夫西地酸软膏

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X19990381
夫西地酸软膏
15g:300mg
软膏剂
化学药品
进口
1999-10-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
夫西地酸软膏
丹麦利奥制药有限公司
X19990381
15g:300mg
软膏剂
中国
已过期
1999-10-29

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药品中标情况

药品规格: 1995
中标企业: 16
中标省份: 32
最低中标价1.41
规格:250mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:澳美制药厂
最高中标价0
规格:90ml:4.5g
时间:2017-01-25
省份:辽宁
企业名称:LEO Pharma A/S
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
夫西地酸钠软膏
软膏剂
15g
1
34.01
34.01
LEO Laboratories Limited
湖南
2010-12-03
夫西地酸干混悬剂
口服液体剂
250mg
12
7.77
93.24
澳美制药厂
北京
2010-10-30
夫西地酸乳膏
软膏剂
10g
1
17.21
17.21
澳美制药厂
北京
2010-10-30
夫西地酸干混悬剂
口服液体剂
250mg
12
1.41
16.92
澳美制药厂
天津
2010-03-19
注射用夫西地酸钠
注射剂
500mg
1
97.75
97.75
成都天台山制药股份有限公司
成都天台山制药股份有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
夫西地酸钠
AKP-03
感染
细菌感染性皮肤病
查看 查看
ACG-701;ACG-721;ARV-1801;CEM-102
肌肉骨骼系统;呼吸系统;感染
细菌感染性皮肤病;骨骼关节感染;囊性纤维化;革兰氏阳性细菌感染;肺部感染;类鼻疽;骨髓炎
查看 查看
EEF
夫西地酸
利奥制药
感染
细菌感染性皮肤病
查看 查看
夫西地酸
感染
眼部感染
查看 查看
CEM-102
感染
感染性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020253
夫西地酸软膏
北京依格斯医药技术开发有限公司
进口
2004-07-29
在审批
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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