妥布霉素吸入溶液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥布霉素吸入溶液
|
健康元药业集团股份有限公司
|
国药准字H20220025
|
5ml:300mg
|
吸入制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.35
- 规格：2ml:80mg
- 时间：2014-12-01
- 省份：上海
- 企业名称：安徽联谊药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:300mg
- 时间：2023-03-24
- 省份：广东
- 企业名称：健康元药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥布霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
13.22
|
13.22
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
硫酸妥布霉素注射液
|
注射剂
|
1ml:40mg
|
1
|
0.65
|
0.65
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
妥布霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:15mg
|
1
|
8.88
|
8.88
|
杭州民生药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
妥布霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
|
7.5
|
7.5
|
南京天朗制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
注射用硫酸妥布霉素
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
5.19
|
5.19
|
广东众生药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
妥布霉素
|
|
—
|
|
感染
|
细菌性肺炎
|
查看 | 查看 |
|
|
妥布霉素
|
|
海南斯达制药有限公司
|
|
呼吸系统
|
支气管扩张
|
查看 | 查看 |
|
|
妥布霉素
|
|
—
|
|
感染
|
尿路感染
|
查看 | 查看 |
|
|
妥布霉素
|
|
健康元药业集团股份有限公司
|
健康元药业集团股份有限公司
|
感染;呼吸系统
|
支气管扩张;肺部感染;铜绿假单胞菌感染
|
查看 | 查看 |
|
|
妥布霉素
|
TBM-100;TBM-100C;TMB-100
|
—
|
晖致医药有限公司
|
感染;呼吸系统
|
囊性纤维化;铜绿假单胞菌感染
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2101429
|
妥布霉素雾化吸入溶液
|
海南斯达制药有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-08-24
|
2021-11-12
|
—
|
查看 |
|
CXHS2101036
|
妥布霉素吸入溶液
|
健康元药业集团股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2021-09-01
|
2022-05-05
|
—
|
查看 |
|
CXHL1700026
|
妥布霉素吸入溶液
|
深圳太太药业有限公司
|
新药
|
2.4
|
2017-04-14
|
2017-10-17
|
制证完毕－已发批件广东省 1069033124826
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20243571
|
妥布霉素雾化吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症有效性和安全
性的多中心、随机、双盲、基础治疗、安慰剂平行对照临床试验
|
妥布霉素吸入溶液
|
支气管扩张症
|
进行中
|
Ⅲ期
|
海南斯达制药有限公司
|
中日友好医院
|
2024-10-09
|
|
CTR20182034
|
妥布霉素吸入溶液治疗伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症有效性和安全性研究
|
妥布霉素吸入溶液
|
支气管扩张症
|
已完成
|
Ⅲ期
|
深圳太太药业有限公司、广州健康元呼吸药物工程技术有限公司、上海方予健康医药科技有限公司
|
广州医科大学附属第一医院
|
2018-12-04
|
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