醋酸氟轻松乳膏
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,强(III 组)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2012年04月13日
修改日期:2015年5月28日
【特殊标记】
-
外
【成份】
【性状】
-
本品为白色乳膏。
【适应症】
【规格】
-
10g:2.5mg
【用法用量】
-
涂于患处,一日2次。封包治疗仅适于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。
【不良反应】
-
长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张,发生痤疮样皮炎和毛囊炎,口周皮炎,增加对感染性等。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】
-
真菌性或病毒性皮肤病禁用,对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
应权衡利弊后慎用,孕妇不能长期、大面积或大量使用。
【儿童用药】
-
由于婴儿、儿童体表面积相对较大,应尽可能减少药物用量,用药时间不宜过长且不能采用封包治疗。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
一周总量不得超过50g乳膏。每日涂用多次,连用数日,可致耐药性,每日涂药次数不宜太多,可间断用药。
【药理毒理】
-
肾上腺皮质激素类药。外用可使真皮毛细血管收缩;抑制表皮细胞增殖或再生,抑制结缔组织内纤维细胞的新生,稳定细胞内溶酶体膜,防止溶酶体酶释放所引起的组织损伤。具有较强的抗炎及抗过敏作用。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉处保存。
【包装】
-
药用软膏铝管包装,18克/支×1支/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20073199
【生产企业】
-
企业名称:吉林麦克福源制药有限公司
生产地址:松原市宁江区新城东路188号
邮政编码:138000
电话号码:0438-3173777
023-61967909 61967919
传真号码:0438-3173555
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H37021964
|
醋酸氟轻松乳膏
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-19
|
国药准字H21023137
|
醋酸氟轻松乳膏
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H53020379
|
醋酸氟轻松乳膏
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
云南植物药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H33021476
|
醋酸氟轻松乳膏
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
浙江奥瑞特制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-13
|
国药准字H44021088
|
醋酸氟轻松乳膏
|
0.025%
|
乳膏剂
|
特一药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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醋酸氟轻松乳膏
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H37021964
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
醋酸氟轻松乳膏
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
国药准字H21023137
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
醋酸氟轻松乳膏
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字H53020379
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
醋酸氟轻松乳膏
|
特一药业集团股份有限公司
|
国药准字H44021088
|
0.025%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-13
|
醋酸氟轻松乳膏
|
浙江奥瑞特制药有限公司
|
国药准字H33021476
|
10g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.7
- 规格:4g:1mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:上海正大通用药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:180μg
- 时间:2023-03-21
- 省份:山东
- 企业名称:EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g:5mg
|
1
|
2.26
|
2.26
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
20g:5mg
|
1
|
2.21
|
2.21
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g:2.5mg
|
1
|
1.2
|
1.2
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2011-11-17
|
无 |
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g:2.5mg
|
1
|
1.2
|
1.2
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
吉林
|
2011-09-20
|
无 |
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g:2.5mg
|
1
|
1.8
|
1.8
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0701267
|
醋酸氟轻松乳膏
|
吉林嘉美得科技制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-10-24
|
已发批件吉林省 EU174181299CN
|
— |
CYHB2302032
|
醋酸氟轻松乳膏
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0700991
|
醋酸氟轻松乳膏
|
天津药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-07-26
|
2008-01-03
|
已发批件天津市 EU37372320CN
|
查看 |
CYHB0601933
|
醋酸氟轻松乳膏等3个品种
|
上海安都制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-03-14
|
已发批件上海市 EQ361217931CN
|
— |
CYHB2200633
|
醋酸氟轻松乳膏
|
南昌百济制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-04-19
|
2022-04-19
|
—
|
查看 |
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