尼莫地平口服溶液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244285
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服溶液剂
浙江赛默制药有限公司
海南广升誉制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20244290
尼莫地平口服溶液
237ml:1.422g
口服溶液剂
成都倍特得诺药业有限公司
成都倍特得诺药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20223014
尼莫地平口服溶液
20ml:60mg
口服溶液剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
化学药品
国产
2022-01-18
国药准字H20234476
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服溶液剂
浙江国镜药业有限公司
浙江国镜药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-14
国药准字H20243913
尼莫地平口服溶液
20ml:60mg
口服溶液剂
浙江康恩贝制药股份有限公司
广东金城金素制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尼莫地平口服溶液
海南广升誉制药有限公司
国药准字H20244285
10ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-28
尼莫地平口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司
国药准字H20244290
237ml:1.422g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-28
尼莫地平口服溶液
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H20223014
20ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2022-01-18
尼莫地平口服溶液
浙江国镜药业有限公司
国药准字H20234476
10ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-11-14
尼莫地平口服溶液
广东金城金素制药有限公司
国药准字H20243913
20ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-04

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药品中标情况

药品规格: 8448
中标企业: 97
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2013-05-14
省份:江西
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:237ml:1.422g
时间:2024-09-09
省份:广西
企业名称:成都倍特得诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用尼莫地平
注射剂
2mg
1
10
10
北京四环科宝制药股份有限公司
北京四环科宝制药股份有限公司
河北
2016-06-08
尼莫地平片
片剂
20mg
50
0.26
13.04
上海信谊天平药业有限公司
上海
2016-05-31
尼莫地平注射液
注射剂
50ml:10mg
1
30
30
上海信谊金朱药业有限公司
上海信谊金朱药业有限公司
江苏
2016-05-18
尼莫地平注射液
注射剂
50ml:10mg
1
36
36
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
广西
2016-05-05
尼莫地平缓释胶囊
胶囊剂
60mg
24
1.14
27.3
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
湖北
2016-01-29

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一致性评价

  • 通过厂家数 5
  • 通过批文数 5
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
江苏恒瑞医药股份有限公司
尼莫地平口服溶液
20ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2022-01-20
3类
海南广升誉制药有限公司
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2024-07-05
3类
浙江国镜药业有限公司
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2023-11-17
3类
广东金城金素制药有限公司
尼莫地平口服溶液
20ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2024-06-12
3类
成都倍特得诺药业有限公司
尼莫地平口服溶液
237ml:1.422g
口服液体剂
视同通过
2024-07-05
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
尼莫地平
BAY-E-9736
拜耳
西班牙艾美罗医用药物有限公司;拜耳
神经系统
阿尔茨海默病;脑出血;脑卒中
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Calcium channel
尼莫地平
四川百利药业有限责任公司
神经系统
神经损伤
查看 查看
尼莫地平
AR-02
神经系统
脑出血
查看 查看
Calcium channel
尼莫地平
北京德立福瑞医药科技有限公司
神经系统
脑出血
查看 查看
Calcium channel
尼莫地平
EG-1962
神经系统
脑出血
查看 查看
Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2301838
尼莫地平口服溶液
南京泽恒医药技术开发有限公司
仿制
3
2023-07-08
CYHS2100073
尼莫地平口服溶液
广东金城金素制药有限公司
仿制
3
2021-01-19
2021-01-18
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHS2400255
尼莫地平口服溶液
常州四药制药有限公司
仿制
3
2024-01-18
CYHS2301253
尼莫地平口服溶液
云南先施药业有限公司
仿制
3
2023-05-09
CYHS2301254
尼莫地平口服溶液
云南先施药业有限公司
仿制
3
2023-05-09

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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