富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
国药准字H20223920
|
300mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：300mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
7
|
15.71
|
110
|
福建广生堂药业股份有限公司
|
福建广生堂药业股份有限公司
|
海南
|
2018-08-28
|
无 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
0.22
|
6.6
|
石家庄迪康龙泽药业有限公司
|
石家庄龙泽制药股份有限公司
|
宁夏
|
2020-06-19
|
无 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
7.48
|
224.37
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
安徽
|
2020-06-18
|
无 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
0.47
|
13.98
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
甘肃
|
2020-06-16
|
无 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
10
|
0.48
|
4.85
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
甘肃
|
2020-06-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
GSK-548470
|
比利时瑞加医学研究所
|
葛兰素史克;吉利德;晖致医药有限公司
|
感染
|
人类免疫缺陷病毒感染;艾滋病病毒1型感染;乙型肝炎病毒感染;多重耐药感染
|
查看 | 查看 |
HIV-1 RT;POL
|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
|
犹他大学
|
|
感染
|
获得性免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
HIV-1 RT;POL
|
|
—
|
HA-722
|
—
|
|
感染
|
艾滋病病毒1型感染
|
查看 | 查看 |
HIV-1 IN;HIV-1 RT;NNRT
|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
|
—
|
|
神经系统
|
脑部疾病
|
查看 | 查看 |
NNRT
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101480
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-08-03
|
2022-02-09
|
—
|
查看 |
|
CXHL1400474
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
新药
|
3.1
|
2014-09-03
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2016-12-30
|
制证完毕－已发批件四川省 1083063392722
|
查看 |
|
CXHL1401627
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
海南美大制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-03-17
|
2016-11-09
|
制证完毕－已发批件海南省 1020169226320
|
查看 |
|
CXHL1501049
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
南京海纳制药有限公司
|
新药
|
5
|
2015-08-04
|
2016-06-20
|
制证完毕－已发批件江苏省 1006325627121
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20182258
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富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒人体生物等效性试验
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富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
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1、HIV-1感染，富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝，富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人慢性乙肝。
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已完成
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BE试验
|
南京海纳制药有限公司
|
辽宁中医药大学附属医院
|
2018-12-11
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