尼莫地平口服溶液

本内容旨在为您提供一份详尽的关于尼莫地平口服溶液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223014
尼莫地平口服溶液
20ml:60mg
口服溶液剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
化学药品
国产
2022-01-18
国药准字H20244285
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服溶液剂
浙江赛默制药有限公司
海南广升誉制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20244290
尼莫地平口服溶液
237ml:1.422g
口服溶液剂
成都倍特得诺药业有限公司
成都倍特得诺药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20243913
尼莫地平口服溶液
20ml:60mg
口服溶液剂
浙江康恩贝制药股份有限公司
广东金城金素制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20253289
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服溶液剂
南京海纳制药有限公司
南京泽恒医药技术开发有限公司
化学药品
国产
2025-01-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
尼莫地平口服溶液
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H20223014
20ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2022-01-18
尼莫地平口服溶液
海南广升誉制药有限公司
国药准字H20244285
10ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-28
尼莫地平口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司
国药准字H20244290
237ml:1.422g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-28
尼莫地平口服溶液
广东金城金素制药有限公司
国药准字H20243913
20ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-04
尼莫地平口服溶液
浙江国镜药业有限公司
国药准字H20234476
10ml:60mg
口服溶液剂
中国
在使用
2023-11-14

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药品中标情况

药品规格: 9250
中标企业: 102
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2012-02-16
省份:海南
企业名称:四川科伦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:237ml:1.422g
时间:2024-09-27
省份:广西
企业名称:成都倍特得诺药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尼莫地平注射液
注射剂
20ml:4mg
1
23.5
23.5
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
广西
2016-07-01
尼莫地平注射液
注射剂
10ml:2mg
1
9.22
9.22
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
广西
2016-07-01
尼莫地平胶囊
胶囊剂
20mg
50
0.43
21.35
回音必集团浙江齐齐制药有限公司
浙江亚东制药有限公司
云南
2016-01-12
尼莫地平缓释片
片剂
60mg
10
0.87
8.7
江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司
福建
2016-01-05
尼莫地平片
片剂
30mg
100
0.05
4.94
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
福建
2016-01-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 6
  • 通过批文数 6
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
广东金城金素制药有限公司
尼莫地平口服溶液
20ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2024-06-12
3类
南京泽恒医药技术开发有限公司
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2025-02-07
3类
海南广升誉制药有限公司
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2024-07-05
3类
成都倍特得诺药业有限公司
尼莫地平口服溶液
237ml:1.422g
口服液体剂
视同通过
2024-07-05
3类
浙江国镜药业有限公司
尼莫地平口服溶液
10ml:60mg
口服液体剂
视同通过
2023-11-17
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
尼莫地平
EG-1962
神经系统
脑出血;脑缺血
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Calcium channel
尼莫地平
AR-02
神经系统
脑出血
查看 查看
Calcium channel
尼莫地平
GTX-104
神经系统
脑出血
查看 查看
Calcium channel
尼莫地平
EG-1962
神经系统
脑出血
查看 查看
Calcium channel
尼莫地平
四川百利药业有限责任公司
神经系统
神经损伤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 17
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 14
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1700347
尼莫地平口服溶液
江苏恒瑞医药股份有限公司
仿制
3
2017-12-21
2022-01-21
制证完毕-已发批件
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CYHS2301838
尼莫地平口服溶液
南京泽恒医药技术开发有限公司
仿制
3
2023-07-08
查看
CYHS2400255
尼莫地平口服溶液
常州四药制药有限公司
仿制
3
2024-01-18
CYHS2404430
尼莫地平口服溶液
江苏联环药业股份有限公司
仿制
3
2024-12-20
CYHS2501074
尼莫地平口服溶液
石家庄四药有限公司
仿制
3
2025-03-15

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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