素分散片(扬子江药业集团有限公司); 6.说明书-克拉霉素分散片(河北省邢台市明神制药厂); 7.说明书-克拉霉素干混悬剂(杭州中美华东制药有限公司); 8.说明书-克拉霉素干混悬剂[ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 9.说明书-克拉霉素干混悬剂[雅柏药业(中国)有限公司]; 10.说明书-克拉霉素片(山东新华制药股份有限公司); 11.说明书-克拉霉素片(广东东阳光药业有限公司); 12.说明书-克拉霉素片(西安利君制药有限责任公司); 13.说明书-克拉霉素缓释片[ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 14.说明书-克拉霉素缓释胶囊(广州柏赛罗药业有限公司); 15.说明书-克拉霉素胶囊(修正药业集团长春高新制药有限公司); 16.说明书-克拉霉素胶囊(珠海润都制药有限公司); 17.说明书-克拉霉素胶囊[世贸天阶制药(江苏)有限责任公司]; 18.说明书-克拉霉素软胶囊(西安大恒制药有限责任公司); 19.说明书-克拉霉素颗粒(山东新华制药股份有限公司); 20.说明书-克拉霉素颗粒(湖北华世通潜龙药业有限公司); 21.FDA-Clarithromycin Tablets, Extended-Release Tablets, for Oral Suspension(AbbVie Inc.); 22.Lexicomp-Clarithromycin; 23.文献资料-Circulation,2007; 24.文献资料-Clin Infect Dis,2007; 25.文献资料-MMWR Recomm Rep,2005; 26.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009; 27.文献资料-Turk Kardiyol Dern Ars,2014; 28.文献资料-中华儿科杂志,2017; 29.文献资料-中华内科杂志,2007; 30.文献资料-中华内科杂志,2017; 31.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018; 32.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 33.文献资料-中华眼科杂志,2017; 34.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 35.文献资料-中国防痨杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-乳糖酸克拉霉素片(江苏天禾制药有限公司); 2.说明书-克拉霉素分散片(哈尔滨制药三厂); 3.说明书-克拉霉素分散片(四川省旺林堂药业有限公司); 4.说明书-克拉霉素分散片(广州南新制药有限公司); 5.说明书-克拉霉素分散片(扬子江药业集团有限公司); 6.说明书-克拉霉素分散片(河北省邢台市明神制药厂); 7.说明书-克拉霉素干混悬剂(杭州中美华东制药有限公司); 8.说明书-克拉霉素干混悬剂[ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 9.说明书-克拉霉素干混悬剂[雅柏药业(中国)有限公司]; 10.说明书-克拉霉素片(山东新华制药股份有限公司); 11.说明书-克拉霉素片(广东东阳光药业有限公司); 12.说明书-克拉霉素片(西安利君制药有限责任公司); 13.说明书-克拉霉素缓释片[ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED]; 14.说明书-克拉霉素缓释胶囊(广州柏赛罗药业有限公司); 15.说明书-克拉霉素胶囊(修正药业集团长春高新制药有限公司); 16.说明书-克拉霉素胶囊(珠海润都制药有限公司); 17.说明书-克拉霉素胶囊[世贸天阶制药(江苏)有限责任公司]; 18.说明书-克拉霉素软胶囊(西安大恒制药有限责任公司); 19.说明书-克拉霉素颗粒(山东新华制药股份有限公司); 20.说明书-克拉霉素颗粒(湖北华世通潜龙药业有限公司); 21.FDA-Clarithromycin Tablets, Extended-Release Tablets, for Oral Suspension(AbbVie Inc.); 22.Lexicomp-Clarithromycin; 23.文献资料-Circulation,2007; 24.文献资料-Clin Infect Dis,2007; 25.文献资料-MMWR Recomm Rep,2005; 26.文献资料-MMWR Recomm Rep,2009; 27.文献资料-Turk Kardiyol Dern Ars,2014; 28.文献资料-中华儿科杂志,2017; 29.文献资料-中华内科杂志,2007; 30.文献资料-中华内科杂志,2017; 31.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018; 32.文献资料-中华皮肤科杂志,2016; 33.文献资料-中华眼科杂志,2017; 34.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 35.文献资料-中国防痨杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘。; 2.动物试验中观察到睾丸萎缩及胎仔心血管异常、腭裂、生长迟缓等不良事件，对动情周期、分娩无影响。; 3.妊娠早期暴露于本药未观察到致畸风险增加，但观察到流产风险增加。; 4.妊娠中晚期暴露于大环内酯类抗生素未发现分娩小于胎龄儿(SGA)的风险增加。妊娠晚期暴露于大环内酯类抗生素未增加新生儿幽门狭窄或肠套叠风险。

【用药方案】: 1.除非无其他替代疗法，否则妊娠期妇女不应使用本药。如在用药期间受孕，应告知患者用药对胎儿可能产生的危害。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.不推荐本药用于妊娠期鸟型结核分枝杆菌(MAC)感染的一线治疗或二级预防。HIV患者妊娠期MAC感染的一级预防可选用阿奇霉素，治疗和二级预防推荐使用阿奇霉素+乙胺丁醇。; 3.HIV患者妊娠期细菌性呼吸道疾病的治疗通常与非妊娠患者相同，本药非首选的大环内酯类，不应作为一线药物。

【参考文献】: 1.说明书-克拉霉素软胶囊(西安大恒制药有限责任公司); 2.FDA-Clarithromycin Tablets, Extended-Release Tablets, for Oral Suspension(AbbVie Inc.); 3.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2013; 4.文献杂志-BMJ,2014; 5.文献杂志-Drug Saf,2012; 6.文献杂志-PLoS One,2013; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L1

【用药解析】: 1.本药及其活性代谢物(14-羟基克拉霉素)可随乳汁排泄。; 2.哺乳期妇女使用大环内酯类抗生素后观察到乳儿不良事件，包括皮疹、腹泻、食欲减退和嗜睡。是否增加乳儿幽门狭窄的风险尚存在争议。

【用药方案】: 哺乳期妇女慎用本药。国内厂家建议哺乳期妇女禁用本药。

【参考文献】: 1.说明书-克拉霉素软胶囊(西安大恒制药有限责任公司); 2.FDA-Clarithromycin Tablets, Extended-Release Tablets, for Oral Suspension(AbbVie Inc.); 3.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2013; 4.文献杂志-BMJ,2014; 5.文献杂志-Drug Saf,2012; 6.文献杂志-PLoS One,2013; 点击展开全部文献