地塞米松片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于地塞米松片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 系统用皮质甾体激素类/ 系统用皮质甾体激素类,单方/ 糖肾上腺皮质激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月13日
修改日期:2008年02月13日
【警告】
-
运动员慎用
【药品名称】
-
通用名称: 地塞米松片
英文名称:Dexamethasone Tablets
汉语拼音:Disaimisonq Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
0.75mg
【用法用量】
-
口服。成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量视病情而定,约一日0.75mg(1片)。
【不良反应】
-
本品较大剂量易引起糖尿病、骨质疏松、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌】
-
对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
1.妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全,新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。2.乳母接受大剂量给药,应停止哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺皮质功能抑制等不良反应。
【儿童用药】
-
小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂。避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化。
【老年用药】
-
易产生高血压;老年患者,尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。1.抗炎作用本品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2。免疫抑制作用包括防止或抑制细胞介导的免疫反应。延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力。并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化。并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成份及免疫球蛋白的浓度。
【药代动力学】
-
本品极易自消化道吸收,其血浆半衰期(T1/2)为190分钟,组织半衰期(T1/2)为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。
【贮藏】
-
遮光,密封(常温10~30℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶,每瓶100片
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H44024276
【生产企业】
-
企业名称:广东三才医药集团有限公司
生产地址:广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号
邮政编码:528437
销售热线:(0760)85339315-318
咨询热线:(0760)88287585
传真号码:(0760)88282730
网址:Http://www.succhi.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H35021170
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
福州海王福药制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
国药准字H44024618
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
广东南国药业有限公司
|
广东南国药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
国药准字H14023304
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
山西同达药业有限公司
|
山西同达药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-25
|
国药准字H22024218
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
通化东宝药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
国药准字H35021298
|
地塞米松片
|
0.75mg
|
片剂
|
厦门星鲨制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-25
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松片
|
福州海王福药制药有限公司
|
国药准字H35021170
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
地塞米松片
|
广东南国药业有限公司
|
国药准字H44024618
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-30
|
地塞米松片
|
山西同达药业有限公司
|
国药准字H14023304
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-03-25
|
地塞米松片
|
通化东宝药业股份有限公司
|
国药准字H22024218
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
地塞米松片
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
|
国药准字H35021298
|
750μg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:750μg
- 时间:2011-09-20
- 省份:吉林
- 企业名称:辰欣药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:700μg
- 时间:2019-12-16
- 省份:山东
- 企业名称:AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.14
|
0.138
|
郑州卓峰制药有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.08
|
0.08
|
河南润弘制药股份有限公司
|
河南润弘制药股份有限公司
|
海南
|
2011-12-27
|
无 |
注射用地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
2.61
|
2.61
|
沈阳光大制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2011-12-26
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.5
|
0.495
|
开封制药(集团)有限公司
|
开封制药(集团)有限公司
|
辽宁
|
2011-12-26
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
上海九州通医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松片
|
广东南国药业有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
9
|
—
|
2022-12-12
|
醋酸地塞米松片
|
福州海王福药制药有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
醋酸地塞米松片
|
天津力生制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10
|
—
|
2022-12-12
|
醋酸地塞米松片
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
10.8
|
—
|
2022-12-12
|
醋酸地塞米松片
|
遂成药业股份有限公司
|
素片
|
100片/瓶
|
2年
|
14.5
|
—
|
2022-12-12
|

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一致性评价
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松
|
|
—
|
|
炎症
|
关节炎;自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
—
|
FT-1050;FT-1050 + FT-4145 modulated mPB;FT-4145
|
—
|
|
免疫调节
|
移植物抗宿主病;干细胞移植
|
查看 | 查看 |
PGE2
|
地塞米松
|
|
—
|
|
免疫调节
|
幼年特发性关节炎
|
查看 | 查看 |
GCCR;PLA2
|
地塞米松
|
OTO-104
|
—
|
|
杂类
|
听力损失;内耳疾病;梅尼埃病;感音神经性听力损失;耳鸣
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
地塞米松
|
|
—
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病;骨关节炎
|
查看 | 查看 |
GCCR;PLA2
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0502924
|
地塞米松片
|
通化东宝药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-09-06
|
制证完毕-已发批件吉林省 EP943872716CN
|
— |
CYHB1107361
|
地塞米松片
|
广东三才石岐制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-14
|
2013-03-07
|
制证完毕-已发批件广东省 1024505259501
|
— |
CYHB2301392
|
地塞米松片
|
石岐制药(广东)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-06-27
|
—
|
—
|
查看 |

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