醋酸地塞米松乳膏
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类，单方/ 皮质类固醇类，中强（II 组）
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年12月26日
修改日期：2013年11月19日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
运动员慎用。
【成份】
【性状】
-
本品为白色软膏。
【作用类别】
-
主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。
【适应症】
-
用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。
【规格】
-
10g：5毫克
【用法用量】
-
涂患处，一日2～3次。
【不良反应】
-
长期大量使用可继发细菌、真菌感染，局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张，并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。
【禁忌】
-
真菌性或病毒性皮肤病禁用，对本药及其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.并发细菌及病毒感染时，应与抗菌药物合用。
2.不能长期大面积应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
应权衡利弊后慎用，孕妇不能长期大面积或大量使用。
【儿童用药】
-
应减少药物用量，不能采用封包治疗，用药时间不宜过长。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用，能抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出量，抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，在凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用铝管，每支10克。
【有效期】
-
24个月(具体期限见小盒喷码)
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H34020304
【生产企业】
-
企业名称：国药集团三益药业(芜湖)有限公司
生产地址：芜湖市生物药业科技园(市九华北路)
邮政编码：241001
电话号码：0553-5651613 5693588
传真号码：0553-5693588
网 址：http://www.sinopharmsanyi.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H42020071
|
醋酸地塞米松乳膏
|
0.05%
|
乳膏剂
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
|
国药准字H44021271
|
醋酸地塞米松乳膏
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-09
|
|
国药准字H34021561
|
醋酸地塞米松乳膏
|
0.05%
|
乳膏剂
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-12
|
|
国药准字H53020565
|
醋酸地塞米松乳膏
|
4g:2mg
|
乳膏剂
|
云南植物药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H50020448
|
醋酸地塞米松乳膏
|
5g:2.5mg
|
乳膏剂
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松乳膏
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字H53020565
|
4g:2mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
醋酸地塞米松乳膏
|
九华华源药业股份有限公司
|
国药准字H34021561
|
0.05%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-12
|
|
醋酸地塞米松乳膏
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
国药准字H50020448
|
5g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
|
醋酸地塞米松乳膏
|
合肥立方制药股份有限公司
|
国药准字H34022781
|
5g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-27
|
|
醋酸地塞米松乳膏
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H44021271
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格：750μg
- 时间：2013-05-31
- 省份：贵州
- 企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：700μg
- 时间：2019-12-16
- 省份：山东
- 企业名称：AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.13
|
12.6
|
百正药业股份有限公司
|
百正药业股份有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.43
|
0.43
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
1.36
|
1.36
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.16
|
16
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.18
|
18
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
DSPV-201
|
—
|
|
眼科
|
葡萄膜炎
|
查看 | 查看 |
|
|
地塞米松
|
|
—
|
|
神经系统;眼科
|
黄斑水肿;眼部炎症;视盘小凹;视网膜静脉阻塞;视网膜病变
|
查看 | 查看 |
GCCR;PLA2
|
|
雌二醇
|
|
佛罗里达大学
|
|
内分泌与代谢;神经系统
|
阿尔茨海默病;脑水肿;激素缺乏症
|
查看 | 查看 |
ER
|
|
地塞米松
|
|
—
|
|
眼科
|
干眼症
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
地塞米松
|
OTO-104
|
—
|
|
杂类
|
听力损失;内耳疾病;梅尼埃病;感音神经性听力损失;耳鸣
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0601846
|
醋酸地塞米松乳膏
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-13
|
2008-06-12
|
制证完毕－已发批件重庆市 EX028995982CN
|
查看 |
|
CYHT1600160
|
醋酸地塞米松乳膏
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-05-31
|
2019-06-20
|
已发件 安徽省 1008262284327
|
查看 |
|
CYHB2301935
|
醋酸地塞米松乳膏
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
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