安罗替尼
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 作用于肾素-血管紧张素系统的药物/ 血管紧张素转化酶抑制药，单方/ 血管紧张素转化酶抑制药，单方
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 安罗替尼
- 英文名称: Anlotinib
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者，开始使用本药前应接受相应的靶向药物治疗后出现进展，且至少接受过1种系统化疗后出现进展或复发。用于治疗腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤。用于治疗既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌。
剂型 规格 胶囊 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐用法用量：每次12mg，每日1次，早餐前口服。连续服药2周，停药1周，即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。用药期间如出现漏服，确认距下次用药时间短于12小时，则不再补服。剂量调整：根据不良反应程度，建议在医师指导下调整剂量：①第一次调整剂量：10mg，每日一次，连服2周，停药1周；②第二次调整剂量：8mg，每日一次，连服2周，停药1周(参考表1～表2)。如8mg剂量仍无法耐受，则永久停药。发生非出血的不良反应时，首先应参照表1的总原则进行剂量调整。当发生出血的不良反应时则参照表2进行剂量调整。表1 根据不良反应级别的剂量调整总原则不良反应级别(NCI-CTC AE4.0)给药时间剂量调整原则3级暂停用药,待不良反应恢复到＜2级下调一个剂量后继续给药；如2周后仍未恢复,则考虑永久停药。4级暂停用药,待不良反应恢复到＜2级下调一个剂量后继续给药；如2周后仍未恢复,则考虑永久停药；或根据医生判断考虑永久停药。表2 发生出血不良反应时的剂量调整原则出血事件剂量调整原则2级暂停用药,并采取积极对症治疗处理；2周内能恢复至＜2级时，下调一个剂量继续给药；如再次出现,则考虑永久停药≥3级永久停药，并采取紧急医学干预处理。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 临床研究显示长期服用本药的患者可出现肝损伤和蛋白尿，轻中度肝肾功能不全患者须在医师指导下慎用本药，重度肝肾功能不全患者禁用。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 无需调整剂量。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸安罗替尼胶囊【正大天晴药业集团股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.中央型肺鳞癌或有大咯血风险的患者。
- 3.重度肝、肾功能不全者。
- 4.妊娠期妇女。
- 5.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团股份有限公司)
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无明显差异 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团股份有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对18岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业集团股份有限公司)
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
