尼莫地平胶囊

【药品名称】

通用名称： 尼莫地平胶囊
英文名称：Nimodipine Capsules
汉语拼音：Nimodiping jiaonang

【成份】

本品主要成份：尼莫地平
化学名称：1,4-二氢-2,6-二甲基-4-﹙3-硝基苯基)吡啶-3，5-二羧酸异丙酯--2-甲氧基乙酯。
结构式：

分子式：C₂₁H₂₆N₂O₇
分子量：418.45

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒状粉未。

【适应症】

用于缺血性脑血管病、偏头痛、蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛；突发性耳聋；轻中度高血压。

【规格】

20mg。

【用法用量】

口服
1、缺血性脑血管病：一日0.08g～0.12g(4粒～6粒)，分3次服用，连服一个月。
2、偏头痛：一次0.04g(2粒)，一日3次，12周为一疗程。
3、蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：一次0.04g～0.06g(2粒～3粒)，一日3～4次，3～4周为一个疗程。如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。
4、突发性耳聋：一日0.04g～0.06g(2粒～3粒)，分3次服用，5天为一疗程，一般用药3～4个疗程。
5、轻中度高血压：在高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。一次0.04g(2粒)，一日3次，一日最大剂量为0.24g(12粒）。

【不良反应】

大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：①血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。②肝炎。③皮肤刺痛。④胃肠道出血。⑤血小板减少。⑥偶见头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

【禁忌】

严重肝功能损害(如肝坏死)者禁用。

【注意事项】

①脑水肿及颅内压增高患者须慎用。②尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，
肝功能损害者应当慎用。③本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。④可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。⑤避免与β-阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。
2、动物实验提示本品具有致畸性。

【药物相互作用】

1、与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。
2、当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与西咪替丁抑制肝内细胞色素P450使尼莫地平代谢受阻有关。

【药理毒理】

尼莫地平是一种Ca²⁺通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca²⁺进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca²⁺进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的亲脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。

【药代动力学】

本品吸收迅速，单剂量一次口服60mg后，约1.75±0.299小时达高峰浓度，最高血药浓度为26.2±4.12μg/L。其半衰期为2～2.5小时，口服60mg每日3次，平均血药浓度为16±2.50μg/L，病人脑脊液中药物浓度为0.3±0.2μg/L。本品在肝脏和脂肪组织中浓度最高。本品在肝脏内93-95%的药物被代谢，代谢产物主要由胆汁排出，一部分由肾排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

铝塑包装，①20粒/盒；②30粒/盒。③40粒/盒；④50粒/盒。

【有效期】

2年。

【批准文号】

国药准字H46020243

【生产企业】

海南普利制药有限公司
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