尼莫地平(预制颗粒)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130221
尼莫地平(预制颗粒)
颗粒剂
化学药品
进口
2013-03-29
H20140571
尼莫地平(预制颗粒)
制剂中间体
化学药品
进口
2014-08-01
X20010445
尼莫地平(预制颗粒)
颗粒剂
化学药品
进口
2001-12-17
H20090953
尼莫地平(预制颗粒)
化学药品
进口
2009-11-06
H20050293
尼莫地平(预制颗粒)
制剂中间体
化学药品
进口
2005-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer Pharma AG
H20130221
n
颗粒剂
中国
已过期
2013-03-29
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer Pharma AG
H20140571
n
制剂中间体
中国
已过期
2014-08-01
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer AG
X20010445
n
颗粒剂
中国
已过期
2001-12-17
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer Schering Pharma AG
H20090953
n
中国
已过期
2009-11-06
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer Healthcare AG
H20050293
n
制剂中间体
中国
已过期
2005-05-23

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药品中标情况

药品规格: 8631
中标企业: 97
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2011-12-26
省份:江苏
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:237ml:1.422g
时间:2024-10-24
省份:陕西
企业名称:成都倍特得诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尼莫地平片
片剂
20mg
30
0.1
2.96
上海信谊天平药业有限公司
上海信谊嘉华药业有限公司
辽宁
2010-02-22
尼莫地平片
片剂
20mg
50
0.08
4.1
北京第一生物化学药业有限公司
北京第一生物化学药业有限公司
辽宁
2010-02-22
尼莫地平缓释胶囊
胶囊剂
60mg
24
1.03
24.73
浙江迪耳药业有限公司
江苏
2010-02-12
尼莫地平片
片剂
20mg
50
0.05
2.5
宁波大红鹰药业股份有限公司
山西
2010-02-11
尼莫地平片
片剂
20mg
48
0.02
1.1
山东健康药业有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
尼莫地平
EG-1962
神经系统
脑出血;脑缺血
查看 查看
Calcium channel
尼莫地平
BAY-E-9736
拜耳
西班牙艾美罗医用药物有限公司;拜耳
神经系统
阿尔茨海默病;脑出血;脑卒中
查看 查看
Calcium channel
尼莫地平
四川百利药业有限责任公司
神经系统
神经损伤
查看 查看
尼莫地平
EG-1961
神经系统
脑出血;脑损伤
查看 查看
Calcium channel
尼莫地平
AR-02
神经系统
脑出血
查看 查看
Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1501018
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer Vital GmbH
补充申请
2015-07-30
2016-07-25
制证完毕-已发批件 杜姗姗65362435
JYHB1000622
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer Vital GmbH
补充申请
2010-07-29
2011-12-09
制证完毕-已发批件 EQ261169650CS
查看
JYHB1400184
尼莫地平(预制颗粒)
Bayer Vital GmbH
补充申请
2014-02-26
2014-10-31
制证完毕-已发批件 万英 15910923033

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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