吉西他滨

药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
ATC分类: 抗肿瘤药/ 代谢拮抗药/ 嘧啶同系物类

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 吉西他滨; 英文名称: Gemcitabine; 其他名称: INFUGEM

【适应症及用法用量】

非小细胞肺癌。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 单用：本药一次1g/m2，静脉滴注30分钟，一周1次，连用3周，休息1周，每4周为一周期。根据耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。与顺铂联用：3周疗法为本药一次1.25g/m2，静脉滴注30分钟，每21日治疗周期的第1日和第8日给药；4周疗法为本药一次1g/m2，静脉滴注30分钟，每28日治疗周期的第1日、第8日和第15日给药。根据耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。

胰腺癌。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 一次1g/m2，静脉滴注30分钟，一周1次，连用7周，休息1周。随后改为4周疗法：一周1次，连用3周，休息1周。根据耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。

乳腺癌。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 与紫杉醇联用，每21日治疗周期的第1日给予紫杉醇175mg/m2，静脉滴注约3小时，随后在第1日和第8日给予本药1.25g/m2，静脉滴注30分钟。根据耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。在接受吉西他滨+紫杉醇联合化疗之前，患者的粒细胞绝对计数应至少为1,500×106/L。

【注意事项】: 1. 因非血液学毒性进行的剂量调整：对于除恶心/呕吐外的严重(3或4级)的非血液学毒性，应停止吉西他滨治疗或由医生判断减量治疗。根据临床医生的意见可考虑停止治疗直至毒性反应消失。2. 因血液学毒性进行的剂量调整：对于所有适应证，每次使用吉西他滨前，必须对患者进行血小板和粒细胞计数检查。治疗周期内吉西他滨的剂量调整应该根据下面的表格进行：吉西他滨单独用药或与顺铂联合用药治疗非小细胞肺癌和胰腺癌时，治疗周期内的剂量调整粒细胞绝对计数(×106/L)血小板计数(×106/L)吉西他滨标准剂量的百分比(%)＞1,000且＞100,000100500-1,000或50,000-100,00075＜500或＜50,000停药** 在该治疗周期内，在粒细胞绝对计数未恢复到至少500×106/L，血小板计数未恢复到至少50,000×106/L时，不能恢复治疗。吉西他滨联合紫杉醇治疗乳腺癌时，治疗周期内的剂量调整粒细胞绝对计数(×106/L)血小板计数(×106/L)吉西他滨标准剂量的百分比(%)≥1,200且＞75,0001001,000-＜1,200或50,000-75,00075700-＜1000且≥50,00050＜700＜50,000停药** 在该治疗周期内不能恢复治疗。下一周期的第1天，若患者粒细胞绝对计数达到至少1,500×106/L，血小板计数达到100,000×106/L时，可开始治疗。4. 对于所有适应症，按血液学毒性对相随的下一治疗周期进行的剂量调整出现下列血液学毒性时，吉西他滨的剂量应当减少至最初治疗周期使用剂量的75%。①粒细胞绝对计数＜500×106/L持续5天以上②粒细胞绝对计数＜100×106/L持续3天以上③发热性中性粒细胞减少症④血小板＜25,000×106/L⑤由于毒性治疗周期延迟一周以上。5. 给药方法：吉西他滨在输液期间耐受性很好，给药方便。如果发生外渗，应立即停止输液，更换血管重新开始输液。给药后应对患者进行密切观察。若发生非静脉途径给药，必须立即停止给药。6. 对于肝或肾功能不全的患者，应当慎用吉西他滨。7. 吉西他滨治疗可能引起不育，因此应告知男性治疗前保存精子。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸吉西他滨【苏州二叶制药有限公司】; 2.说明书-注射用盐酸吉西他滨【南京制药厂有限公司】; 3.说明书-注射用盐酸吉西他滨【ELILILLYANDCOMPANYIndianapolis,IN46285U.S.A.】; 4.说明书-注射用盐酸吉西他滨【齐鲁制药(海南)有限公司】; 5.说明书-注射用盐酸吉西他滨【哈尔滨誉衡药业股份有限公司】; 6.说明书-注射用盐酸吉西他滨【江苏奥赛康药业股份有限公司】; 7.说明书-注射用盐酸吉西他滨【湖北一半天制药有限公司】; 8.说明书-注射用盐酸吉西他滨【连云港杰瑞药业有限公司】; 9.说明书-注射用盐酸吉西他滨【江苏豪森药业集团有限公司】; 10.说明书-注射用盐酸吉西他滨【山东罗欣药业股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	①1g、②200mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
非霍奇金淋巴瘤	超适应症、超用法用量
复发或难治外周T细胞淋巴瘤	超适应症、超用法用量
晚期软组织肉瘤，单药或联合化疗	超适应症、超用法用量
晚期或转移性子宫颈癌	超适应症、超用法用量
晚期卵巢癌，联合卡铂联合（与卡铂联用治疗在以铂类药物为基础的治疗后6个月以上复发的患者）	超适应症、超用法用量
不能手术切除、局部晚期或转移性胆管癌	超适应症、超用法用量
头颈癌	超适应症、超用法用量
膀胱癌	超适应症、超给药途径、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 非霍奇金淋巴瘤复发或难治外周T细胞淋巴瘤晚期软组织肉瘤，单药或联合化疗晚期或转移性子宫颈癌晚期卵巢癌，联合卡铂联合（与卡铂联用治疗在以铂类药物为基础的治疗后6个月以上复发的患者）不能手术切除、局部晚期或转移性胆管癌头颈癌膀胱癌; 【临床应用】套细胞淋巴瘤
【治疗】二线及后续治疗（某些情况下有用）：
R-GemOx（利妥昔单抗、吉西他滨、奥沙利铂）
【临床应用】伯基特淋巴瘤
【治疗】未达到完全缓解或复发的二线方案：
R-GDP（利妥昔单抗、吉西他滨、顺铂、地塞米松）
【临床应用】弥漫性大B细胞淋巴瘤
【治疗】左心室功能不良患者的一线治疗，其它推荐方案：
R-GCVP方案（利妥昔单抗、吉西他滨、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松）
【治疗】极其虚弱患者和年龄> 80 岁且有合并症患者的一线治疗，其它推荐方案：
①R-GemOx（利妥昔单抗、吉西他滨、奥沙利铂）
②R-GCVP（利妥昔单抗、吉西他滨、环磷酰胺、长春新碱、泼尼松）
【治疗】拟行移植患者的二线治疗，首选方案：
GDP(吉西他滨、地塞米松、顺铂)±R（利妥昔单抗）或(吉西他滨、地塞米松、卡铂)±R（利妥昔单抗）
【治疗】拟行移植患者的二线治疗，其它推荐方案：
GemOx(吉西他滨、奥沙利铂）±R（利妥昔单抗）
【治疗】CAR-T细胞疗法的桥接治疗方案（通常需要 1 个或多个周期，直到 CAR T 细胞治疗产品可用）：
① GDP(吉西他滨、地塞米松、顺铂)±R（利妥昔单抗）或(吉西他滨、地塞米松、卡铂)±R（利妥昔单抗）
② GemOx(吉西他滨、奥沙利铂）±R（利妥昔单抗）
【治疗】不宜行移植患者的二线治疗，首选方案：
GemOx(吉西他滨、奥沙利铂）±R（利妥昔单抗）
【治疗】不宜行移植患者的二线治疗，其它推荐方案：
①GDP(吉西他滨、地塞米松、顺铂)±R（利妥昔单抗）或(吉西他滨、地塞米松、卡铂)±R（利妥昔单抗）
②吉西他滨、长春瑞滨±R（利妥昔单抗）（3类）
【治疗】解救治疗：
①对适合HDT/ASCT的患者：
GDP（吉西他滨、地塞米松、顺铂）±R（利妥昔单抗）
GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）±R（利妥昔单抗）
②对不适合HDT/ASCT的患者：
GDP（吉西他滨、地塞米松、顺铂）±R（利妥昔单抗）
GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）±R（利妥昔单抗）
吉西他滨+长春瑞滨 ± R（利妥昔单抗）
【临床应用】惰性淋巴瘤向弥漫性大B细胞淋巴瘤组织学转化
【治疗】拟行移植患者，首选方案（既往接受过基于蒽环类药物的治疗）：
GDP(吉西他滨、地塞米松、顺铂)±R（利妥昔单抗）或(吉西他滨、地塞米松、卡铂)±R（利妥昔单抗）
【治疗】不宜行移植的患者，首选方案：
GemOx(吉西他滨、奥沙利铂）±R（利妥昔单抗）
【治疗】不宜行移植的患者，其他推荐方案：
GDP(吉西他滨、地塞米松、顺铂)±R（利妥昔单抗）或(吉西他滨、地塞米松、卡铂)±R（利妥昔单抗）
【临床应用】外周T细胞淋巴瘤
【治疗】二线治疗方案，首选推荐：
GDP（吉西他滨、地塞米松、顺铂）
GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）
【治疗】二线治疗方案，其他推荐：
吉西他滨
GVD（吉西他滨、长春瑞滨、脂质体阿霉素）
【临床应用】蕈样肉芽肿和塞扎里综合征ⅡB期、Ⅲ期、Ⅳ期和难治性病变的全身性药物治疗
吉西他滨
【临床应用】结外NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型
【治疗】一线化疗方案：
①P-GemOx (吉西他滨、培门冬酶、奥沙利铂）
②DDGP（地塞米松，顺铂，吉西他滨，培门冬酶）
【治疗】二线治疗方案：
①GDP（吉西他滨、地塞米松、顺铂）
②GemOx（吉西他滨、奥沙利铂）; 【治疗】二线治疗
1、单药方案：吉西他滨
2、联合化疗方案：
①GDP(吉西他滨、地塞米松、顺铂)
②GemOx(吉西他滨、奥沙利铂)
③GVD(吉西他滨，长春瑞滨，脂质体阿霉素); 【临床应用】具有非特定组织学特征的软组织肉瘤亚型
【治疗】新辅助/辅助治疗，其他推荐治疗：
吉西他滨和多西紫杉醇
【治疗】晚期/转移性肿瘤的一线治疗，其它推荐方案：
① 吉西他滨
② 吉西他滨和多西紫杉醇
③ 吉西他滨和长春瑞滨
④ 吉西他滨和达卡巴嗪
【临床应用】平滑肌肉瘤和血管肉瘤二线化疗
吉西他滨单药治疗（2A 类推荐）
【临床应用】平滑肌肉瘤和未分化多形肉瘤二线化疗
① 吉西他滨+多西他赛（首选）
② 吉西他滨+达卡巴嗪
③ 吉西他滨+长春瑞滨
【临床应用】非多形性横纹肌肉瘤
【治疗】二线姑息性化疗：
吉西他滨+多西紫杉醇
【临床应用】未分化小圆细胞肉瘤（包括尤文肉瘤、伴有EWSR1-non-EST融合的圆细胞肉瘤、CIC重排肉瘤、伴有BCOR遗传学改变的肉瘤）
【治疗】二线姑息性化疗：
吉西他滨+多西紫杉醇; 吉西他滨可用于复发或转移性鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌的二线治疗。; 静脉滴注，吉西他滨一次1g/m²，静脉滴注30分钟，每21日治疗周期的第1日和第8日给药。与卡铂联用，于治疗周期的第1日使用吉西他滨后静脉给予卡铂。; 【临床应用】：不可手术切除及转移性胆管癌的姑息放疗
【治疗】一线治疗（可耐受强烈化疗的患者，Ⅰ级专家推荐）：
①吉西他滨联合顺铂（1A 类）
②吉西他滨联合替吉奥（1A 类）
【治疗】一线治疗（可耐受强烈化疗的患者，Ⅱ级专家推荐）：
①吉西他滨+顺铂+白蛋白紫杉醇（2B 类）
②吉西他滨+顺铂+替吉奥（2B 类）
③吉西他滨+奥沙利铂（2A 类）
④吉西他滨+卡培他滨（2A 类）
⑤吉西他滨或 5-FU 为基础的方案（2A 类）
⑥吉西他滨+白蛋白紫杉醇(仅限于胆管癌)（2A 类）
【治疗】一线治疗（不可耐受强烈化疗的患者，Ⅰ级专家推荐）：
吉西他滨单药（1B）
【治疗】一线治疗（Ⅲ级专家推荐）：
纳武利尤单抗+吉西他滨 +顺铂（2A 类）
【临床应用】无法切除和转移性胆管癌的初始治疗
①吉西他滨+顺铂（首选方案）
②度伐利尤单抗+吉西他滨+顺铂（首选方案）
③吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（其他推荐方案）
④吉西他滨+卡培他滨（其他推荐方案）
⑤吉西他滨+奥沙利铂（其他推荐方案）
⑥吉西他滨+顺铂+白蛋白结合型紫杉醇（其他推荐方案）
⑦吉西他滨单药治疗（其他推荐方案）
【临床应用】疾病进展，胆管癌的后线治疗
度伐利尤单抗 + 吉西他滨 + 顺铂 (2B 类)（其他推荐方案）; 【临床应用】鼻咽癌的全身治疗诱导/序贯全身治疗首选方案
吉西他滨/顺铂（1 类适合 EBV 相关疾病，2A 类适合非 EBV 相关疾病）
【临床应用】复发性、无法切除或转移性鼻咽癌（无手术或RT选择）
【治疗】推荐方案：
顺铂/吉西他滨（1类）：顺铂 80mg/m²，第1天；吉西他滨 1000mg/m²，第 1，8 天；21 天为一个周期，4-6 个周期。
【治疗】其他推荐方案：
①吉西他滨/卡铂
②顺铂/吉西他滨+ PD-1抑制剂(如帕博利珠单抗或纳武利尤单抗)
③吉西他滨单药治疗
【治疗】远处转移，二线或挽救治疗：
吉西他滨（2A 类证据）：吉西他滨 1000mg/m²，第 1，8 ，15天；28 天为一个周期。
【临床应用】唾液腺肿瘤的全身治疗复发、不可切除或转移性唾液腺肿瘤 (无行手术或 RT 治疗可能)
【治疗】其它推荐方案：
卡铂/吉西他滨; 根据化疗方案不同剂量不同，具体用药方案如下：
【临床应用】非肌层浸润性膀胱癌
如不用担心膀胱穿孔和明显完全切除，建议在TURBT后24小时内进行术后即刻膀胱灌注化疗。
吉西他滨（首选）：吉西他滨1000mg + NS 50ml，保留1h
【临床应用】上尿路上皮癌
强烈考虑在带膀胱袖套的根治性输尿管切除术后即刻单次膀胱灌注化疗。
在选定的患者中使用吉西他滨。
【临床应用】包括脐尿管癌的单纯腺癌
对于淋巴结阳性疾病，考虑结直肠方案化疗（GemFLP[5-FU、亚叶酸钙、吉西他滨和顺铂]）。
【临床应用】基于复发和进展为肌层浸润性疾病的概率（例如大小、数量和分级），膀胱癌的膀胱灌注治疗术后的治疗
【治疗】即刻膀胱灌注化疗：
吉西他滨（首选）
【治疗】诱导（辅助）膀胱内化疗或BCG：
①最常用的药物是BCG、丝裂霉素和吉西他滨
②在BCG短缺的情况下，首选吉西他滨替代；或序贯吉西他滨/多西他赛；或序贯吉西他滨/丝裂霉素
【治疗】原发性尿道癌的术后尿道内治疗：
最常用药物为BCG、丝裂霉素和吉西他滨
【治疗】上尿路肿瘤的盆腔内和膀胱灌注治疗—术后治疗：
①对于非转移性、低度恶性肾盂肿瘤患者进行肾盂内治疗：常用BCG、丝裂霉素 C 和吉西他滨。
②肾输尿管切除加膀胱袖套切除术后，进行围手术期膀胱灌注化疗：丝裂霉素或吉西他滨
【临床应用】局部晚期或转移性疾病（Ⅳ期）
【治疗】一线全身治疗（能耐受顺铂的患者）：
①吉西他滨联合顺铂，随后阿维鲁单抗维持治疗（首选）
给药方案一：吉西他滨1000mg/m²第1、8天静脉滴注，顺铂70mg/m²第2天静脉滴注，每21天为1个周期。
给药方案二：吉西他滨1000mg/m²第1、8、15天静脉滴注，顺铂70mg/m²第1或第2天静脉滴注，每28天为1个周期。
②吉西他滨+紫杉醇+顺铂（其他推荐）
紫杉醇80mg/m²第1、8天静脉滴注，顺铂70mg/m²第1天或第2天静脉滴注，吉西他滨1000mg/m²第1、8天静脉滴注，每21天为1个周期。
【治疗】一线全身治疗（不能耐受顺铂的患者（ZPS评分2或肾小球滤过率30-60ml/min））：
①吉西他滨和卡铂，随后阿维鲁单抗维持治疗（首选）
卡铂按照浓度-时间曲线下面积（AUC）=4.5计算，第1天静脉滴注，吉西他滨1000mg/m²第1、8天静脉滴注，每21天为1个周期。
②吉西他滨单药化疗（其他推荐）
吉西他滨1000mg/m²第1、8天静脉滴注，每21天为1个周期。或吉西他滨1250mg/m²第1、8、15天静脉滴注，每28天为1个周期。
③吉西他滨联合紫杉醇（其他推荐）
推荐用法：吉西他滨1000mg/m²第1、8 天静脉滴注，紫杉醇 80mg/m²第1、8天静脉滴注，每21天为1个周期。
④异环磷酰胺、多西他赛和吉西他滨（用于肾功能良好且一般健康状况评分良好的患者）
⑤异环磷酰胺、多柔比星、吉西他滨（备选方案）
【治疗】二线全身治疗（铂类药物治疗失败）：
①吉西他滨单药化疗
②异环磷酰胺、多柔比星和吉西他滨（某些情况下有用）
③吉西他滨和紫杉醇（某些情况下有用）
④吉西他滨+顺铂（某些情况下有用）
【治疗】二线全身治疗（检查点抑制剂治疗失败）：
①不适合接受顺铂治疗、未经化疗的患者：吉西他滨/卡铂（首选）
②适合接受顺铂治疗、未经化疗的患者：吉西他滨+顺铂（首选）
③吉西他滨（其他推荐方案）
④根据既往药物治疗，在某些情况下有用：异环磷酰胺、多柔比星联合吉西他滨
【治疗】后续全身治疗：
①吉西他滨
②异环磷酰胺、多柔比星和吉西他滨
③吉西他滨和紫杉醇
④吉西他滨+顺铂
【临床应用】侵袭性膀胱癌
对于低或中度肾功能的患者，可使用 5-FU 和丝裂霉素 C 或低剂量西吉他滨代替含顺铂的方案
【临床应用】全身治疗
①维持器官放化疗的放射增敏化疗方案：低剂量吉西他滨
②放射增敏化疗与常规分次放疗同时进行，以姑息治疗局部疾病：低剂量吉西他滨
③新辅助化疗（膀胱首选）：吉西他滨和顺铂，共4个周期。
④辅助化疗：既往未接受过含铂方案新辅助治疗（pT3、pT4a、pN+）：吉西他滨联合顺铂，共4个周期。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class I	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
ClassⅡa（联合）ClassⅡb（单药）	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
ClassⅡb	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
ClassⅡa	ClassⅡa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
ClassⅡa	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸吉西他滨(山西普德药业有限公司); 2.说明书-注射用盐酸吉西他滨(海南锦瑞制药有限公司); 3.FDA-Gemcitabine for Injection(Eli Lilly and Company); 4.Lexicomp-Gemcitabine; 5.文献资料-Ann Hematol,2011; 6.文献资料-Ann Oncol,2004; 7.文献资料-Ann Oncol,2007; 8.文献资料-Ann Oncol,2008; 9.文献资料-Arch Ophthalmology,2000; 10.文献资料-Br J Cancer,2002; 11.文献资料-Br J Dermatol,2001; 12.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2000; 13.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2008; 14.文献资料-Cancer,2004; 15.文献资料-Cancer,2007; 16.文献资料-Cancer,2008; 17.文献资料-Eur J Cancer,2012; 18.文献资料-Eur J Haematol,2008; 19.文献资料-Eur Urol,2006; 20.文献资料-Gynecol Oncol,2000; 21.文献资料-Gynecol Oncol,2004; 22.文献资料-Gynecol Oncol,2005; 23.文献资料-Gynecol Oncol,2006; 24.文献资料-Gynecol Oncol,2008; 25.文献资料-Haematologica,2007; 26.文献资料-J Clin Oncol,1999; 27.文献资料-J Clin Oncol,2000; 28.文献资料-J Clin Oncol,2002; 29.文献资料-J Clin Oncol,2003; 30.文献资料-J Clin Oncol,2004; 31.文献资料-J Clin Oncol,2005; 32.文献资料-J Clin Oncol,2006; 33.文献资料-J Clin Oncol,2007; 34.文献资料-J Clin Oncol,2009; 35.文献资料-J Clin Oncol,2012; 36.文献资料-J Clin Oncol,2015; 37.文献资料-J Clin Oncol,2019; 38.文献资料-J Natl Cancer Inst,1999; 39.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2009; 40.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2011; 41.文献资料-J Urol,2007; 42.文献资料-Jpn J Clin Oncol,2012; 43.文献资料-Lancet,1998; 44.文献资料-Lung Cancer,2000; 45.文献资料-N Engl J Med,1999; 46.文献资料-N Engl J Med,2010; 47.文献资料-Oncology,2000; 48.文献资料-Oral Oncol,2012; 49.文献资料-Semin Arthritis Rheum,2014; 50.文献资料-中华肺部疾病杂志,(电子版); 51.文献资料-中华肿瘤杂志,2010; 52.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 53.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 54.文献资料-临床肝胆病杂志,2009; 55.文献资料-临床肝胆病杂志,2017; 56.文献资料-临床肿瘤学杂志,2014; 57.文献资料-国实用妇科与产科杂志,.2015; 58.文献资料-肝胆胰外科杂志,2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者用药的安全性和有效性无总体差异，但老年患者发生3级或4级血小板减少、中性粒细胞减少的概率较年轻患者高老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸吉西他滨(山西普德药业有限公司); 2.说明书-注射用盐酸吉西他滨(海南锦瑞制药有限公司); 3.FDA-Gemcitabine for Injection(Eli Lilly and Company); 4.Lexicomp-Gemcitabine; 5.文献资料-Ann Hematol,2011; 6.文献资料-Ann Oncol,2004; 7.文献资料-Ann Oncol,2007; 8.文献资料-Ann Oncol,2008; 9.文献资料-Arch Ophthalmology,2000; 10.文献资料-Br J Cancer,2002; 11.文献资料-Br J Dermatol,2001; 12.文献资料-Cancer,2004; 13.文献资料-Cancer,2007; 14.文献资料-Cancer,2008; 15.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2000; 16.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2008; 17.文献资料-Eur J Cancer,2012; 18.文献资料-Eur J Haematol,2008; 19.文献资料-Eur Urol,2006; 20.文献资料-Gynecol Oncol,2000; 21.文献资料-Gynecol Oncol,2004; 22.文献资料-Gynecol Oncol,2005; 23.文献资料-Gynecol Oncol,2006; 24.文献资料-Gynecol Oncol,2008; 25.文献资料-Haematologica,2007; 26.文献资料-Jpn J Clin Oncol,2012; 27.文献资料-J Clin Oncol,1999; 28.文献资料-J Clin Oncol,2000; 29.文献资料-J Clin Oncol,2002; 30.文献资料-J Clin Oncol,2003; 31.文献资料-J Clin Oncol,2004; 32.文献资料-J Clin Oncol,2005; 33.文献资料-J Clin Oncol,2006; 34.文献资料-J Clin Oncol,2007; 35.文献资料-J Clin Oncol,2009; 36.文献资料-J Clin Oncol,2012; 37.文献资料-J Clin Oncol,2015; 38.文献资料-J Clin Oncol,2019; 39.文献资料-J Natl Cancer Inst,1999; 40.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2009; 41.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2011; 42.文献资料-J Urol,2007; 43.文献资料-Lancet,1998; 44.文献资料-Lung Cancer,2000; 45.文献资料-N Engl J Med,1999; 46.文献资料-N Engl J Med,2010; 47.文献资料-Oncology,2000; 48.文献资料-Oral Oncol,2012; 49.文献资料-Semin Arthritis Rheum,2014; 50.文献资料-中华肺部疾病杂志(电子版),2011; 51.文献资料-中华肿瘤杂志,2010; 52.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 53.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 54.文献资料-临床肝胆病杂志,2009; 55.文献资料-临床肝胆病杂志,2017; 56.文献资料-临床肿瘤学杂志,2014; 57.文献资料-国实用妇科与产科杂志,; 58.文献资料-肝胆胰外科杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.国内资料不推荐18岁以下儿童使用本药 2.国外资料中儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸吉西他滨(山西普德药业有限公司); 2.说明书-注射用盐酸吉西他滨(海南锦瑞制药有限公司); 3.FDA-Gemcitabine for Injection(Eli Lilly and Company); 4.Lexicomp-Gemcitabine; 5.文献资料-Ann Hematol,2011; 6.文献资料-Ann Oncol,2004; 7.文献资料-Ann Oncol,2007; 8.文献资料-Ann Oncol,2008; 9.文献资料-Arch Ophthalmology,2000; 10.文献资料-Br J Cancer,2002; 11.文献资料-Br J Dermatol,2001; 12.文献资料-Cancer,2004; 13.文献资料-Cancer,2007; 14.文献资料-Cancer,2008; 15.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2000; 16.文献资料-Cancer Chemother Pharmacol,2008; 17.文献资料-Eur J Cancer,2012; 18.文献资料-Eur J Haematol,2008; 19.文献资料-Eur Urol,2006; 20.文献资料-Gynecol Oncol,2000; 21.文献资料-Gynecol Oncol,2004; 22.文献资料-Gynecol Oncol,2005; 23.文献资料-Gynecol Oncol,2006; 24.文献资料-Gynecol Oncol,2008; 25.文献资料-Haematologica,2007; 26.文献资料-Jpn J Clin Oncol,2012; 27.文献资料-J Clin Oncol,1999; 28.文献资料-J Clin Oncol,2000; 29.文献资料-J Clin Oncol,2002; 30.文献资料-J Clin Oncol,2003; 31.文献资料-J Clin Oncol,2004; 32.文献资料-J Clin Oncol,2005; 33.文献资料-J Clin Oncol,2006; 34.文献资料-J Clin Oncol,2007; 35.文献资料-J Clin Oncol,2009; 36.文献资料-J Clin Oncol,2012; 37.文献资料-J Clin Oncol,2015; 38.文献资料-J Clin Oncol,2019; 39.文献资料-J Natl Cancer Inst,1999; 40.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2009; 41.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2011; 42.文献资料-J Urol,2007; 43.文献资料-Lancet,1998; 44.文献资料-Lung Cancer,2000; 45.文献资料-N Engl J Med,1999; 46.文献资料-N Engl J Med,2010; 47.文献资料-Oncology,2000; 48.文献资料-Oral Oncol,2012; 49.文献资料-Semin Arthritis Rheum,2014; 50.文献资料-中华肺部疾病杂志(电子版),2011; 51.文献资料-中华肿瘤杂志,2010; 52.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 53.文献资料-中国肺癌杂志,2010; 54.文献资料-临床肝胆病杂志,2009; 55.文献资料-临床肝胆病杂志,2017; 56.文献资料-临床肿瘤学杂志,2014; 57.文献资料-国实用妇科与产科杂志,; 58.文献资料-肝胆胰外科杂志,2015; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药分子量相对较低(游离碱约为264)，血浆蛋白结合率可忽略不计，预计可通过胎盘，但其血浆消除半衰期极短的特性可限制其通过胎盘的量。; 2.动物试验观察到本药对雄性小鼠的生育力有损害，还观察到胚胎/胎仔毒性(包括畸形、死亡、发育延迟)。; 3.有限的人类资料尚不足以确定妊娠期妇女使用本药的安全性。根据本药的作用机制和动物研究资料，妊娠期妇女使用本药可能导致胎儿损害。; 4.根据动物研究资料，本药可能损害育龄男性的生育力。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女应避免使用本药。; 2.育龄妇女用药前应进行妊娠试验。建议育龄妇女用药期间及停药后6个月内、其男性性伴侣用药期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施。还建议男性患者用药前保存精子。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸吉西他滨(苏州二叶制药有限公司); 2.FDA-Gemcitabine HCl for Injection(Eli Lilly and Company); 3.FDA-Gemcitabine in Sodium Chloride Injection(Sun Pharmaceutical Industries, Inc.); 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L4

【用药解析】: 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药分子量相对较低(游离碱约为264)，血浆蛋白结合率可忽略不计，预计可随乳汁排泄，但其血浆消除半衰期极短的特性可限制其随乳汁排泄的量。

【用药方案】: 建议哺乳期妇女使用本药期间及停药后1周内停止哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-注射用盐酸吉西他滨(苏州二叶制药有限公司); 2.FDA-Gemcitabine HCl for Injection(Eli Lilly and Company); 3.FDA-Gemcitabine in Sodium Chloride Injection(Sun Pharmaceutical Industries, Inc.); 点击展开全部文献