尼莫地平口服溶液
- ATC分类: 钙通道阻滞剂/ 主要对血管产生影响的选择性钙通道阻滞剂/ 二氢吡啶衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234476
|
尼莫地平口服溶液
|
10ml：60mg
|
口服溶液剂
|
浙江国镜药业有限公司
|
浙江国镜药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-14
|
|
国药准字H20223014
|
尼莫地平口服溶液
|
20ml:60mg
|
口服溶液剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-18
|
|
国药准字H20243913
|
尼莫地平口服溶液
|
20ml：60mg
|
口服溶液剂
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
广东金城金素制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20244290
|
尼莫地平口服溶液
|
237ml：1.422g
|
口服溶液剂
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244285
|
尼莫地平口服溶液
|
10ml：60mg
|
口服溶液剂
|
浙江赛默制药有限公司
|
海南广升誉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平口服溶液
|
浙江国镜药业有限公司
|
国药准字H20234476
|
10ml:60mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-14
|
|
尼莫地平口服溶液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20223014
|
20ml:60mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-18
|
|
尼莫地平口服溶液
|
广东金城金素制药有限公司
|
国药准字H20243913
|
20ml:60mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-04
|
|
尼莫地平口服溶液
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
国药准字H20244290
|
237ml:1.422g
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-28
|
|
尼莫地平口服溶液
|
海南广升誉制药有限公司
|
国药准字H20244285
|
10ml:60mg
|
口服溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：20mg
- 时间：2011-12-26
- 省份：江苏
- 企业名称：四川科伦药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：237ml:1.422g
- 时间：2024-10-24
- 省份：陕西
- 企业名称：成都倍特得诺药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
0.1
|
2.96
|
上海信谊天平药业有限公司
|
上海信谊嘉华药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
尼莫地平片
|
片剂
|
20mg
|
50
|
0.08
|
4.1
|
北京第一生物化学药业有限公司
|
北京第一生物化学药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
|
尼莫地平缓释胶囊
|
胶囊剂
|
60mg
|
24
|
1.03
|
24.73
|
浙江迪耳药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
尼莫地平片
|
片剂
|
20mg
|
50
|
0.05
|
2.5
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
尼莫地平片
|
片剂
|
20mg
|
48
|
0.02
|
1.1
|
山东健康药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
尼莫地平口服溶液
|
20ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-01-20
|
3类
|
|
浙江国镜药业有限公司
|
尼莫地平口服溶液
|
10ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-11-17
|
3类
|
|
广东金城金素制药有限公司
|
尼莫地平口服溶液
|
20ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
3类
|
|
海南广升誉制药有限公司
|
尼莫地平口服溶液
|
10ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
尼莫地平口服溶液
|
237ml:1.422g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼莫地平
|
EG-1962
|
—
|
|
神经系统
|
脑出血;脑缺血
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
尼莫地平
|
BAY-E-9736
|
拜耳
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司;拜耳
|
神经系统
|
阿尔茨海默病;脑出血;脑卒中
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
尼莫地平
|
|
四川百利药业有限责任公司
|
|
神经系统
|
神经损伤
|
查看 | 查看 |
|
|
尼莫地平
|
EG-1961
|
—
|
|
神经系统
|
脑出血;脑损伤
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
|
尼莫地平
|
AR-02
|
—
|
|
神经系统
|
脑出血
|
查看 | 查看 |
Calcium channel
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1700347
|
尼莫地平口服溶液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2017-12-21
|
2022-01-21
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHS2301838
|
尼莫地平口服溶液
|
南京泽恒医药技术开发有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-07-08
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2400255
|
尼莫地平口服溶液
|
常州四药制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-18
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2300185
|
尼莫地平口服溶液
|
成都倍特得诺药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-01-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301673
|
尼莫地平口服溶液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-07-25
|
—
|
—
|
— |
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