丙酸氯倍他索乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月9日
修改日期：2010年10月1日
          2015年12月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 丙酸氯倍他索乳膏
英文名称：Clobetasol Propionate Cream
汉语拼音：Bingsuan Lǘbeitasuo Rugao

【成份】

本品主要成份为：丙酸氯倍他索。其化学名称为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。
其结构式为：

分子式：C₂₅H₃₂ClFO₅
分子量：466.99

【性状】

本品为白色乳膏。

【适应症】

适用于慢性湿疹、银屑病、扁平苔藓、盘状红斑狼疮、神经性皮炎、掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

【规格】

10g:2mg

【用法用量】

外用：薄薄一层均匀涂于患处，一日2次。

【不良反应】

可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥、多毛、萎缩纹，增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

对本药及基质成分过敏者和对其它皮质类固醇过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现。因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。
2.大面积使用不能超过2周；治疗顽固、斑块状银屑病，若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g。
3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即使短期应用也可造成皮肤萎缩，毛细血管扩张等不良反应。
4.如伴有皮肤感染，必需同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。
5.不可用于眼部。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。

【儿童用药】

婴儿及儿童不宜使用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品作用迅速，是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用，其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸钠的2.3倍，氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠、钾排泄作用。

【药代动力学】

本品外用后通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给与皮质类固醇在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

【贮藏】

密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

直接接触药品的药包材：铝质药用软膏管
包装规格：10g/支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H31022876

【生产企业】

企业名称：上海新亚药业闵行有限公司
生产地址：上海闵行区昆阳路1500号
邮政编码：200245
电话号码：021-54722105
传真号码：021-54726604