富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
本内容旨在为您提供一份详尽的关于富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
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南京海纳医药科技股份有限公司
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国药准字H20223920
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300mg
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颗粒剂
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中国
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在使用
|
2022-12-20
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：300mg
- 时间：2020-06-19
- 省份：宁夏
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2017-11-08
- 省份：黑龙江
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
16.1
|
483
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
广西
|
2018-05-29
|
无 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
14.97
|
449
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
广西
|
2018-05-29
|
无 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
14.2
|
426
|
成都倍特药业股份有限公司
|
成都倍特药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
14.17
|
425
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
片剂
|
300mg
|
30
|
14.83
|
445
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
海南
|
2018-06-29
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
|
—
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|
神经系统
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脑部疾病
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查看 | 查看 |
NNRT
|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
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犹他大学
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|
感染
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获得性免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
HIV-1 RT;POL
|
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富马酸替诺福韦二吡呋酯
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GSK-548470
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比利时瑞加医学研究所
|
葛兰素史克;吉利德;晖致医药有限公司
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感染
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人类免疫缺陷病毒感染;艾滋病病毒1型感染;乙型肝炎病毒感染;多重耐药感染
|
查看 | 查看 |
POL;HIV-1 RT
|
|
—
|
HA-722
|
—
|
|
感染
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艾滋病病毒1型感染
|
查看 | 查看 |
HIV-1 IN;HIV-1 RT;NNRT
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1400474
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富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
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新药
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3.1
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2014-09-03
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2016-12-30
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制证完毕－已发批件四川省 1083063392722
|
查看 |
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CXHL1501049
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富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
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南京海纳制药有限公司
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新药
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5
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2015-08-04
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2016-06-20
|
制证完毕－已发批件江苏省 1006325627121
|
— |
|
CXHL1401627
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
海南美大制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-03-17
|
2016-11-09
|
制证完毕－已发批件海南省 1020169226320
|
查看 |
|
CYHS2101480
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
|
南京海纳医药科技股份有限公司
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仿制
|
3
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2021-08-03
|
2022-02-09
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20182258
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富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒人体生物等效性试验
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富马酸替诺福韦二吡呋酯颗粒
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1、HIV-1感染，富马酸替诺福韦二吡呋酯可以和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于成人和12岁及以上儿童治疗HIV-1感染。2、慢性乙肝，富马酸替诺福韦二吡呋酯可用于治疗成人慢性乙肝。
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已完成
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BE试验
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南京海纳制药有限公司
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辽宁中医药大学附属医院
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2018-12-11
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