尼莫地平分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年3月15日
修改日期：2007年09月05日  2011年08月10日

【药品名称】

通用名称： 尼莫地平分散片
英文名称：Nimodipine Dispersible Tablets
汉语拼音：Nimodipinɡ Fensan Pian

【成份】

尼莫地平。
化学名称：2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙基-（1-甲乙基）酯。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₂₆N₂O₇
分子量：418.45

【性状】

本品为微黄色至淡黄色片

【适应症】

1．预防和治疗蛛网膜下腔出血并发的脑血管痉挛；
2．预防血管性头痛发作；
3．用于治疗缺血性脑血管病，缺血性突发性耳聋。

【规格】

20mg

【用法用量】

加少量水分散后服用或吞服。
1.缺血性脑血管病：每日30-120mg，分3次服用，连服一个月。
2.偏头痛：一次40mg，一日三次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。
3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：一次40-60mg，一日3-4次，3-4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。
4.突发性耳聋：一日40-60mg，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3-4疗程。
5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。开始一次40mg，一日三次，一日最大剂量为240mg。

【不良反应】

可出现皮肤潮红、皮肤瘙痒、热感，血压下降（原有高血压者易发生）、心率加快、头晕、头痛，胃肠不适，无力、肢端水肿等。少数可出现失眠、不安、易激动、多汗等症状；个别也可出现震颤、情绪抑郁和血小板减少。

【禁忌】

严重肝功能损害的病人禁用。

【注意事项】

肾功能严重损害、严重心血管功能损害的病人慎用、并应定期随访检查。严重低血压病人（收缩压＜90毫米汞柱）慎用。脑水肿及颅内压增高患者慎用。应尽可能避免与其他钙拮抗剂或β受体阻断药合并使用。不推荐口服尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。动物实验提示本品具有致畸性。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】

（1）与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂合用时可增加其钙离子拮抗剂的效用。
（2）当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理作用】

尼莫地平是1,4-二氢吡啶类钙通道拮抗剂。其药理特性是有效地调节细胞内钙的水平，使之保持正常的生理功能。对脑血管的作用尤为突出，能有效地预防和治疗因蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛造成的脑组织缺血性损害，抑制血管平滑肌细胞外钙离子的内流，对离体或体内的脑动脉、正常或缺血的脑动脉均有扩张作用。在适宜剂量下选择性扩张脑血管，几乎不影响外周血管。

【药代动力学】

尼莫地平口服吸收迅速，健康成人口服本品60毫克血药浓度达峰时间为52.65±17.08分钟，血药达峰浓度为26.61±19.59ng/ml，半衰期约为0.5-2小时。尼莫地平在肝脏和脂肪组织中浓度最高。在肝脏内93-95%的药物被代谢，代谢产物主要由胆汁排出，一部分由肾排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑板，2×15片/板/盒，2×25片/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20000235

【生产企业】

企业名称：金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
生产地址：西安市高新技术开发区科技园四路202号
邮政编码：710065
电话号码：029-82200221
传真号码：029-81778690
网址：www.ginwa.com.cn
客户服务热线：4008870015