地塞米松片
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 系统用皮质甾体激素类/ 系统用皮质甾体激素类,单方/ 糖肾上腺皮质激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月13日
修改日期:2008年02月13日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称: 地塞米松片
英文名称:Dexamethasone Tablets
汉语拼音:Disaimisonq Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
0.75mg
【用法用量】
-
口服。成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量视病情而定,约一日0.75mg(1片)。
【不良反应】
-
本品较大剂量易引起糖尿病、骨质疏松、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌】
-
对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
1.妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全,新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。2.乳母接受大剂量给药,应停止哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺皮质功能抑制等不良反应。
【儿童用药】
-
小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂。避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。
【老年用药】
-
易产生高血压;老年患者,尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。1.抗炎作用本品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2。免疫抑制作用包括防止或抑制细胞介导的免疫反应。延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力。并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化。并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成份及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】
-
本品极易自消化道吸收,其血浆半衰期(T1/2)为190分钟,组织半衰期(T1/2)为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。
【贮藏】
-
遮光,密封(常温10~30℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶,每瓶100片
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H44024276
【生产企业】
-
企业名称:广东三才医药集团有限公司
生产地址:广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号
邮政编码:528437
销售热线:(0760)85339315-318
咨询热线:(0760)88287585
传真号码:(0760)88282730
网址:Http://www.succhi.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H14023268
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
大同市利群制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-25
|
国药准字H35021170
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
福州海王福药制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
国药准字H14022926
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
山西仟源制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-04
|
国药准字H44025135
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
广东南国药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
国药准字H44024340
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
广东宏远集团药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松片
|
大同市利群制药厂
|
国药准字H14023268
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
地塞米松片
|
福州海王福药制药有限公司
|
国药准字H35021170
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
地塞米松片
|
山西仟源医药集团股份有限公司
|
国药准字H14022926
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-04
|
地塞米松片
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字H44025135
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
地塞米松片
|
广东宏远集团药业有限公司
|
国药准字H44024340
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:750μg
- 时间:2011-11-17
- 省份:湖南
- 企业名称:辰欣药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:700μg
- 时间:2019-12-16
- 省份:山东
- 企业名称:AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.04
|
3.85
|
安徽国森药业有限公司
|
安徽国森药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.03
|
3.35
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.5
|
0.496
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:1.25mg
|
1
|
0.43
|
0.43
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.49
|
0.49
|
广州白云山天心制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
醋酸地塞米松片
|
福州海王福药制药有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
醋酸地塞米松片
|
天津力生制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
地塞米松片
|
广东南国药业有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
9
|
—
|
2022-12-12
|
醋酸地塞米松片
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10.8
|
—
|
2022-12-12
|
醋酸地塞米松片
|
遂成药业股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
14.5
|
—
|
2022-12-12
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松
|
|
—
|
|
肿瘤
|
多发性骨髓瘤
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
地塞米松
|
|
—
|
|
眼科
|
干眼症
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
地塞米松
|
IVMED-20
|
—
|
|
眼科
|
眼部炎症
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
地塞米松
|
OC-118;OCS-01
|
—
|
|
眼科
|
黄斑囊样水肿;糖尿病性黄斑水肿;角膜炎;眼部炎症;眼痛;葡萄膜炎
|
查看 | 查看 |
|
—
|
AVM-0703
|
—
|
|
肿瘤;呼吸系统;炎症;胃肠道系统;感染;内分泌与代谢;免疫调节;神经系统
|
急性白血病;急性淋巴细胞白血病;急性呼吸窘迫综合征;腺癌;急性B淋巴细胞白血病;B细胞淋巴瘤;胆道闭锁;伯基特淋巴瘤;恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);弥漫性大B细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;胶质母细胞瘤;高级别B细胞淋巴瘤;霍奇金淋巴瘤;流感病毒感染;1型糖尿病;肝衰竭;套细胞淋巴瘤;转移性乳腺癌;转移性结肠癌;转移性食管癌;转移性卵巢癌;转移性胃癌;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤;骨关节炎;帕金森病;前列腺肿瘤;软组织肉瘤;鳞状细胞癌;干细胞移植;急性T淋巴细胞白血病
|
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|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0502924
|
地塞米松片
|
通化东宝药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-09-06
|
制证完毕-已发批件吉林省 EP943872716CN
|
— |
CYHB1107361
|
地塞米松片
|
广东三才石岐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-14
|
2013-03-07
|
制证完毕-已发批件广东省 1024505259501
|
— |
CYHB2301392
|
地塞米松片
|
石岐制药(广东)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-27
|
—
|
—
|
查看 |
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