巴氯芬
- 药理分类: 神经系统用药/ 其他神经系统用药
- ATC分类: 肌肉松弛药/ 中心作用的肌肉松弛药/ 其它起中心作用的肌肉松弛药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 巴氯芬
- 英文名称: Baclofen
- 其他名称: 贝康芬、贝可芬、郝智、和路行、脊舒、脊舒锭、力奥来素、氯苯氨丁酸、氯苯氨酪酸、枢芬、Baclofen Hydrochloride、Baclofenum、Baclon、Gabalon、Gablofen、Lioresal、Lioresal Intrathecal、Neurospas、Ozobax、Spinax
【适应症及用法用量】
-
用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛：（1）多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。（2）脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐初始剂量为5mg，一日3次，之后逐渐增加剂量，每3日增加5mg，直至所需剂量。但应根据病人的反应具体调整剂量。对本药作用敏感的患者初始剂量应为每日5~10mg，剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg，根据病情可达每日100~120mg。如需停药，须在1至2周内逐渐减量。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 用法用量一：每日剂量为0.75~2mg/kg体重。对10岁以上儿童，每日最大剂量可达2.5mg/kg体重。通常治疗开始时每次2.5mg，每日4次。大约每隔3天小心增加剂量，直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下：12个月~2岁儿童：10~20mg。2～6岁儿童：20～30mg。6～10岁儿童：30～60mg(最大量70mg)。用法用量二：体重大于33kg的儿童：治疗应从非常低的剂量开始，如0.3mg／kg／天，分2—4次服用。在大约1—2个星期内，谨慎地增加给药剂量，直到满足患儿的个体治疗要求为止，维持治疗的日剂量为0.75—2mg／kg体重。8岁以下的儿童每日最高剂量不得过40mg／天。对于8岁以上儿童，最高日剂量可以达到60mg／天。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 老年人生理机能低下，低剂量时即会造成肌力低下、倦怠感等症状，所以开始时应观察症状并以低剂量给药。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 肾功能不全者用药可能需减少剂量。
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-巴氯芬片(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.说明书-巴氯芬片(卫达化学制药股份有限公司)
- 3.说明书-巴氯芬片(福安药业集团宁波天衡制药有限公司)
- 4.文献资料- 中国误诊学杂志,2008
- 5.文献资料-中华医学杂志,2016
- 6.文献资料-中华眼科杂志,2018
- 7.文献资料-中华神经医学杂志,2018
- 8.文献资料-中华神经科杂志,2011
- 9.文献资料-中华神经科杂志,2015
- 10.文献资料-临床肝胆病杂志,2018
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 老人生理功能低下，低剂量时即可引起肌力低下、倦怠感等症状，应慎用本药，开始用药时注意观察症状 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-巴氯芬片(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.说明书-巴氯芬片(卫达化学制药股份有限公司)
- 3.说明书-巴氯芬片(福安药业集团宁波天衡制药有限公司)
- 4.文献资料-中华医学杂志,2016
- 5.文献资料-中华眼科杂志,2018
- 6.文献资料-中华神经医学杂志,2018
- 7.文献资料-中华神经科杂志,2011
- 8.文献资料-中华神经科杂志,2015
- 9.文献资料-中国误诊学杂志,2008
- 10.文献资料-临床肝胆病杂志,2018
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 1岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
- 慎用 本药尚未对1岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-巴氯芬片(Novartis Pharma Schweiz AG)
- 2.说明书-巴氯芬片(卫达化学制药股份有限公司)
- 3.说明书-巴氯芬片(福安药业集团宁波天衡制药有限公司)
- 4.文献资料-中华医学杂志,2016
- 5.文献资料-中华眼科杂志,2018
- 6.文献资料-中华神经医学杂志,2018
- 7.文献资料-中华神经科杂志,2011
- 8.文献资料-中华神经科杂志,2015
- 9.文献资料-中国误诊学杂志,2008
- 10.文献资料-临床肝胆病杂志,2018
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘屏障。
- 2.动物试验观察到母体摄食量和体重增量减少，以及胎仔脐突出(腹壁疝)、胸骨骨化不全和趾骨未骨化的发生率增加、骨化延迟、椎弓间距增宽、平均胎仔重量减轻。
- 3.妊娠期口服本药可能增加畸形的风险。有母亲在整个妊娠期使用本药治疗后新生儿出现戒断症状的报道，症状包括肌张力增加、震颤、紧张和癫痫发作，还有喂养困难、高声哭泣、过热、稀便的报道。
- 4.鞘内给药后的血药浓度明显低于口服给药，鞘内给药治疗肌张力障碍未见畸形的风险增加。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女用药应权衡利弊。如需使用本药，应在分娩前逐渐减少剂量直至停药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-Kemstro(TM), baclofen orally disintegrating tablets(Schwarz Pharma, Milwaukee, WI)
- 2.说明书-巴氯芬片(福安药业集团宁波天衡制药有限公司)
- 3.FDA-Baclofen Oral Solution(Metacel Pharmaceuticals, LLC)
- 4.FDA-Baclofen Tablet(Norths tar RxLLC)
- 5.文献杂志-BMJ,2001
- 6.文献杂志-Baclofen distribution into breast milk-a potential for toxicity? J Med Toxicol,2014
- 7.文献杂志-Birth Defects Res,2014
- 8.文献杂志-J Pediatr Nurs,2016
- 9.文献杂志-J Perinatol,2013
- 10.文献杂志-Med Sci Res,1995
- 11.文献杂志-NMC Case Rep J,2018
- 12.文献杂志-Neurologia,2016
- 13.文献杂志-Pediatrics,2001
- 14.文献杂志-Pediatrics,2004
- 15.文献杂志-Proc Soc Exp Biol Med,1986
- 16.文献杂志-Scand J Clin Lab Invest,1981
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.本药可随乳汁排泄。有哺乳期妇女鞘内给予本药后乳儿未出现不良事件的个案报道。
- 2.动物试验显示本药可通过垂体前叶强烈抑制哺乳诱导的泌乳素的释放，但对射乳无影响。因维持泌乳需要泌乳素的释放，故长期用药可能减少泌乳，但目前尚无相关的人类研究。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-Kemstro(TM), baclofen orally disintegrating tablets(Schwarz Pharma, Milwaukee, WI)
- 2.说明书-巴氯芬片(福安药业集团宁波天衡制药有限公司)
- 3.FDA-Baclofen Oral Solution(Metacel Pharmaceuticals, LLC)
- 4.FDA-Baclofen Tablet(Norths tar RxLLC)
- 5.文献杂志-BMJ,2001
- 6.文献杂志-Baclofen distribution into breast milk-a potential for toxicity? J Med Toxicol,2014
- 7.文献杂志-Birth Defects Res,2014
- 8.文献杂志-J Pediatr Nurs,2016
- 9.文献杂志-J Perinatol,2013
- 10.文献杂志-Med Sci Res,1995
- 11.文献杂志-NMC Case Rep J,2018
- 12.文献杂志-Neurologia,2016
- 13.文献杂志-Pediatrics,2001
- 14.文献杂志-Pediatrics,2004
- 15.文献杂志-Proc Soc Exp Biol Med,1986
- 16.文献杂志-Scand J Clin Lab Invest,1981
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
