醋酸泼尼松龙乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年10月19日;2015年3月30日;2015年12月1日。

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 醋酸泼尼松龙乳膏
英文名称:Prednisolone Acetate Cream
汉语拼音:Cusuan Ponisonglong Rugao

【注册商标】

通用芙安

【成份】

本品每克中含主要成份醋酸泼尼松龙0.005克。辅料为:单硬脂甘油酯、硬脂酸、甘油、白凡士林、十二烷基硫酸、防腐剂(羟苯乙酯)、纯化水。

【性状】

本品为白色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。

【规格】

(1)4克:20毫克;
(2)10克:50毫克。

【用法用量】

局部外用。取适量本品涂于患处,一日2-3次。

【不良反应】

长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

【禁忌】

感染性皮肤病禁用。

【注意事项】

1.儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
6.运动员慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为糖皮质激素类药物,外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用。

【贮藏】

密封,在凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管装,4克/支;10克/支;20克/支。

【有效期】

24个月。(截止期见药盒)

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H31021882

【生产企业】

企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮政编码:201108
电话号码:021-64890724
传真号码:021-64894182
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021882
醋酸泼尼松龙乳膏
4g:20mg;10g:50mg
乳膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸泼尼松龙乳膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31021882
4g:20mg;10g:50mg
乳膏剂
中国
在使用
2019-12-06

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药品中标情况

药品规格: 1753
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2023-01-17
省份:黑龙江
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:江西国药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸泼尼松龙注射液
注射剂
5ml:125mg
1
3.29
3.29
华中药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
23.5
23.5
西安利君制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
22.68
22.68
西安利君制药有限责任公司
北京
2010-10-30
醋酸泼尼松龙滴眼液
眼用制剂
5ml:50mg
1
31.09
31.09
AbbVie Limited
天津
2010-03-19
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
25.2
25.2
西安利君制药有限责任公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
泼尼松龙
免疫调节;胃肠道系统;眼科
甲状腺眼病;溃疡性结肠炎
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GCCR
泼尼松龙
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
泼尼松龙
盐野义
盐野义
肿瘤
淋巴瘤
查看 查看
泼尼松龙
皮肤病;炎症;呼吸系统;免疫调节
过敏;哮喘;皮肤疾病;自身炎症性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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