尼古丁贴剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20060005
尼古丁贴剂
5mg/16小时
贴剂
化学药品
进口
2006-01-10
H20130707
尼古丁贴剂
5mg/16小时
贴剂
化学药品
进口
2013-10-22
BX980130
尼古丁贴剂
15mg/16小时
贴剂
化学药品
进口
1998-10-29
国药准字J20090017
尼古丁贴剂
15mg/16小时
贴剂
化学药品
进口
2009-02-11
BX980128
尼古丁贴剂
5mg/16小时
贴剂
化学药品
进口
1998-10-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尼古丁贴剂
McNeil AB
国药准字J20090017
15mg/16h
贴剂
中国
已过期
2009-02-11
尼古丁贴剂
Pharmacia & Upjohn AB
BX980130
15mg/16h
贴剂
中国
已过期
1998-10-29
尼古丁贴剂
Pfizer Health AB
H20060005
5mg/16h
贴剂
中国
已过期
2006-01-10
尼古丁贴剂
McNeil AB
H20130707
5mg/16h
贴剂
中国
已过期
2013-10-22
尼古丁贴剂
Pfizer Health AB
H20060006
10mg/16h
贴剂
中国
已过期
2006-01-10

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药品中标情况

药品规格: 25
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价1.77
规格:2mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:McNeil Sweden AB
最高中标价0
规格:30cm2:52.5mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:Novartis Consumer Health Schweiz AG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尼古丁透皮贴剂
贴剂
30cm2:52.5mg
7
18.39
128.7
Novartis Consumer Health Schweiz AG
上药康德乐(上海)医药有限公司
云南
2010-12-22
尼古丁贴剂
贴剂
10mg
7
11.65
81.57
McNeil Sweden AB
上海强生制药有限公司
广东
2015-07-21
尼古丁贴剂
贴剂
10mg
7
11.65
81.57
McNeil Sweden AB
上海强生制药有限公司
广东
2012-06-15
尼古丁贴剂
贴剂
5mg
7
10.29
72
McNeil Sweden AB
上海强生制药有限公司
广东
2012-06-15
尼古丁咀嚼胶
其他特殊剂型
4mg
30
2.28
68.25
McNeil Sweden AB
上海强生制药有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
尼古丁
X-22
中毒/药物成瘾
尼古丁依赖
查看 查看
nAChR
尼古丁
SEL-070;SELA-070
中毒/药物成瘾
尼古丁依赖
查看 查看
TCR
尼古丁
ARD-1600
中毒/药物成瘾
尼古丁依赖
查看 查看
nAChR
尼古丁
汽巴
汽巴;瑞迪博士实验室;诺华;皮尔法伯
中毒/药物成瘾
尼古丁依赖
查看 查看
nAChR
尼古丁
中毒/药物成瘾
尼古丁依赖
查看 查看
nAChR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1400373
尼古丁贴剂
Beecham Group PLC
补充申请
2014-03-20
2016-09-07
制证完毕-已发批件 1011201478121
JYHZ0700167
尼古丁贴剂
BEECHAM GROUP PLC
进口再注册
2007-08-22
2009-05-20
制证完毕-已发批件 于冰
查看
JXHS2400077
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
进口
5.1
2024-10-11
JXHS2400079
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
进口
5.1
2024-10-11
JXHS2400078
尼古丁贴剂
McNeil Sweden AB
进口
5.1
2024-10-11

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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