布地奈德的作用与功效_布地奈德说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 布地奈德; 英文名称: Budesonide; 其他名称: 宝益苏、倍受您、布德松、布地缩松、丁地去炎松、吉舒、拉埃诺考特、乐冰(布地奈德)、雷诺考特、泼米考特、泼米考特得宝、普米克、普米克都保、普米克令舒、英福美、Budecol、Budecort、Budeson、Budesonidum、Budicort、Inflammide、Jorveza、Labin、Lisoflan、Nohalon、Preferid、Pulmicort、Pulmicort Flexhaler、Rhinocort、Rhinocortol、Spirocort、Topinasal、Uceris

【适应症及用法用量】

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。

剂型	规格
鼻喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经鼻给药

用法用量详情: 开始时每个鼻孔各2喷，早晚各1次。一日最大用量不超过8喷(256微克)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次，每次1喷。; 人群: 儿童

给药途径: 经鼻给药

用法用量详情: 六岁以上儿童用法同成人。

治疗支气管哮喘。

剂型	规格
吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入混悬液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 1.吸入混悬液（1）起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量：一次1～2mg，一天二次。（2）维持剂量：一次0.5～1mg，一天二次。2.吸入粉雾剂（1）起始剂量原有治疗推荐起始剂量最高推荐剂量无激素治疗一次200～400μg，一日一次；或一次100～400μg，一日二次一次800μg，一日二次吸入糖皮质激素一次200～400μg，一日一次；或一次100～400μg，一日二次一次800μg，一日二次口服糖皮质激素一次400～800μg，一日二次一次800μg，一日二次（2）维持剂量：一日100～1600μg，分为1～2次给予。3.吸入气雾剂（1）重度哮喘患者在开始使用吸入性肾上腺糖皮质激素治疗或者减少或停用口服肾上腺糖皮质激素时，推荐剂量为每日2～4次，每次1揿(200微克)（2）重度哮喘发作时，每日最高剂量可增加至1600微克。（3）维持剂量为能控制哮喘症状的最小剂量：通常每日1次，每次1揿(200微克)即可。; 人群: 儿童

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 1.吸入混悬液（1）起始剂量、严重哮喘期或减少口服糖皮质激素时的剂量：一次0.5～1mg，一天二次。（2）维持剂量：一次0.25～0.5mg，一天二次。2.吸入粉雾剂（1）起始剂量原有治疗推荐起始剂量最高推荐剂量无激素治疗一次200～400μg，一日一次；或一次100～400μg，一日二次一次400μg，一日二次吸入糖皮质激素一次200～400μg，一日一次；或一次100～400μg，一日二次一次400μg，一日二次口服糖皮质激素一次200～400μg，一日一次一次400μg，一日二次（2）维持剂量：一日100～800μg，分为1～2次给予。3.吸入气雾剂（1）12岁以上儿童同成人（2）6-12岁儿童：通常每日1次，每次1揿(200微克)。如果需要，可以增加到每日400微克。

减缓COPD患者FEV1的加速下降。

剂型	规格
吸入粉雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 吸入给药

用法用量详情: 推荐剂量400μg，一日二次。口服糖皮质激素的COPD患者，若减少口服剂量，本品的用量应和“支气管哮喘”的推荐剂量相同。

预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

剂型	规格
鼻喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经鼻给药

用法用量详情: 推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。

【注意事项】: 本药不能快速缓解哮喘急性发作，应同时吸入短效支气管扩张剂由全身给药过渡到吸入给药的患受到创伤、手术或感染(尤其是肠胃炎)或处于其他伴有严重电解质丢失的情况，可表现出肾上腺功能不全的症状和体征。使用本药鼻喷雾剂自我治疗时间不得超过3个月，长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓由口服类固醇转为吸入用布地奈德混悬液治疗的病人要缓慢撤药。吸入性肾上腺糖皮质激素治疗可能引起口腔念珠菌病，建议患者每次吸入肾上腺糖皮质激素后清水漱口或刷牙。

【参考文献】: 1.说明书-布地奈德鼻喷雾剂【AstraZenecaAB】; 2.说明书-布地奈德鼻喷雾剂【AstraZenecaAB】; 3.说明书-吸入用布地奈德混悬液【AstraZenecaPtyLtd】; 4.说明书-吸入用布地奈德混悬液【正大天晴药业集团股份有限公司】; 5.说明书-布地奈德吸入粉雾剂【OrionCorporationOrionPharma，EspooPlant】; 6.说明书-布地奈德粉雾剂【上海信谊百路达药业有限公司】; 7.说明书-布地奈德粉吸入剂【AstraZenecaAB】; 8.说明书-布地奈德吸入气雾剂【ChiesiFarmaceuticiS.p.A.公司】; 9.说明书-布地奈德吸入气雾剂【鲁南贝特制药有限公司】; 10.说明书-布地奈德气雾剂【Chiesi Farmaceutici S.p.A.】; 11.说明书-布地奈德气雾剂【阿斯利康制药有限公司】; 12.说明书-布地奈德吸入气雾剂【上海上药信谊药厂有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-吸入用布地奈德混悬液(AstraZeneca Pty Ltd); 2.说明书-布地奈德吸入气雾剂(上海上药信谊药厂有限公司); 3.说明书-布地奈德吸入气雾剂(鲁南贝特制药有限公司); 4.说明书-布地奈德吸入粉雾剂(Orion Corporation Orion Pharma，Espoo Plant); 5.说明书-布地奈德粉雾剂(上海信谊百路达药业有限公司); 6.说明书-布地奈德鼻喷雾剂(AstraZeneca AB); 7.FDA-Budesonide Inhalation Powder(AstraZeneca AB); 8.FDA-Budesonide Inhalation Suspension(AstraZeneca AB); 9.Lexicomp-Oral Inhalation; 10.文献资料- 中医眼耳鼻喉杂志,2015; 11.文献资料- 中华儿科杂志,2012; 12.文献资料- 中华儿科杂志,2016; 13.文献资料- 中华医学杂志,2016; 14.文献资料- 中华结核和呼吸杂志,2016; 15.文献资料- 中华结核和呼吸杂志,215; 16.文献资料- 中华胸部外科电子杂志,2016; 17.文献资料- 中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2015; 18.文献资料- 中国呼吸与危重监护杂志,2012; 19.文献资料- 中国实用儿科杂志,2012; 20.文献资料- 中国误诊学杂志,2011; 21.文献资料- 临床儿科杂志,2018; 22.文献资料- 临床肺科杂志,2012; 23.文献资料-中华医学杂志,2016; 24.文献资料-中华医学杂志,2017; 25.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2016; 26.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2014; 27.文献资料-中华小儿外科杂志,2019; 28.文献资料-中华烧伤杂志,2018; 29.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020; 30.文献资料-中国实用儿科杂志,2014; 31.文献资料-临床儿科杂志,2011; 32.文献资料-临床儿科杂志,2018; 33.文献资料-临床肺科杂志,2009; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人使用本药的安全性与较年轻者无差异其剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-吸入用布地奈德混悬液(AstraZeneca Pty Ltd); 2.说明书-布地奈德吸入气雾剂(上海上药信谊药厂有限公司); 3.说明书-布地奈德吸入气雾剂(鲁南贝特制药有限公司); 4.说明书-布地奈德吸入粉雾剂(Orion Corporation Orion Pharma，Espoo Plant); 5.说明书-布地奈德粉雾剂(上海信谊百路达药业有限公司); 6.说明书-布地奈德鼻喷雾剂(AstraZeneca AB); 7.FDA-Budesonide Inhalation Powder(AstraZeneca AB); 8.FDA-Budesonide Inhalation Suspension(AstraZeneca AB); 9.Lexicomp-Oral Inhalation; 10.文献资料-中医眼耳鼻喉杂志,2015; 11.文献资料-中华儿科杂志,2012; 12.文献资料-中华儿科杂志,2016; 13.文献资料-中华医学杂志,2016; 14.文献资料-中华医学杂志,2017; 15.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2016; 16.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2014; 17.文献资料-中华小儿外科杂志,2019; 18.文献资料-中华烧伤杂志,2018; 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2016; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,215; 21.文献资料-中华胸部外科电子杂志,2016; 22.文献资料-中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2015; 23.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2012; 24.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020; 25.文献资料-中国实用儿科杂志,2012; 26.文献资料-中国实用儿科杂志,2014; 27.文献资料-中国误诊学杂志,2011; 28.文献资料-临床儿科杂志,2011; 29.文献资料-临床儿科杂志,2018; 30.文献资料-临床肺科杂志,2009; 31.文献资料-临床肺科杂志,2012; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-吸入用布地奈德混悬液(AstraZeneca Pty Ltd); 2.说明书-布地奈德吸入气雾剂(上海上药信谊药厂有限公司); 3.说明书-布地奈德吸入气雾剂(鲁南贝特制药有限公司); 4.说明书-布地奈德吸入粉雾剂(Orion Corporation Orion Pharma，Espoo Plant); 5.说明书-布地奈德粉雾剂(上海信谊百路达药业有限公司); 6.说明书-布地奈德鼻喷雾剂(AstraZeneca AB); 7.FDA-Budesonide Inhalation Powder(AstraZeneca AB); 8.FDA-Budesonide Inhalation Suspension(AstraZeneca AB); 9.Lexicomp-Oral Inhalation; 10.文献资料-中医眼耳鼻喉杂志,2015; 11.文献资料-中华儿科杂志,2012; 12.文献资料-中华儿科杂志,2016; 13.文献资料-中华医学杂志,2016; 14.文献资料-中华医学杂志,2017; 15.文献资料-中华卫生应急电子杂志,2016; 16.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2014; 17.文献资料-中华小儿外科杂志,2019; 18.文献资料-中华烧伤杂志,2018; 19.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2016; 20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,215; 21.文献资料-中华胸部外科电子杂志,2016; 22.文献资料-中国中西医结合耳鼻咽喉科杂志,2015; 23.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2012; 24.文献资料-中国呼吸与危重监护杂志,2020; 25.文献资料-中国实用儿科杂志,2012; 26.文献资料-中国实用儿科杂志,2014; 27.文献资料-中国误诊学杂志,2011; 28.文献资料-临床儿科杂志,2011; 29.文献资料-临床儿科杂志,2018; 30.文献资料-临床肺科杂志,2009; 31.文献资料-临床肺科杂志,2012; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(口服和直肠用制剂)和B级(吸入制剂)。

【用药解析】: 1.动物试验显示本药可通过胎盘。本药的分子量较小(丁醛约为431)、脂溶性较高，提示本药可能通过人类胎盘。因吸入给药或经鼻给药的全身生物利用度低，故到达胎儿的活性布地奈德的实际剂量可能较小。; 2.动物试验未见本药对生育力或分娩有影响，但观察到胎仔骨骼畸形、胎仔生存能力、幼仔出生时以及哺乳期的生存能力降低、幼仔体重减轻、性成熟延迟，以及母体体重增量减少。; 3.妊娠期使用本药吸入剂通常不增加先天畸形和其他不良妊娠结局的风险，但有研究表明妊娠期经鼻吸入本药轻微增加心脏畸形风险。妊娠期口服本药治疗炎症性肠病未观察到母体或胎儿不良反应。; 4.妊娠早期使用糖皮质激素全身给药可能引起后代唇腭裂，妊娠期用药还引起后代肾上腺功能减退。; 5.女性患者使用糖皮质激素治疗炎症性肠病预计不会降低生育力。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。必须使用糖皮质激素时，可选用吸入制剂(首选本药)，因与口服激素相比，在抗哮喘的等效剂量时吸入制剂的不良反应较少。吸入给药时应使用维持哮喘控制的最低剂量，并每月监测哮喘情况。哮喘恶化时，如吸入制剂无效，应尽早使用口服制剂。; 2.通常不推荐妊娠期炎症性肠病患者使用全身性糖皮质激素维持治疗，但可用于治疗疾病爆发患者。; 3.对于鼻溢、喷嚏或鼻痒，可使用色甘酸钠鼻腔内给药作为一线治疗，如无效或不耐受，可使用第一代和第二代抗组胺药。也可加用糖皮质激素鼻腔内给药(如本药、丙酸倍氯米松)，尤其是严重鼻塞时。; 4.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。如妊娠早期使用了糖皮质激素，建议使用高分辨率的超声心动图对胎儿进行监测，尤其应诊断是否有唇裂。妊娠期暴露于本药的婴儿出生后应密切监测是否出现肾上腺功能减退的体征，如喂养不良、易激惹、虚弱和呕吐，并对症治疗。

【参考文献】: 1.说明书-吸入用布地奈德混悬液(正大天晴药业集团股份有限公司); 2.说明书-布地奈德气雾剂(鲁南贝特制药有限公司); 3.FDA-Budesonide Delayed-Release Capsules(Perrigo); 4.FDA-Budesonide Extended Release Tablets(Salix Pharmaceuticals); 5.FDA-Budesonide Extended Release Tablets(Santarus, Inc.); 6.FDA-Budesonide Inhalation Powder(AstraZeneca LP); 7.FDA-Budesonide Inhalation Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 8.FDA-Budesonide Rectal Foam(Salix Pharmaceuticals, Inc.); 9.文献资料-医药导报,2019; 10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Am J Respir Crit Care Med,2012; 12.文献杂志-Eur Respir J,2020; 13.文献杂志-Hum Exp Toxicol,2006; 14.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2009; 15.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015; 16.文献杂志-Obstet Gynecol,1999; 17.文献杂志-Reprod Toxicol,2003; 18.文献杂志-Scand J Gastroenterol,2018; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L1

【用药解析】: 少量本药可随人类乳汁排泄。因吸入给药的全身生物利用度低，故乳汁中布地奈德的实际剂量可能较小。母亲直肠用药后乳儿的暴露量可能高于母亲吸入给药后乳儿暴露量。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女用药应权衡利弊。必须用药时应考虑给予或调整至最低有效剂量，并在哺乳后立即给药。; 2.哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。; 3.鼓励哮喘女性哺乳，哺乳期间可使用本药吸入剂。

【参考文献】: 1.说明书-吸入用布地奈德混悬液(正大天晴药业集团股份有限公司); 2.说明书-布地奈德气雾剂(鲁南贝特制药有限公司); 3.FDA-Budesonide Delayed-Release Capsules(Perrigo); 4.FDA-Budesonide Extended Release Tablets(Salix Pharmaceuticals); 5.FDA-Budesonide Extended Release Tablets(Santarus, Inc.); 6.FDA-Budesonide Inhalation Powder(AstraZeneca LP); 7.FDA-Budesonide Inhalation Suspension(AstraZeneca Pharmaceuticals LP); 8.FDA-Budesonide Rectal Foam(Salix Pharmaceuticals, Inc.); 9.文献资料-医药导报,2019; 10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2019; 11.文献杂志-Am J Respir Crit Care Med,2012; 12.文献杂志-Eur Respir J,2020; 13.文献杂志-Hum Exp Toxicol,2006; 14.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2009; 15.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,2015; 16.文献杂志-Obstet Gynecol,1999; 17.文献杂志-Reprod Toxicol,2003; 18.文献杂志-Scand J Gastroenterol,2018; 点击展开全部文献