奈韦拉平分散片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052175
奈韦拉平分散片
0.2g
片剂
浙江新东港药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-07-21
国药准字H20184110
奈韦拉平分散片
0.2g
片剂
浙江永太药业有限公司
浙江永太药业有限公司
化学药品
国产
2023-02-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
奈韦拉平分散片
浙江乐普药业股份有限公司
国药准字H20052175
200mg
片剂
中国
已过期
2015-07-21
奈韦拉平分散片
浙江永太药业有限公司
国药准字H20184110
200mg
片剂
中国
在使用
2023-02-14

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药品中标情况

药品规格: 5
中标企业: 3
中标省份: 3
最低中标价1.6
规格:200mg
时间:2019-11-05
省份:贵州
企业名称:浙江华海药业股份有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
奈韦拉平片
片剂
200mg
60
2.06
123.78
上海迪赛诺医药集团股份有限公司
中国医药保健品有限公司
上海
2011-04-26
奈韦拉平片
片剂
200mg
60
1.68
100.8
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
吉林
2014-04-03
奈韦拉平片
片剂
200mg
60
1.6
95.76
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
贵州
2019-11-05
奈韦拉平片
片剂
200mg
60
5.65
339.29
Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
奈韦拉平片
片剂
200mg
60
1.6
95.76
浙江华海药业股份有限公司
浙江华海药业股份有限公司
吉林
2019-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奈韦拉平
勃林格殷格翰
感染
人类免疫缺陷病毒感染
查看 查看
HIV-1 RT
奈韦拉平
感染
人类免疫缺陷病毒感染
查看 查看
HIV-1 RT
奈韦拉平
BI-RG-0587;NVP-XR20;NVP-XR25;BI-RG 587
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰;勃林格殷格翰
感染
艾滋病病毒1型感染
查看 查看
HIV-1 RT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2004089
奈韦拉平分散片
浙江永太药业有限公司
补充申请
2020-06-05
2020-08-21
制证完毕-已发批件浙江省 1083577425033
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CYHB1705005
奈韦拉平分散片
浙江永太药业有限公司
补充申请
2017-11-24
2018-07-24
已发件 浙江省 1014996742930
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X0400689
奈韦拉平分散片
浙江东港药业有限公司
新药
5
2004-02-18
2004-11-01
已发批件浙江省
查看
CXHS0501671
奈韦拉平分散片
浙江新东港药业股份有限公司
新药
5
2005-08-11
2005-11-23
已发件 浙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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