尼莫地平缓释片

【说明书修订日期】

2006年06月27日

【药品名称】

通用名称： 尼莫地平缓释片
英文名称：Nimodipine Sustained Release Tablets
汉语拼音：Nimodiping Huanshi Pian

【成份】

本品主要成份为尼莫地平，其化学名称为：(土)异丙基-2-甲氧乙基-1，4-二氢-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₂₆N₂O₇
分子量：418.45

【性状】

本品为淡黄色片。

【适应症】

(1)预防和治疗蛛网膜下腔出血并发的脑血管痉挛；
(2)预防血管性头痛发作；
(3)用于治疗缺血性脑血管病、缺血性突发性耳聋。

【规格】

60mg

【用法用量】

口服，常用量每次60～120mg(1～2片)，一日二次。或遵医嘱。
1.缺血性脑血管病:每次60mg，一日二次，连服一个月。
2.蛛网膜下腔出血并发的脑血管痉挛:每次60mg,一日二次，3～4周为一疗程。如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。
3.血管性头痛:每次60mg,一日二次，12周为一疗程。
4.缺血性突发性耳聋:每次60mg,一日一次，五天为一疗程，一般用药3～4个疗程。

【不良反应】

可出现热感、皮肤潮红、血压下降(原有高血压者易发生)、心率加快、头晕、头痛、胃肠不适、无力、末梢水肿等。少数病人可能出现失眠、不安、激动、易激怒、多汗等症状。个别病人可出现震颤、情绪抑郁和血小板减少。

【禁忌】

严重肝功能损害禁用。应尽可能避免与其他钙拮抗剂或β受体阻断药合并使用。不推荐口服尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。

【注意事项】

肾功能严重损害、严重心血管功能损害的患者慎用，并应定期随访检查。严重低血压病人(收缩压＜90毫米汞柱〉慎用。脑水肿及颅内压增高患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和哺乳期妇女应遵医嘱。

【儿童用药】

尚未有18周岁以下患者用药研究资料。

【老年用药】

严重肝功能损害的老年患者禁用。老年患者应尽可能避免与其他钙拮抗剂或β受体阻断药合并使用。

【药物相互作用】

(1)高血压病人应用尼莫地平可起到降血压作用。
(2)与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗的效用。
(3)尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血浆浓度可增加50%，这可能与肝内细胞色素P450被西米替丁抑制了尼莫地平第一代谢相有关。
(4)不宜于抗癫痫药物同时服用。

【药物过量】

尚未见有药物过量的研究资料。

【药理毒理】

尼莫地平是1，4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂。其药理特性是有效地调节细胞内钙的水平，使之保持正常的生理功能。对脑血管的作用尤为突出，能有效地预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害，抑制血管平滑肌细胞外钙离子的内流，对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。在适宜剂量下选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管。

【药代动力学】

口服吸收后，约3～4小时血药浓度达高峰，消除半衰期为3～5小时，本品在肝脏和脂肪组织中浓度最高，在肝脏内93～95%的药物被代谢，代谢产物主要由胆汁排出，一部分由肾排出。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，10片/板/袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH19582006

【批准文号】

国药准字H20066423

【生产企业】

企业名称：江苏康缘药业股份有限公司
生产地址：江苏省连云港市经济技术开发区泰山北路58号
邮政编码：222047
电话号码：(0518)85521999
传真号码：(0518)85521983
网址：www.kanion.com
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