培哚普利的作用与功效_培哚普利说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 培哚普利; 英文名称: Perindopril; 其他名称: 培哚普利叔丁胺、培哚普利叔丁胺盐、普吲哚酸、雅施达(培哚普利)、Aceon、Acetril、Conversum、Coversyl、Perindopril Tert-Butylamine、Perindopril Tertbutylamine Salt、Perindoprilum、Prexum、Procaptan

【适应症及用法用量】

高血压。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口服。建议在早晨餐前服用，每日一次。1. 精氨酸培哚普利片：（1）建议起始剂量为每日清晨一次5mg。（2）对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活(特别是：肾血管性高血压，钠和/或容量丢失，心脏失代偿或重度高血压)的患者，建议从2.5mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。（3）经过一个月治疗后可以将剂量增加到每日一次10mg。（4）对于不能停用利尿剂的高血压患者，应从2.5mg开始，并监测肾功能和血清钾浓度。（5）与非保钾利尿剂和/或地高辛和/或β－阻滞剂联用时，建议在谨慎的医学观察下以2.5mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受，2周后剂量可增至每天一次5mg。2. 培哚普利叔丁胺片：（1）建议起始剂量为每日清晨一次4mg。（2）对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活(特别是：肾血管性高血压，钠和/或容量丢失，心脏失代偿或重度高血压)的患者，建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。（3）经过一个月治疗后可以将剂量增加到每日一次8mg。（4）对于不能停用利尿剂的高血压患者，应从2mg开始，并监测肾功能和血清钾浓度。（5）与非保钾利尿剂和/或地高辛和/或β－阻滞剂联用时，建议在谨慎的医学观察下以2.5mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受，2周后剂量可增至每天一次4mg。; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 1. 精氨酸培哚普利片：从2.5mg开始，一个月后逐渐增加至5mg。如必要，可根据肾功能情况增加至10mg。2. 培哚普利叔丁胺片：从2mg开始，一个月后逐渐增加至4mg。如必要，可根据肾功能情况增加至8mg; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 1. 精氨酸培哚普利片：肾损害时的剂量调整肌酐清除率(ml/min)推荐剂量肌酐清除率≥60每天5mg30＜肌酐清除率＜60每天2.5mg15＜肌酐清除率＜30隔天2.5mg血液透析的患者*肌酐清除率＜15透析当天用2.5mg2. 培哚普利叔丁胺片：肾损害时的剂量调整肌酐清除率(ml/min)推荐剂量肌酐清除率≥60每天4mg30＜肌酐清除率＜60每天2mg15＜肌酐清除率＜30隔天2mg血液透析的患者*肌酐清除率＜15透析当天用2mg

充血性心力衰竭。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 1、培哚普利叔丁胺片：与非保钾利尿剂和/或地高辛和/或β-阻滞剂联用时，建议在谨慎的医学观察下以2mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受，2周后剂量可增至每天一次4mg。剂量的调整应根据患者的个体临床反应。2、精氨酸培哚普利片：与非保钾利尿剂和/或地高辛和/或β－阻滞剂联用时，建议在谨慎的医学观察下以2.5mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受，2周后剂量可增至每天一次5mg。剂量的调整应根据患者的个体临床反应。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 1. 精氨酸培哚普利片：肾损害时的剂量调整肌酐清除率(ml/min)推荐剂量肌酐清除率≥60每天5mg30＜肌酐清除率＜60每天2.5mg15＜肌酐清除率＜30隔天2.5mg血液透析的患者*肌酐清除率＜15透析当天用2.5mg2. 培哚普利叔丁胺片：肾损害时的剂量调整肌酐清除率(ml/min)推荐剂量肌酐清除率≥60每天4mg30＜肌酐清除率＜60每天2mg15＜肌酐清除率＜30隔天2mg血液透析的患者*肌酐清除率＜15透析当天用2mg; 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 1. 精氨酸培哚普利片：从2.5mg开始，一个月后逐渐增加至5mg。如必要，可根据肾功能情况增加至10mg。2. 培哚普利叔丁胺片：从2mg开始，一个月后逐渐增加至4mg。如必要，可根据肾功能情况增加至8mg

【注意事项】: 1. 精氨酸培哚普利片：（1）如必要，应在开始治疗前2-3天停用利尿剂。（2）在症状性低血压危险性较高的患者中，开始治疗和调整剂量时应严密监测，如果患者出现低血压症状，可减少剂量或停止使用。（3）肾动脉狭窄患者，如果同时存在肾血管性高血压者，应在医生的医学观察下从小剂量开始治疗，谨慎调整剂量。（4）若患者出现面部、四肢、唇、粘膜、舌、声门和/或喉部血管性水肿，应立刻停用雅施达，适当监测直到症状完全缓解。（5）经历大手术或使用可导致低血压的药物麻醉时，应在手术前一天停用本药。（6）联合应用保钾利尿剂(如螺内酯，依普利酮，氨苯喋啶，阿米洛利)、补钾制剂或含钾盐替代品以及其他可引起血钾升高的疗法(如：肝素、复方新诺明也称为甲氧苄啶/磺胺甲恶唑)的患者，推荐定期监测血清钾。（7）口服降糖药物或胰岛素治疗的糖尿病患者，用血管紧张素转化酶抑制剂治疗的第一个月应密切监测血糖的控制。（8）不建议联合使用血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或阿利吉仑的双重阻断RAAS方案，若一定需要双重阻断治疗，应当在专家的监督下进行，并经常密切监测肾功能、电解质和血压。（9）在重度心力衰竭和被认为高危的患者(肾功能损害及易于出现电解质紊乱的患者，同时用利尿剂和/或血管扩张剂治疗的患者)，应在谨慎的观察下开始治疗。2. 培哚普利叔丁胺片：（1）如果患者出现低血压症状，可减少剂量或停止使用本药。（2）曾用血管紧张素转化酶抑制剂治疗的双侧肾动脉狭窄或单一肾动脉狭窄患者，如果同时存在肾血管性高血压，应停用利尿剂并在用本药治疗的最初几周监测肾功能。（3）经历大手术或使用可导致低血压的药物麻醉时，应在手术前一天停用本药。（4）口服降糖药物或胰岛素治疗的糖尿病患者，用血管紧张素转化酶抑制剂治疗的第一个月应密切监测血糖的控制。（5）不建议联合使用血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或阿利吉仑的双重阻断RAAS方案，若一定需要双重阻断治疗，应当在专家的监督下进行，并经常密切监测肾功能、电解质和血压。

【参考文献】: 1.说明书-精氨酸培哚普利片【LesLaboratoiresServierIndustrie】; 2.说明书-培哚普利叔丁胺片【宁波美诺华天康药业有限公司】; 3.说明书-培哚普利叔丁胺片【施维雅(天津)制药有限公司】; 4.说明书-培哚普利叔丁胺片【上药东英(江苏)药业有限公司】; 5.说明书-培哚普利叔丁胺片【上药东英(江苏)药业有限公司】; 6.说明书-培哚普利片【法国施维雅药厂】; 7.说明书-培哚普利叔丁胺片【海思科制药(眉山)有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他血管紧张素转换酶(ACE)抑制药过敏者。; 2.曾因使用ACE抑制药引起血管神经性水肿的患者或遗传性、特发性血管神经性水肿患者。; 3.明显的双侧肾动脉狭窄或单功能肾的动脉狭窄患者。; 4.妊娠期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-培哚普利叔丁胺片[上药东英(江苏)药业有限公司]; 2.说明书-培哚普利叔丁胺片[施维雅(天津)制药有限公司]; 3.说明书-精氨酸培哚普利片(法国施维雅药厂); 4.FDA-Perindopril Erbumine Tablets(Patheon Pharmaceuticals, Inc.); 5.Lexicomp-Perindopril; 6.文献资料-Am J Hypertens,2003; 7.文献资料-Aust J Hosp Pharm,1995; 8.文献资料-Br J Clin Pharmacol,1998; 9.文献资料-Drugs,1991; 10.文献资料-中华糖尿病杂志,.2014; 11.文献资料-国家基本药物(西药).第2版,2002.; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-培哚普利叔丁胺片[上药东英(江苏)药业有限公司]; 2.说明书-培哚普利叔丁胺片[施维雅(天津)制药有限公司]; 3.说明书-精氨酸培哚普利片(法国施维雅药厂); 4.FDA-Perindopril Erbumine Tablets(Patheon Pharmaceuticals, Inc.); 5.Lexicomp-Perindopril; 6.文献资料-Am J Hypertens,2003; 7.文献资料-Aust J Hosp Pharm,1995; 8.文献资料-Br J Clin Pharmacol,1998; 9.文献资料-Drugs,1991; 10.文献资料-中华糖尿病杂志,; 11.文献资料-国家基本药物(西药).第2版,2002.; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐 18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确，故不推荐儿童使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-培哚普利叔丁胺片[上药东英(江苏)药业有限公司]; 2.说明书-培哚普利叔丁胺片[施维雅(天津)制药有限公司]; 3.说明书-精氨酸培哚普利片(法国施维雅药厂); 4.FDA-Perindopril Erbumine Tablets(Patheon Pharmaceuticals, Inc.); 5.Lexicomp-Perindopril; 6.文献资料-Am J Hypertens,2003; 7.文献资料-Aust J Hosp Pharm,1995; 8.文献资料-Br J Clin Pharmacol,1998; 9.文献资料-Drugs,1991; 10.文献资料-中华糖尿病杂志,; 11.文献资料-国家基本药物(西药).第2版,2002.; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘，理论上可转移至新生儿血循环。; 2.动物试验未证明血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)(包括本药)有致畸作用。但已观察到胎仔毒性，包括胎盘血流量减少、胎仔出生体重减轻、胎仔低血压、早产和胎仔死亡。以上毒性由药物的药理作用引起，而非器官发生过程中的畸形。; 3.妊娠早期使用血管紧张素转换酶抑制药(ACEI)可能增加胎儿畸形的风险，但母体疾病对此可能也有影响。; 4.胎儿的肾素-血管紧张素-醛固酮系统和肾小管功能约在妊娠9-12周时才开始发育，故妊娠中晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物(如ACEI)可引起胎儿肾功能下降，增加胎儿/新生儿的发病率和死亡率。胎儿肾功能下降可引起羊水过少，进而导致胎儿肢体痉挛、颅面变形、骨骼畸形、肺发育不良、宫内生长受限，早产，动脉导管未闭。潜在的新生儿不良反应包括无尿、低血压、肾衰竭、颅骨发育不全以及死亡。

【用药方案】: 1.美国妇产科学会(ACOG)建议妊娠期妇女避免使用ACEI，仅使用其他降压药无效的难治性高血压患者可使用ACEI。不推荐使用ACEI治疗妊娠期心力衰竭。妊娠早期意外暴露于ACEI后无需终止妊娠，应在密切监测胎儿的情况下换用其他药物。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.个别患者在无其他适当选择而需使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物时，应告知患者本药对胎儿的潜在风险。用药后应根据孕周对胎儿进行适当检查(如进行连续的超声检查评估羊膜内的环境)，评估羊水量、胎儿的生长和器官形成情况。如出现羊水过少，除用于挽救母亲生命外，应停药。需注意，在出现羊水过少时胎儿可能已经存在不可逆损伤。曾于子宫内暴露于本药的婴儿应密切监测是否出现低血压、少尿、高钾血症；如出现低血压或少尿，可能需交换输血或透析以扭转低血压或代替异常的肾功能。; 3.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。治疗目标是控制血压在120/80mmHg-160/110mmHg，合并并发症的患者可能需降低治疗目标，其治疗目标为降低与高血压相关的母体风险。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 4.建议在计划妊娠前6个月停用ACEI，换用拉贝洛尔和硝苯地平。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和ACEI治疗。; 5.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。

【参考文献】: 1.说明书-培哚普利叔丁胺片[施维雅(天津)制药有限公司]; 2.FDA-Perindopril Erbumine Tablets(Aurobindo Pharma Limited); 3.文献杂志-Anal Bioanal Chem,2017; 4.文献杂志-BMJ,2011; 5.文献杂志-Eur Heart J,2018; 6.文献杂志-Eur J Heart Fail,2010; 7.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 8.文献杂志-Hypertension,2012; 9.文献杂志-Hypertension,2017; 10.文献杂志-J Pediatr,2015; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 13.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 14.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 15.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 16.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L3

【用药解析】: 少量本药及其代谢物(培哚普利拉)可随乳汁排泄。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药时应谨慎。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。使用ACEI时应注意婴儿是否出现肾功能紊乱的征兆，如水肿或体重异常增加。

【参考文献】: 1.说明书-培哚普利叔丁胺片[施维雅(天津)制药有限公司]; 2.FDA-Perindopril Erbumine Tablets(Aurobindo Pharma Limited); 3.文献杂志-Anal Bioanal Chem,2017; 4.文献杂志-BMJ,2011; 5.文献杂志-Eur Heart J,2018; 6.文献杂志-Eur J Heart Fail,2010; 7.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 8.文献杂志-Hypertension,2012; 9.文献杂志-Hypertension,2017; 10.文献杂志-J Pediatr,2015; 11.文献杂志-Obstet Gynecol,2017; 12.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 13.文献杂志-Pharmacotherapy,2013; 14.文献杂志-Reprod Toxicol,2011; 15.文献杂志-中华高血压杂志,2016; 16.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 点击展开全部文献