布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
本内容旨在为您提供一份详尽的关于布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 肾上腺素能药，吸入剂/ 肾上腺素能药和其它阻塞性气管病药的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20190063
|
布地格福吸入气雾剂
|
每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg
|
气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-12-18
|
|
国药准字HJ20190063
|
布地格福吸入气雾剂
|
每瓶120揿，每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg
|
气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2024-09-02
|
|
H20190062
|
布地格福吸入气雾剂
|
每瓶56揿,每揿含布地奈德160μg、格隆铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg
|
气雾剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-12-18
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
H20190063
|
120揿*(160μg/7.2μg/4.8μg)
|
气雾剂
|
中国
|
已过期
|
2019-12-18
|
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
国药准字HJ20190063
|
120揿*(160μg/7.2μg/4.8μg)
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-02
|
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
H20190062
|
56揿*(160μg/7.2μg/4.8μg)
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.43
- 规格：2ml:1mg
- 时间：2020-04-27
- 省份：山东
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200μg*200揿
- 时间：2016-09-05
- 省份：广西
- 企业名称：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
60.79
|
60.79
|
McNeil Sweden AB
|
阿斯利康制药有限公司
|
贵州
|
2018-05-29
|
无 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
47.93
|
47.9261
|
海默尼药业股份有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
56
|
56
|
健乔信元医药生技股份有限公司
|
海默尼药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
布地奈德鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
64μg*120喷
|
1
|
56
|
56
|
台湾海默尼药业有限公司
|
海默尼药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
布地奈德吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
200μg
|
30
|
1.43
|
42.93
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布地奈德
|
TP-20b
|
—
|
|
胃肠道系统
|
克罗恩病
|
查看 | 查看 |
|
|
布地奈德
|
|
福克制药
|
深圳市康哲药业有限公司;福克制药;美达医药
|
免疫调节;胃肠道系统
|
自身免疫性肝炎;结肠炎;克罗恩病
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
布地奈德
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
嗜酸性粒细胞性食管炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
布地奈德
|
MB-7;MB-9;SHP-621;SHP-636;TAK-721
|
—
|
武田
|
胃肠道系统
|
嗜酸性粒细胞性食管炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
布地奈德
|
S-1320;eudragit L-100-55
|
阿斯利康
|
阿斯利康;德商舒普拉法药品公司;印度格伦马克制药公司;强生
|
炎症;杂类;呼吸系统;感染;免疫调节
|
变应性鼻炎;哮喘;慢性阻塞性肺疾病;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);哮吼;鼻息肉;鼻炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1900540
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
—
|
2019-05-15
|
2019-12-20
|
已发件 李鹏辉
|
— |
|
JXHL2000268
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
进口
|
2.4
|
2020-09-29
|
2020-09-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYHB2000071
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
2.3
|
2020-01-19
|
2020-02-07
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB1900539
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
—
|
2019-05-16
|
2019-12-20
|
已发件 李鹏辉
|
— |
|
JYHB2200286
|
布地格福吸入气雾剂
|
AstraZeneca AB
|
补充申请
|
2.3
|
2022-06-09
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20160511
|
一项为期52周随机、双盲、多中心、平行组研究，在中度至极重度COPD受试者中评估PT010相对PT003和PT009对COPD急性加重的疗效和安全性
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
中度至极重度慢性阻塞性肺病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Pearl Therapeutics, Inc.、AstraZeneca Dunkerque Production、阿斯利康投资（中国）有限公司
|
中日友好医院
|
2017-01-04
|
|
CTR20211927
|
一项多中心、前瞻性、观察性研究，旨在评估常规临床实践下中国慢性阻塞性肺疾病患者使用布地格福吸入气雾剂的安全性与有效性状况
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维 持治疗
|
已完成
|
Ⅳ期
|
AstraZeneca AB、ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION、阿斯利康投资（中国）有限公司
|
北京大学第三医院
|
2021-08-03
|
|
CTR20242750
|
一项随机、双盲、平行分组、多中心、III期研究，评估布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器与格隆溴铵和富马酸福莫特罗MDI相比在慢性阻塞性肺疾病心肺结局方面的有效性（THARROS）
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
降低慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者心肺源性死亡，严重心脏事件或因COPD住院的风险。
|
进行中
|
Ⅲ期
|
AstraZeneca AB、阿斯利康投资（中国）有限公司、ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION
|
广州医科大学附属第一医院
|
2024-07-24
|
|
CTR20170092
|
评估PT010和PT003在中国健康成年受试者中的药代动力学和安全性的随机、双盲、平行组、I期研究
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
慢性阻塞性肺病
|
已完成
|
Ⅰ期
|
Pearl Therapeutics, Inc.、AstraZeneca Dunkerque Production、阿斯利康投资（中国）有限公司
|
上海市徐汇区中心医院
|
2017-02-18
|
|
CTR20160518
|
一项为期52周随机、双盲、多中心、平行组研究在中度至极重度COPD受试者中评估PT010相对PT003和PT009对COPD急性加重的疗效和安全性
|
布地奈德格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
|
中度至极重度慢性阻塞性肺病
|
进行中
|
Ⅲ期
|
Pearl Therapeutics, Inc.、AstraZeneca Dunkerque Production、阿斯利康投资（中国）有限公司
|
中日友好医院
|
2017-01-09
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
