尼莫地平的作用与功效_尼莫地平说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 尼莫地平; 英文名称: Nimodipine; 其他名称: 宝依恬、北青、北青尼平舒、布瑞喜、恩通、尔平(尼莫地平)、海盟惠、济立、迈特令、耐孚、尼达尔、尼达通、尼康普达、尼立苏、尼膜同、平达尔、平通、维尔思、硝苯吡酯、硝苯甲氧醛异丙啶、硝苯甲氧乙基异丙啶、星尤复、一夫正、易夫林、尤尼欣、元甘、云迪恩、Admon、Calnit、Nimodipnum、Nimotop、Nymalize、Periplum、Remontal、Trinalion、Vasotop

【适应症及用法用量】

缺血性脑血管病。

剂型	规格
片剂、缓释片、缓释胶囊、软胶囊(胶丸)、注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注

用法用量详情: 口服给药：(1)普通制剂：一日30-120mg，分3次服用，连服1个月。(2)缓释制剂：一次60-120mg，一日2次。静脉滴注：每次取尼莫地平6-8mg(30-40ml)注入500ml 5%葡萄糖注射液或葡萄糖生理盐水中，混合后避免阳光直射并立即滴注或经输液泵体外循环给药。治疗开始1小时内，按照1mg/h的速度滴注，如果病人耐受良好，尤其血压无明显下降时，1小时后滴速可增至2mg/h，每日总量24-48mg，7-14天为一疗程，若出现不良反应，剂量需要降低，严重者停止使用本药。

偏头痛。

剂型	规格
片剂、缓释片、缓释胶囊、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口服给药，对血管性、紧张性、丛集性以及混合型头痛，可减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并可防止先兆症状的出现。(1)普通制剂：一次40mg，一日3次，12周为一疗程。(2)缓释制剂：一次60-120mg，一日2次。

蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛。

剂型	规格
片剂、缓释片、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口服给药 (1)普通制剂：一次40-60mg，一日3-4次，3-4周为一疗程。如需手术，手术当日应停药，随后可继续服用。(2)缓释制剂：一次60-120mg，一日2次。

突发性耳聋。

剂型	规格
片剂、缓释片、缓释胶囊、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口服给药：(1)普通制剂：一日40-60mg，分3次服用，5日为一疗程，通常用药3-4个疗程。(2)缓释制剂：一次60-120mg，一日2次。

轻、中度高血压。

剂型	规格
片剂、缓释片、缓释胶囊、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 口服给药 (1)普通制剂：高血压合并上述脑血管病的患者，可优先选用本药。起始剂量为一次40mg，一日3次，最大日剂量为240mg。(2)缓释制剂：一次60-120mg，一日2次。

预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。

剂型	规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、局部注射

用法用量详情: 体重估计低于70公斤或血压不稳定的病人，治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药(剂量约为7.5微克/公斤体重/小时)。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2小时后，剂量可增至1毫克尼莫地平(剂量约为15微克/公斤体重/小时)。体重估计大于70公斤的病人，剂量宜从每小时1毫克尼莫地平开始(剂量约为15微克/公斤体重/小时)2小时后，如无不适可增至2毫克尼莫地平(剂量约为30微克/公斤体重/小时)。对于发生不良反应的患者，有必要降低剂量或停止治疗。预防性用药：静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，即直至蛛网膜下腔出血后的10-14天。如果在预防性应用尼莫地平期间，经外科手术去除出血原因，应继续用静脉输注本品治疗，至少持续至术后第5天。静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次(一次60mg，每天6次)。治疗性用药：如果蛛网膜下腔出血后已经出现血管痉挛引起的缺血性神经功能紊乱，治疗应尽早开始，并应持续至少5天，最长14天。其后建议口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次(一次60mg，每天6次)。如果使用注射尼莫地平预防或治疗期间，出血灶已经外科手术治疗，手术后继续应用本药治疗至少5天。

急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

剂型	规格
胶囊、软胶囊(胶丸)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一次30～40mg，一日4次，或每4小时1次。

治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。

剂型	规格
胶囊	——

用法用量:: 人群: 老人

给药途径: 口服

用法用量详情: 推荐剂量为每次30mg，每日3次。少量水送服，与饭时无关。口服尼莫地平胶囊治疗数月后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。

【注意事项】: 在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少用药剂量。

【参考文献】: 1.说明书-尼莫地平片【天津市中央药业有限公司】; 2.说明书-尼莫地平片【吉林显锋科技制药有限公司】; 3.说明书-尼莫地平片【上海世康特制药有限公司】; 4.说明书-尼莫地平片【山东明仁福瑞达制药股份有限公司】; 5.说明书-尼莫地平片【正大青春宝药业有限公司】; 6.说明书-尼莫地平注射液【BayerAG】; 7.说明书-尼莫地平注射液【辰欣药业股份有限公司】; 8.说明书-尼莫地平注射液【山东方明药业集团股份有限公司】; 9.说明书-尼莫地平注射液【辰欣药业股份有限公司】; 10.说明书-尼莫地平注射液【青岛金峰制药有限公司】; 11.说明书-注射用尼莫地平【北京四环科宝制药有限公司】; 12.说明书-注射用尼莫地平【海南中化联合制药工业股份有限公司】; 13.说明书-注射用尼莫地平【瑞阳制药有限公司】; 14.说明书-注射用尼莫地平【海南利能康泰制药有限公司】; 15.说明书-尼莫地平胶囊【洛阳新春都生物制药有限公司】; 16.说明书-尼莫地平胶囊【海南普利制药股份有限公司】; 17.说明书-尼莫地平胶囊【苏州第三制药厂有限责任公司】; 18.说明书-尼莫地平胶囊【回音必集团浙江亚东制药有限公司】; 19.说明书-尼莫地平胶囊【海南普利制药有限公司】; 20.说明书-尼莫地平缓释片【湖北四环制药有限公司】; 21.说明书-尼莫地平缓释片【齐鲁制药有限公司】; 22.说明书-尼莫地平缓释片【亚宝药业集团股份有限公司】; 23.说明书-尼莫地平缓释片【江苏康缘药业股份有限公司】; 24.说明书-尼莫地平软胶囊【神威药业集团有限公司】; 25.说明书-尼莫地平软胶囊【浙江海力生制药有限公司】; 26.说明书-尼莫地平胶囊【浙江海力生制药有限公司】; 27.说明书-尼莫地平胶丸【沈阳恩世制药有限公司】; 28.说明书-尼莫地平缓释胶囊【浙江迪耳药业有限公司】; 29.说明书-尼莫地平缓释胶囊【山东新华制药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.严重肝功能不全者禁用于治疗老年性脑功能障碍。

【参考文献】: 1.说明书-尼莫地平分散片[金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂]; 2.说明书-尼莫地平注射液(Bayer AG); 3.说明书-尼莫地平注射液(山东新华制药股份有限公司); 4.说明书-尼莫地平注射液(山东方明药业集团股份有限公司); 5.说明书-尼莫地平注射液(江苏神龙药业有限公司); 6.说明书-尼莫地平注射液(青岛金峰制药有限公司); 7.说明书-尼莫地平片(吉林显锋科技制药有限公司); 8.说明书-尼莫地平片(拜耳医药保健有限公司); 9.说明书-尼莫地平缓释片(湖北四环制药有限公司); 10.说明书-尼莫地平缓释胶囊(山东新华制药股份有限公司); 11.说明书-尼莫地平胶囊(海南普利制药股份有限公司); 12.说明书-尼莫地平胶囊(苏州第三制药厂有限责任公司); 13.说明书-尼莫地平软胶囊(神威药业集团有限公司); 14.说明书-注射用尼莫地平(海南中化联合制药工业股份有限公司); 15.说明书-注射用尼莫地平(海南利能康泰制药有限公司); 16.文献资料-中华内科杂志,2006; 17.文献资料-中华神经科杂志,2009; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-尼莫地平分散片[金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂]; 2.说明书-尼莫地平注射液(Bayer AG); 3.说明书-尼莫地平注射液(山东新华制药股份有限公司); 4.说明书-尼莫地平注射液(山东方明药业集团股份有限公司); 5.说明书-尼莫地平注射液(江苏神龙药业有限公司); 6.说明书-尼莫地平注射液(青岛金峰制药有限公司); 7.说明书-尼莫地平片(吉林显锋科技制药有限公司); 8.说明书-尼莫地平片(拜耳医药保健有限公司); 9.说明书-尼莫地平缓释片(湖北四环制药有限公司); 10.说明书-尼莫地平缓释胶囊(山东新华制药股份有限公司); 11.说明书-尼莫地平胶囊(海南普利制药股份有限公司); 12.说明书-尼莫地平胶囊(苏州第三制药厂有限责任公司); 13.说明书-尼莫地平软胶囊(神威药业集团有限公司); 14.说明书-注射用尼莫地平(海南中化联合制药工业股份有限公司); 15.说明书-注射用尼莫地平(海南利能康泰制药有限公司); 16.文献资料-中华内科杂志,2006; 17.文献资料-中华神经科杂志,2009; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 不推荐儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不推荐使用本药。

【参考文献】: 1.说明书-尼莫地平分散片[金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂]; 2.说明书-尼莫地平注射液(Bayer AG); 3.说明书-尼莫地平注射液(山东新华制药股份有限公司); 4.说明书-尼莫地平注射液(山东方明药业集团股份有限公司); 5.说明书-尼莫地平注射液(江苏神龙药业有限公司); 6.说明书-尼莫地平注射液(青岛金峰制药有限公司); 7.说明书-尼莫地平片(吉林显锋科技制药有限公司); 8.说明书-尼莫地平片(拜耳医药保健有限公司); 9.说明书-尼莫地平缓释片(湖北四环制药有限公司); 10.说明书-尼莫地平缓释胶囊(山东新华制药股份有限公司); 11.说明书-尼莫地平胶囊(海南普利制药股份有限公司); 12.说明书-尼莫地平胶囊(苏州第三制药厂有限责任公司); 13.说明书-尼莫地平软胶囊(神威药业集团有限公司); 14.说明书-注射用尼莫地平(海南中化联合制药工业股份有限公司); 15.说明书-注射用尼莫地平(海南利能康泰制药有限公司); 16.文献资料-中华内科杂志,2006; 17.文献资料-中华神经科杂志,2009; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘到达胎儿。; 2.动物试验观察到胎仔畸形、胎仔生长迟缓、胚胎吸收、骨骼变异和死胎的发生率增加。; 3.未发现钙通道阻滞药(包括本药)增加胎儿畸形风险。; 4.动物试验未见本药影响生育力。体外研究发现钙离子拮抗药可造成精子头部可逆性生化改变，可能造成精子功能受损。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。如需使用本药，推荐口服给药，一次20-60mg、一日2-3次；或静脉滴注，将20-40mg加入250ml的5%葡萄糖溶液中，每日总量不超过360mg。不推荐使用高剂量的本药治疗严重妊娠高血压、与子痫前期或子痫相关的产时、产后严重高血压。; 2.通常，妊娠期轻、中度高血压(收缩压140-159mmHg或舒张压90-109mmHg)，且有心血管疾病、妊娠糖尿病、慢性肾病史或高心血管风险的患者，应考虑开始降压药治疗，严重高血压(收缩压≥160或舒张压≥110mmHg)需立即开始治疗。妊娠期高血压建议使用甲基多巴、拉贝洛尔或硝苯地平，急性重度或持续性高血压患者，未用过降压药者首选口服降压药(如硝苯地平速释剂)，如口服降压药过程中出现持续性重度高血压，应考虑静脉给药(如拉贝洛尔、肼屈嗪)，效果不理想时，还可联用甲基多巴与肼屈嗪、拉贝洛尔与肼屈嗪或拉贝洛尔与硝苯地平。子痫或子痫前期可使用硫酸镁。; 3.高血压患者应使用非激素避孕方法。分娩后血压迅速恢复正常的女性，可以使用仅含孕酮的避孕药。拟育夫妇中男性高血压患者首选钙通道阻滞药和血管紧张素转换酶抑制药治疗。

【参考文献】: 1.说明书-尼莫地平注射液(Bayer AG); 2.FDA-Nimodipine Oral Solution(Arbor Pharmaceuticals, Inc.); 3.FDA-Nimodipine Oral Solution(Arbor Pharmaceuticals, LLC); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1996; 5.文献杂志-Ann Pharmacother,1996; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 8.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 9.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药及其代谢物可随乳汁排泄，大鼠乳汁浓度高于母体血浆浓度，但人类乳汁浓度极低。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。; 2.中华医学会建议哺乳期妇女可以继续使用产前所用降压药，但禁用ACEI(卡托普利、依那普利除外)和ARB。

【参考文献】: 1.说明书-尼莫地平注射液(Bayer AG); 2.FDA-Nimodipine Oral Solution(Arbor Pharmaceuticals, Inc.); 3.FDA-Nimodipine Oral Solution(Arbor Pharmaceuticals, LLC); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1996; 5.文献杂志-Ann Pharmacother,1996; 6.文献杂志-Fundam Clin Pharmacol,2017; 7.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 8.文献杂志-中华妇产科杂志,2020; 9.文献杂志-中国医学前沿杂志,（电子版）; 10.文献杂志-中国实用内科杂志,2016; 点击展开全部文献