醋酸地塞米松乳膏
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中醋酸地塞米松乳膏的详尽概览。醋酸地塞米松乳膏的药理分类为肾上腺皮质激素类药,ATC分类为皮质类固醇类,中强(II 组),目前醋酸地塞米松乳膏的国内上市企业有31家,包括山东辰欣佛都药业股份有限公司、津药和平(天津)制药有限公司等。此外,还有更多关于醋酸地塞米松乳膏的基本信息,如药品说明书、一致性评价情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,中强(II 组)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年12月26日
修改日期:2013年11月19日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
运动员慎用。
【成份】
【性状】
-
本品为白色软膏。
【作用类别】
-
主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。
【适应症】
-
用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。
【规格】
-
10g:5毫克
【用法用量】
-
涂患处,一日2~3次。
【不良反应】
-
长期大量使用可继发细菌、真菌感染,局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张,并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。
【禁忌】
-
真菌性或病毒性皮肤病禁用,对本药及其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用。
2.不能长期大面积应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
应权衡利弊后慎用,孕妇不能长期大面积或大量使用。
【儿童用药】
-
应减少药物用量,不能采用封包治疗,用药时间不宜过长。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出量,抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭,在凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用铝管,每支10克。
【有效期】
-
24个月(具体期限见小盒喷码)
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H34020304
【生产企业】
-
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
生产地址:芜湖市生物药业科技园(市九华北路)
邮政编码:241001
电话号码:0553-5651613 5693588
传真号码:0553-5693588
网 址:http://www.sinopharmsanyi.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H37021978
|
醋酸地塞米松乳膏
|
4g:2mg
|
乳膏剂
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-15
|
国药准字H12020687
|
醋酸地塞米松乳膏
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-10
|
国药准字H50020447
|
醋酸地塞米松乳膏
|
4g:2mg
|
乳膏剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
国药准字H44023463
|
醋酸地塞米松乳膏
|
0.05%
|
乳膏剂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-12
|
国药准字H22022089
|
醋酸地塞米松乳膏
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
通药制药集团股份有限公司
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-16
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
醋酸地塞米松乳膏
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H37021978
|
4g:2mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-15
|
醋酸地塞米松乳膏
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
国药准字H12020687
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-10
|
醋酸地塞米松乳膏
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
国药准字H50020447
|
4g:2mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
醋酸地塞米松乳膏
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
|
国药准字H44023463
|
0.05%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-12
|
醋酸地塞米松乳膏
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
国药准字H22022089
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-16
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:750μg
- 时间:2011-09-09
- 省份:辽宁
- 企业名称:津药药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:700μg
- 时间:2019-12-16
- 省份:山东
- 企业名称:AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:1.25mg
|
1
|
0.41
|
0.41
|
新乡华青药业有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.32
|
0.32
|
山东新华制药股份有限公司
|
山东新华制药股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.16
|
0.158
|
江苏朗欧药业有限公司
|
上海九州通医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.22
|
0.215
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
上海雷允上(北区)绿谷药业有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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—
|
NDF-SI01
|
韩国中央大学
|
韩国中央大学
|
眼科
|
眼部疾病
|
查看 | 查看 |
|
地塞米松
|
|
—
|
|
感染;炎症;免疫调节;中毒/药物成瘾
|
过敏;化疗引起的呕吐;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);哮吼
|
查看 | 查看 |
GCCR;PLA2
|
地塞米松
|
101-PGC-005;CD-102;EGP-437;ENV-1105;FT-4145;IBE-814;IBI-10090;ISV-305;IVMED-10;IVMED-20;OC-118;OCS-01;OTO-104;OTX-DED;TLC-x99
|
—
|
|
免疫调节;感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);幼年特发性关节炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
地塞米松
|
OTO-104
|
—
|
|
杂类
|
听力损失;内耳疾病;梅尼埃病;感音神经性听力损失;耳鸣
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
地塞米松
|
ISV-305
|
—
|
|
神经系统;眼科
|
睑缘炎;眼部炎症;眼部疼痛;手术后疼痛
|
查看 | 查看 |
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0601846
|
醋酸地塞米松乳膏
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-13
|
2008-06-12
|
制证完毕-已发批件重庆市 EX028995982CN
|
查看 |
CYHT1600160
|
醋酸地塞米松乳膏
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-05-31
|
2019-06-20
|
已发件 安徽省 1008262284327
|
查看 |
CYHB2301935
|
醋酸地塞米松乳膏
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |

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