醋酸地塞米松

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20044137
醋酸地塞米松
原料药
天津市津津药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-28
国药准字H20053752
醋酸地塞米松
原料药
西安国康瑞金制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H31021586
醋酸地塞米松
原料药
上海新华联制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H33021785
醋酸地塞米松
原料药
浙江仙琚制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-07
国药准字H20103494
醋酸地塞米松
原料药
江苏联环药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸地塞米松
天津信谊津津药业有限公司
国药准字H20044137
n
原料药
中国
在使用
2020-05-28
Neofordex 40 mg Tabletten - OP(10x1)
Laboratoires C.T.R.S.
2712101
44.3mg
Tablette
德国
zugelassen
2016-03-19
乙醯9α氟-16α-甲基去氫羥腎上腺皮質           D
瑞力股份有限公司
衛署藥輸字第002680號
(粉)
中国台湾
已註銷
1974-04-22
乙醯9α氟-16α-甲基去氫羥腎上腺皮質素          D
中國化學製藥股份有限公司
衛署藥輸字第000727號
(粉)
中国台湾
已註銷
1972-05-26
"生達" 口益口內膏0.1%(迪皮質醇)
生達化學製藥股份有限公司二廠
衛署藥製字第040724號
口內膏
中国台湾
許可
1996-12-19

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药品中标情况

药品规格: 10800
中标企业: 117
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:750μg
时间:2013-05-14
省份:江西
企业名称:遂成药业股份有限公司
最高中标价0
规格:700μg
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
地塞米松磷酸钠注射液
注射剂
1ml:5mg
1
0.13
0.13
遂成药业股份有限公司
上海
2016-05-31
地塞米松磷酸钠注射液
注射剂
1ml:5mg
1
0.36
0.36
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
江苏
2016-05-18
注射用地塞米松磷酸钠
注射剂
5mg
1
2.99
2.99
马鞍山丰原制药有限公司
江西
2016-07-07
醋酸地塞米松乳膏
软膏剂
10g
1
5
5
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
广西
2016-07-01
醋酸地塞米松片
片剂
750μg
100
0.1
10
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
云南
2016-01-12

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国家集中采购情况

中选企业

4

最高中选单价

0.15

遂成药业股份有限公司

最高降幅

天津力生制药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.1

天津力生制药股份有限公司

最低降幅

天津力生制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
醋酸地塞米松片
天津力生制药股份有限公司
素片
100片/瓶
2年
10
2022-12-12
醋酸地塞米松片
福州海王福药制药有限公司
素片
100片/瓶
2年
10
2022-12-12
醋酸地塞米松片
浙江仙琚制药股份有限公司
素片
100片/瓶
2年
10.8
2022-12-12
醋酸地塞米松片
遂成药业股份有限公司
素片
100片/瓶
2年
14.5
2022-12-12

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 2
  • BE试验数 2
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
津药药业股份有限公司
醋酸地塞米松片
750μg
片剂
通过
2022-07-04
辰欣药业股份有限公司
醋酸地塞米松片
片剂
通过
2024-07-12
安徽金太阳生化药业有限公司
醋酸地塞米松片
750μg
片剂
通过
2023-04-11

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
DSPV-201
眼科
葡萄膜炎
查看 查看
地塞米松
神经系统;眼科
黄斑水肿;眼部炎症;视盘小凹;视网膜静脉阻塞;视网膜病变
查看 查看
GCCR;PLA2
雌二醇
佛罗里达大学
内分泌与代谢;神经系统
阿尔茨海默病;脑水肿;激素缺乏症
查看 查看
ER
地塞米松
眼科
干眼症
查看 查看
GCCR
地塞米松
OTO-104
杂类
听力损失;内耳疾病;梅尼埃病;感音神经性听力损失;耳鸣
查看 查看
GCCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1500778
醋酸地塞米松
天津太平洋化学制药有限公司
仿制
6
2015-10-19
2017-09-05
制证完毕-已发批件天津市 1069176340926
查看
CYHS1101129
醋酸地塞米松
浙江仙居仙乐药业有限公司
仿制
6
2012-01-13
2014-12-18
制证完毕-已发批件浙江省 1020747380512
查看
Y0404845
醋酸地塞米松
西安益尔渭之阳制药有限公司
仿制
6
2004-12-18
2005-02-23
已发件 陕西省
查看
CYHS0800942
醋酸地塞米松
扬州制药有限公司
仿制
6
2009-03-16
2010-09-16
制证完毕-已发批件江苏省 EG658620429CS
查看
Y0304069
醋酸地塞米松
天津市津津制药厂
仿制
6
2004-04-07
2004-07-05
已发批件天津市
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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