醋酸地塞米松乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年12月26日
修改日期:2013年11月19日

【特殊标记】

【警告】

运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 醋酸地塞米松乳膏
英文名称:Dexamethasone Acetate Cream
汉语拼音:Cusan Disaimisong Rugao

【成份】

化学名称:16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸
化学结构式:

分子式:C24H31FO6
分子量:434.50

【性状】

本品为白色软膏。

【作用类别】

主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。

【适应症】

用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

【规格】

10g:5毫克

【用法用量】

涂患处,一日2~3次。

【不良反应】

长期大量使用可继发细菌、真菌感染,局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张,并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。

【禁忌】

真菌性或病毒性皮肤病禁用,对本药及其他皮质类固醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用。
2.不能长期大面积应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应权衡利弊后慎用,孕妇不能长期大面积或大量使用。

【儿童用药】

应减少药物用量,不能采用封包治疗,用药时间不宜过长。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出量,抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,在凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用铝管,每支10克。

【有效期】

24个月(具体期限见小盒喷码)

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H34020304

【生产企业】

企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
生产地址:芜湖市生物药业科技园(市九华北路)
邮政编码:241001
电话号码:0553-5651613  5693588
传真号码:0553-5693588
网    址:http://www.sinopharmsanyi.com
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 31
  • 国产上市企业数 31
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53020566
醋酸地塞米松乳膏
5g:2.5mg
乳膏剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H20194049
醋酸地塞米松乳膏
10g:5mg
乳膏剂
江苏晨牌邦德药业有限公司
化学药品
国产
2019-06-11
国药准字H34021155
醋酸地塞米松乳膏
10g:5mg
乳膏剂
安徽金蟾生化股份有限公司
化学药品
国产
2010-04-19
国药准字H35020065
醋酸地塞米松乳膏
0.05%
乳膏剂
福建省三明天泰制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H34022780
醋酸地塞米松乳膏
4g:2mg
乳膏剂
合肥立方制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸地塞米松乳膏
安徽华润金蟾药业有限公司
国药准字H34021155
10g:5mg
乳膏剂
中国
已过期
2010-04-19
醋酸地塞米松乳膏
云南植物药业有限公司
国药准字H53020566
5g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-15
醋酸地塞米松乳膏
江苏晨牌邦德药业有限公司
国药准字H20194049
10g:5mg
乳膏剂
中国
在使用
2019-06-11
醋酸地塞米松乳膏
合肥立方制药股份有限公司
国药准字H34022780
4g:2mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-27
醋酸地塞米松乳膏
福建省三明天泰制药有限公司
国药准字H35020065
0.05%
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-17

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药品中标情况

药品规格: 10999
中标企业: 117
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:750μg
时间:2011-11-17
省份:湖南
企业名称:辰欣药业股份有限公司
最高中标价0
规格:700μg
时间:2019-12-16
省份:山东
企业名称:AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸地塞米松片
片剂
750μg
100
0.04
3.85
安徽国森药业有限公司
安徽国森药业有限公司
辽宁
2010-02-22
醋酸地塞米松片
片剂
750μg
100
0.03
3.35
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
地塞米松磷酸钠注射液
注射剂
1ml:5mg
1
0.5
0.496
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-02-22
地塞米松磷酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:1.25mg
1
0.43
0.43
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
江苏
2010-02-12
地塞米松磷酸钠注射液
注射剂
1ml:5mg
1
0.49
0.49
广州白云山天心制药股份有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
地塞米松
AR-1105;ENV-1105
爱尔康
眼科
糖尿病性黄斑水肿;黄斑水肿
查看 查看
GCCR
地塞米松
肿瘤
多发性骨髓瘤
查看 查看
GCCR
地塞米松
肌肉骨骼系统
外上髁炎
查看 查看
地塞米松
IBI-10090;OT-502
欧康维视生物医药(上海)有限公司
眼科
眼部炎症;眼痛
查看 查看
GCCR;PLA2
地塞米松
CD-102;CPC-289
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
PLA2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0601846
醋酸地塞米松乳膏
重庆科瑞制药有限责任公司
补充申请
2007-04-13
2008-06-12
制证完毕-已发批件重庆市 EX028995982CN
查看
CYHT1600160
醋酸地塞米松乳膏
江苏晨牌邦德药业有限公司
补充申请
2019-05-31
2019-06-20
已发件 安徽省 1008262284327
查看
CYHB2301935
醋酸地塞米松乳膏
修正药业集团天汉药业有限公司
补充申请
2023-08-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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