布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药，吸入剂/ 肾上腺素能药和其它阻塞性气管病药的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
H20190063
|
120揿*(160μg/7.2μg/4.8μg)
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-18
|
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
H20190062
|
56揿*(160μg/7.2μg/4.8μg)
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-18
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.43
- 规格：2ml:1mg
- 时间：2020-04-27
- 省份：山东
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200μg*200揿
- 时间：2016-09-05
- 省份：广西
- 企业名称：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
63.77
|
63.77
|
McNeil Sweden AB
|
阿斯利康制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
布地奈德吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
400μg*100吸
|
1
|
172.15
|
172.15
|
Orion Corporation
|
那曲地区先锋医药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
布地奈德吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
100μg*200揿
|
1
|
105.02
|
105.015
|
AstraZeneca AB
|
—
|
宁夏
|
2014-07-08
|
无 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
58.3
|
58.3033
|
McNeil Sweden AB
|
阿斯利康制药有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
|
布地奈德吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
100μg*200揿
|
1
|
102.23
|
102.23
|
AstraZeneca AB
|
阿斯利康(无锡)贸易有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1900538
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
—
|
2019-05-15
|
2019-12-19
|
已发件 李鹏辉
|
— |
|
JYHB2000070
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
2.3
|
2020-01-19
|
2020-02-07
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB2002474
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
2.3
|
2020-12-03
|
2022-01-07
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXHL2400013
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
进口
|
2.4
|
2024-01-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB1900540
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
—
|
2019-05-15
|
2019-12-20
|
已发件 李鹏辉
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20242750
|
一项随机、双盲、平行分组、多中心、III期研究，评估布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器与格隆溴铵和富马酸福莫特罗MDI相比在慢性阻塞性肺疾病心肺结局方面的有效性（THARROS）
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
降低慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者心肺源性死亡，严重心脏事件或因COPD住院的风险。
|
进行中
|
Ⅲ期
|
AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司、ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
|
广州医科大学附属第一医院
|
2024-07-24
|
|
CTR20160518
|
一项为期52周随机、双盲、多中心、平行组研究在中度至极重度COPD受试者中评估PT010相对PT003和PT009对COPD急性加重的疗效和安全性
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
中度至极重度慢性阻塞性肺病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Pearl Therapeutics, Inc.、AstraZeneca Dunkerque Production、阿斯利康投资（中国）有限公司
|
中日友好医院
|
2017-01-09
|
|
CTR20160486
|
评价PT010、PT003和PT009对照信必可对中度至极重度COPD患者肺功能的改善的研究
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
中度至极重度慢性阻塞性肺病
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Pearl Therapeutics, Inc.、AstraZeneca Dunkerque Production、阿斯利康投资（中国）有限公司
|
中日友好医院
|
2017-02-06
|
|
CTR20160511
|
一项为期52周随机、双盲、多中心、平行组研究，在中度至极重度COPD受试者中评估PT010相对PT003和PT009对COPD急性加重的疗效和安全性
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
中度至极重度慢性阻塞性肺病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Pearl Therapeutics, Inc.、AstraZeneca Dunkerque Production、阿斯利康投资（中国）有限公司
|
中日友好医院
|
2017-01-04
|
|
CTR20242591
|
一项评估BGF MDI、BFF MDI和安慰剂MDI对慢性阻塞性肺疾病参与者运动参数影响的双盲、多中心、随机、三阶段、三种治疗、交叉研究（ATHLOS）
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
对于已接受单药或双药COPD维持治疗但仍有劳力性呼吸困难的COPD患者，提高其深吸气量，改善运动耐量和呼吸困难，提高运动能力。
|
进行中
|
Ⅲ期
|
AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司、ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
|
广州医科大学附属第一医院
|
2024-07-17
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
