醋酸地塞米松乳膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于醋酸地塞米松乳膏的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 皮肤病用皮质激素制剂/ 皮质甾体激素类,单方/ 皮质类固醇类,中强(II 组)
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年12月26日
修改日期:2013年11月19日
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
运动员慎用。
【成份】
【性状】
-
本品为白色软膏。
【作用类别】
-
主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。
【适应症】
-
用于局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。
【规格】
-
10g:5毫克
【用法用量】
-
涂患处,一日2~3次。
【不良反应】
-
长期大量使用可继发细菌、真菌感染,局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张,并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。
【禁忌】
-
真菌性或病毒性皮肤病禁用,对本药及其他皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.并发细菌及病毒感染时,应与抗菌药物合用。
2.不能长期大面积应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
应权衡利弊后慎用,孕妇不能长期大面积或大量使用。
【儿童用药】
-
应减少药物用量,不能采用封包治疗,用药时间不宜过长。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
肾上腺皮质激素类药。本品具有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出量,抑制组胺及其他毒性物质的形成和释放。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭,在凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用铝管,每支10克。
【有效期】
-
24个月(具体期限见小盒喷码)
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H34020304
【生产企业】
-
企业名称:国药集团三益药业(芜湖)有限公司
生产地址:芜湖市生物药业科技园(市九华北路)
邮政编码:241001
电话号码:0553-5651613 5693588
传真号码:0553-5693588
网 址:http://www.sinopharmsanyi.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H34021155
|
醋酸地塞米松乳膏
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
安徽金蟾生化股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-04-19
|
国药准字H37021978
|
醋酸地塞米松乳膏
|
4g:2mg
|
乳膏剂
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-15
|
国药准字H31021881
|
醋酸地塞米松乳膏
|
0.05%
|
乳膏剂
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-09
|
国药准字H34020086
|
醋酸地塞米松乳膏
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中峘本草制药有限公司
|
中峘本草制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-19
|
国药准字H53020118
|
醋酸地塞米松乳膏
|
5g:2.5mg
|
乳膏剂
|
云南昊邦制药有限公司
|
云南昊邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
醋酸地塞米松乳膏
|
安徽华润金蟾药业有限公司
|
国药准字H34021155
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2010-04-19
|
醋酸地塞米松乳膏
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H37021978
|
4g:2mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-15
|
醋酸地塞米松乳膏
|
中峘本草制药有限公司
|
国药准字H34020086
|
10g:5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-19
|
醋酸地塞米松乳膏
|
上海正大通用药业股份有限公司
|
国药准字H31021881
|
0.05%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-09
|
醋酸地塞米松乳膏
|
云南昊邦制药有限公司
|
国药准字H53020118
|
5g:2.5mg
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-07
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:750μg
- 时间:2011-09-29
- 省份:江西
- 企业名称:遂成药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:700μg
- 时间:2019-12-16
- 省份:山东
- 企业名称:AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.15
|
0.15
|
山东益康药业股份有限公司
|
山东益康药业股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
地塞米松磷酸钠注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.12
|
0.12
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
注射用地塞米松磷酸钠
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
3.02
|
3.02
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.02
|
1.84
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
青海
|
2013-10-11
|
无 |
醋酸地塞米松片
|
片剂
|
750μg
|
100
|
0.02
|
1.5
|
石家庄康力药业有限公司
|
石家庄康力药业有限公司
|
北京
|
2013-08-19
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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地塞米松
|
AM-007
|
—
|
上海蔼睦医疗科技有限公司
|
神经系统;眼科
|
过敏性结膜炎;眼部炎症;眼部疼痛;术后疼痛;干眼症
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
地塞米松磷酸钠
|
TLC-599
|
台湾微脂体股份有限公司
|
台湾微脂体股份有限公司
|
肌肉骨骼系统;炎症
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
|
—
|
AVM-0703
|
—
|
|
肿瘤;呼吸系统;炎症;胃肠道系统;感染;内分泌与代谢;免疫调节;神经系统
|
急性白血病;急性淋巴细胞白血病;急性呼吸窘迫综合征;腺癌;急性B淋巴细胞白血病;B细胞淋巴瘤;胆道闭锁;伯基特淋巴瘤;恶性肿瘤;慢性淋巴细胞白血病;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);弥漫性大B细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;胶质母细胞瘤;高级别B细胞淋巴瘤;霍奇金淋巴瘤;流感病毒感染;1型糖尿病;肝衰竭;套细胞淋巴瘤;转移性乳腺癌;转移性结肠癌;转移性食管癌;转移性卵巢癌;转移性胃癌;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤;骨关节炎;帕金森病;前列腺肿瘤;软组织肉瘤;鳞状细胞癌;干细胞移植;急性T淋巴细胞白血病
|
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|
地塞米松
|
101-PGC-005;CD-102;EGP-437;ENV-1105;FT-4145;IBE-814;IBI-10090;ISV-305;IVMED-10;IVMED-20;OC-118;OCS-01;OTO-104;OTX-DED;TLC-x99
|
—
|
|
免疫调节;感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);幼年特发性关节炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
地塞米松
|
|
—
|
|
眼科
|
眼部疾病
|
查看 | 查看 |
GCCR
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHT1600160
|
醋酸地塞米松乳膏
|
江苏晨牌邦德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-05-31
|
2019-06-20
|
已发件 安徽省 1008262284327
|
查看 |
CYHB0601846
|
醋酸地塞米松乳膏
|
重庆科瑞制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-13
|
2008-06-12
|
制证完毕-已发批件重庆市 EX028995982CN
|
查看 |
CYHB2301935
|
醋酸地塞米松乳膏
|
修正药业集团天汉药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |

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