泼尼松龙的作用与功效_泼尼松龙说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 泼尼松龙; 英文名称: Prednisolone; 其他名称: 强的松龙、氢化泼尼松、氢泼尼松、去氢氢化可的松、Cortisal、Deltahylorocortisone、Hydroprednisone、Prednisolonum

【适应症及用法用量】

用于过敏性与自身免疫性炎症疾病、胶原性疾病，如风湿病、类风湿关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合征、血小板减少性紫癜、粒细胞减少、急性淋巴性白血病、肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹。

剂型	规格
注射液、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、肌肉注射、关节腔内注射、静脉滴注、静脉注射

用法用量详情: 口服给药：初始剂量为一日15-40mg，需要时可用至一日60mg或0.5-1mg/kg。发热患者分3次服用；体温正常者于晨起顿服。病情稳定后应逐渐减量，维持剂量为一日5-10mg。肌内注射、关节腔内注射：醋酸泼尼松龙注射液，一日10-40mg，必要时可增量。静脉滴注：氢化泼尼松注射液，一次10-20mg，加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。静脉注射：氢化泼尼松注射液，用于危重患者，一次10-20mg，必要时可重复。; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 初始剂量为一日1mg/kg，病情稳定后应逐渐减量。

对类固醇敏感的眼部炎症。

剂型	规格
滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 滴入结膜囊内。一次1～2滴，一日2～4次。治疗开始的24至48小时，剂量可加大至每小时2滴。注意不宜过早停药。

接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹、苔藓样瘙痒症。

剂型	规格
乳膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 取适量涂于患处，一日2-3次。

【注意事项】: 1. 对诊断的干扰：(1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、单核细胞及嗜酸、嗜碱细胞下降，多核白细胞和血小板增加，后者也可下降。(3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验呈假阳性，如结核菌试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。(4)还可以使甲状腺131I摄取率下降，减弱促甲状腺(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应，使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。(5)使脑和骨放射性核素显象减弱或稀疏。2. 长期应用糖皮质激素者，应定期检查以下项目。(1)血糖、糖尿或耐糖量试验，尤其是糖尿病或糖尿病倾向及糖耐量减退者。(2)小儿应定期检测生长和发育情况。(3)眼科检查，注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。(4)血清电解质和大便隐血。(5)高血压和骨质疏松的检查，尤其是老人。3. 本药的滴眼剂及乳膏剂不可长期应用。

【参考文献】: 1.说明书-泼尼松龙片【华润紫竹药业有限公司】; 2.说明书-醋酸泼尼松乳膏【广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂】; 3.说明书-氢化泼尼松注射液【名秘江西国药有限责任公司】; 4.说明书-氢化泼尼松注射液【江西国药有限责任公司】; 5.说明书-氢化泼尼松注射液【西安利君制药有限责任公司】; 6.说明书-醋酸泼尼松龙乳膏【上海通用药业股份有限公司】; 7.说明书-醋酸泼尼松龙滴眼液【AllerganPharmaceuticalsIreland】; 8.说明书-醋酸泼尼松龙片【重庆科瑞制药(集团)有限公司】; 9.说明书-醋酸泼尼松龙片【赤峰蒙欣药业有限公司】; 10.说明书-醋酸泼尼松龙片【哈药集团制药四厂】; 11.说明书-醋酸泼尼松龙片【上海上药信谊药厂有限公司】; 12.说明书-醋酸泼尼松龙注射液【浙江仙琚制药股份有限公司】; 13.说明书-醋酸泼尼松龙注射液【浙江仙琚制药股份有限公司】; 14.说明书-醋酸泼尼松龙注射液【华中药业股份有限公司】; 15.说明书-醋酸泼尼松龙注射液【浙江仙琚制药股份有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他甾体激素类药过敏者。; 2.未治疗的急性眼部感染[如表皮或上皮单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘或大多数由其他病毒引起的角膜炎、结膜炎]患者禁用本药滴眼液。; 3.眼组织真菌或密螺旋体感染患者禁用本药滴眼液。; 4.眼组织分枝杆菌感染(如眼结核病)患者禁用本药滴眼液。; 5.感染性皮肤病患者禁用本药乳膏。; 6.妊娠期妇女禁用本药注射液。; 7.哺乳期妇女禁用本药注射液。

【参考文献】: 1.说明书-氢化泼尼松注射液(江西国药有限责任公司); 2.说明书-氢化泼尼松注射液(西安利君制药有限责任公司); 3.说明书-醋酸泼尼松龙乳膏(上海通用药业股份有限公司); 4.说明书-醋酸泼尼松龙注射液(浙江仙琚制药股份有限公司); 5.说明书-醋酸泼尼松龙滴眼液(Allergan Pharmaceuticals Ireland); 6.说明书-醋酸泼尼松龙片(上海上药信谊药厂有限公司); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用老人使用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病此外，老人使用糖皮质激素易加重骨质疏松，尤其是更年期后的女性老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-氢化泼尼松注射液(江西国药有限责任公司); 2.说明书-氢化泼尼松注射液(西安利君制药有限责任公司); 3.说明书-醋酸泼尼松龙乳膏(上海通用药业股份有限公司); 4.说明书-醋酸泼尼松龙注射液(浙江仙琚制药股份有限公司); 5.说明书-醋酸泼尼松龙滴眼液(Allergan Pharmaceuticals Ireland); 6.说明书-醋酸泼尼松龙片(上海上药信谊药厂有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药可抑制儿童的生长和发育，长期使用肾上腺皮质激素应特别慎重，若确有必要长期使用，应采用短效或中效制剂儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-氢化泼尼松注射液(江西国药有限责任公司); 2.说明书-氢化泼尼松注射液(西安利君制药有限责任公司); 3.说明书-醋酸泼尼松龙乳膏(上海通用药业股份有限公司); 4.说明书-醋酸泼尼松龙注射液(浙江仙琚制药股份有限公司); 5.说明书-醋酸泼尼松龙滴眼液(Allergan Pharmaceuticals Ireland); 6.说明书-醋酸泼尼松龙片(上海上药信谊药厂有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(滴眼液、口服溶液)和D级(口服混悬液、口腔崩解片)。

【用药解析】: 1.本药可通过胎盘屏障，到达胎儿前经胎盘酶转化为泼尼松，故药物原形到达胎儿的量为母体血清浓度的1/10-1/8。; 2.妊娠期妇女使用糖皮质激素通常不增加严重先天畸形的风险。但动物试验和人类研究均表明妊娠早期用药可增加唇腭裂、宫内生长迟缓和低出生体重的风险。糖皮质激素降低出生体重的风险可能存在剂量相关性，给予低剂量可能将其风险降至最低。宫内暴露于糖皮质激素还可能引起新生儿肾上腺功能减退。; 3.尚无本药对生育力影响的研究资料，但临床试验中有使用本药后出现精子活力和精子数改变、月经失调的报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。必须使用全身性糖皮质激素时，一般推荐在最短时间内使用最低有效剂量，且在妊娠早期避免使用高剂量。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药注射液和片剂。; 2.妊娠期妇女使用糖皮质激素治疗系统性红斑狼疮时，应用最低有效剂量(最好泼尼松＜20mg/d)。如出现病情活动，重度危及生命时需立即终止妊娠。如病情评估后仍可继续妊娠，则酌情加大糖皮质激素剂量(泼尼松≤30mg/d)，建议使用泼尼松、本药、甲泼尼龙，不推荐使用地塞米松和倍他米松。; 3.吸入性糖皮质激素是治疗妊娠期哮喘的首选。必要的情况下可使用全身性糖皮质激素控制哮喘急性加重和治疗严重持续性哮喘。; 4.妊娠期过敏性皮炎首选局部治疗，严重全身性或顽固性过敏性皮炎，可以在妊娠晚期使用短疗程的本药。; 5.本药可作为妊娠期妇女原发性肾上腺功能不全的替代治疗药物，先天性肾上腺皮质增生也可以选用本药。妊娠期肾病应尽可能减少糖皮质激素的剂量，疾病严重活动时，可使用大剂量甲泼尼龙冲击治疗。其他情况下可选用本药或泼尼松，不建议使用含氟的激素。; 6.自身免疫性肝炎患者在妊娠过程中，可使用小剂量的本药(一日5-10mg)维持治疗。; 7.如妊娠早期使用糖皮质激素，建议使用高分辨率超声心动图进行监测，特别是对唇裂进行诊断。如妊娠期间使用糖皮质激素，应密切监测婴儿是否出现肾上腺功能减退症状。长期使用糖皮质激素治疗的患者在分娩时应使用应激剂量。; 8.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。

【参考文献】: 1.说明书-氢化泼尼松注射液(西安利君制药有限责任公司); 2.说明书-醋酸泼尼松龙片(哈药集团制药四厂); 3.FDA-Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension(ALCON LABORATORIES, INC); 4.FDA-Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension(Allergan USA, Inc.); 5.FDA-Prednisolone Acetate Suspension for Oral Use(Taro Pharmaceuticals Inc.); 6.FDA-Prednisolone Sodium Phosphate Oral Solution(Seton Pharmaceuticals); 7.FDA-Prednisolone Sodium Phosphate Orally Disintegrating Tablets(Concordia Pharmaceuticals); 8.FDA-Prednisolone Sodium Phosphate Orally Disintegrating Tablets(Shionogi Pharma, Inc.); 9.Lexicomp-Systemic; 10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002; 11.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1993; 12.文献杂志-Eur Respir J,2020; 13.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2016; 14.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2018; 15.文献杂志-J Pediatr,1985; 16.文献杂志-Pediatrics,2001; 17.文献杂志-Reprod Toxicol,2004; 18.文献杂志-中华传染病杂志,2016; 19.文献杂志-中华内科杂志,2014; 20.文献杂志-中华医学杂志,2017; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 1.本药全身给药后可随人类乳汁排泄。尚不明确经眼给予糖皮质激素后是否可产生充足的全身吸收而出现在母乳中。; 2.哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量的糖皮质激素对乳儿一般无明显不良影响。长期、大剂量使用糖皮质激素可能影响乳儿生长发育、减少内源性类固醇生成。

【用药方案】: 哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。如必须使用，应在哺乳后立即用药，并使用最低剂量以达到预期临床效果。接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时通常不应哺乳，以避免随乳汁排泄的糖皮质激素对乳儿造成不良影响。有资料建议使用全身糖皮质激素后等待4小时再哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-氢化泼尼松注射液(西安利君制药有限责任公司); 2.说明书-醋酸泼尼松龙片(哈药集团制药四厂); 3.FDA-Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension(ALCON LABORATORIES, INC); 4.FDA-Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension(Allergan USA, Inc.); 5.FDA-Prednisolone Acetate Suspension for Oral Use(Taro Pharmaceuticals Inc.); 6.FDA-Prednisolone Sodium Phosphate Oral Solution(Seton Pharmaceuticals); 7.FDA-Prednisolone Sodium Phosphate Orally Disintegrating Tablets(Concordia Pharmaceuticals); 8.FDA-Prednisolone Sodium Phosphate Orally Disintegrating Tablets(Shionogi Pharma, Inc.); 9.Lexicomp-Systemic; 10.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2002; 11.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1993; 12.文献杂志-Eur Respir J,2020; 13.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2016; 14.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2018; 15.文献杂志-J Pediatr,1985; 16.文献杂志-Pediatrics,2001; 17.文献杂志-Reprod Toxicol,2004; 18.文献杂志-中华传染病杂志,2016; 19.文献杂志-中华内科杂志,2014; 20.文献杂志-中华医学杂志,2017; 点击展开全部文献